1、中医药国际化面临的主要问题与挑战有哪些?
现在人类合成的新药开发潜力正在变小，而从天然产物中获取有效成分的方法逐渐兴起，从而使中草药越来越受到重视，中药的国际化已成必然，作为中药的发源地，传统的中药大国中国在将中药进行国际化营销的过程中面临着诸多问题：
1.中药现代化成果不明显。中国使用中药大多遵循传统的用法，对中药的现代化加工，如提取、分离、精制等由于仪器、技术的限制落后于日本、韩国等国家。
2.很多中药不符合国际检验标准。如重金属、农残超标等
3.中药的品种混乱。品种鉴定工作不到位
4.缺乏统一有效的管理手段，管理力度不够。
5.科技水平发展有限。造成原理解析困难，不易被接受。
2、中医药发展现状与趋势是什么？
1、中医药种植规模增大，但缺乏源头监管
随着农村土地流转政策实施，中药材种植在大江南北蔚然成风。地方政府极力推行中药材种植，但是未能严格按照道地药材规划进行科学种植，同时缺乏道地药材种植技术扶持，源头监管缺乏，土壤检测、田间作业全过程监管缺失，导致品种变异，原药材性状、含量水平差异较大。
2、中医药价格波动加剧，企业采购成本增加
由于药材种植监管缺失，原药材质量良莠不齐，完全符合药典要求的原料药缺乏。同时，监管部门对中医药下游产业企业如中药饮片、中成药企业监管逐年增强，各种市场抽检、飞行检查使企业经营压力增大。
3、中医药产品业态较多，但同质化现象严重
目前，中药产品业态包括：中药饮片、用中药传统制作方法制作的各种蜜丸、水丸、冲剂、糖浆 、膏药、颗粒剂、粉剂、代煎代配，以及用现代药物制剂技术制成的中药片剂、针剂、胶囊、口服液等专科用药。中成药发展势头不足，各生产企业产品同质化现象明显，业内竞争激烈。
4、中医药产业自动化程度低，生产设备陈旧
采用现代药物制剂技术制成的中药片剂、针剂、胶囊、口服液、颗粒剂、粉剂等，其生产工艺基本达到化学药物生产技术水平，可以较大程度实现自动化、工业化。但是，中药饮片、颗粒剂、丸剂、膏剂的生产加工，受片型要求的影响，物料流动性差，依然沿用80年代日本药材加工技术。
5、中医药新产品发展迟缓，产业延伸动力不足
近年来，随着国家对中药保健品广告市场的规范与整顿，中药保健品行业的营销环境发生了巨大的变化。相关国家职能部门加强了对中药保健品广告的审查，加大了对违法广告的审查和打击力度，舆论声讨违法广告的声音不断，给本来就危机四伏的中药保健品市场带来了强烈地冲击。
加快中医药产业发展的政策建议
建设规范化药材种植基地，构建中药全过程追溯体系。中药产业面临前所未有的发展机遇，要统筹规划、加强源头和过程监管，提出产业发展指导规划和采取监管措施，分阶段实现产业升级，最终达到中医药产业绿色化、自动化、信息化生产。
中药材的种植产地非常重要。建议国家相关职能部门统筹规划道地化区域，利用“互联网+中药材基地”形成数字化管理体系，实现差异化种植，保证药材道地化，避免品种变异，实现药材种植、田间作业可追溯，保证原料药的质量，解决民生问题，实现中药产业的可持续发展。
3、用SWOT分析方法来分析我国中药进入国际市场的优势，劣势，制定一个市场营销策，可复制粘贴，可原创，
随着全球回归自然的潮流，疾病谱和医疗模式的改变，中药日益受到世人的关注，市场需求日益增加。从国际中药市场的现状看，目前国际上中草药市场的年销售额约300亿美元，且以每年10%的速度增长。但我国的中药却仅占国际市场份额的3%～5%，且其中大部分为低附加值的中药材，这与我国为中药发源地的地位极不相称。因此，如何使中药迈出国门走向世界，变成我国真正有竞争优势的支柱产业已成为我国中药产业发展的当务之急。为此，本文应用SWOT分析方法对我国中药国际市场拓展的优势-S(Strengths)和劣势-W(Weaknesses)以及所处环境的机会-O(Opportunities)和威胁-T (Threats)进行分析，探寻相应的发展策略。
一、对我国中药国际市场拓展的SWOT分析
优势（S）分析
中药产业是我国在国际上拥有潜在优势和自主知识产权的少数领域之一。我国中药产业已初步形成了具有一定规模、结构完整的产业体系,以中药农业为基础、中药工业为主体、中药商业为枢纽和中药知识产业为动力,相互支持构成了一个完整的产业链条。我国发展中药和天然植物药具有得天独厚的优势,这不仅体现在我国拥有世界上最丰富的天然药物资源、独到的中医药理论体系、数千年积累的临床实践经验、丰厚的中医药文化底蕴、中医药人才优势及政府对中医药的重视和支持等，而且还体现在中药在慢性疾病、疑难病及一些西医、西药不能治疗或疗效不理想的难治性疾病的治疗和保健方面具有的独特优势。
劣势（W）分析
目前，我国建立的中药质量标准和质量控制体系还不完善，缺乏一系列完整的能被国际公认的质量标准和质量控制体系。同时又由于缺乏明确的有效成分含量的检测方法，重金属含量、农药残留量、有毒物质含量严重超标以及包装材料质量等问题，我国中药产品的安全性和有效性难以得到国际市场的认可。
此外，我国中药科技开发和技术创新能力很弱，传统剂型仍占很大比例，新剂型应用相对较少，能够形成规模效益的单个科技含量较高的新品种很少，单个品种和同类品种低水平重复现象严重，这些都严重阻碍了我国中药产品走向国际市场的进程。长期以来，我国中药主要满足国内市场需求，国际市场占有率很低。
机会（O）分析
由于新的化学药物开发难度越来越大，从化学合成物中发现新药的成功率越来越低以及近年来化学药物的毒副作用日益显现、药源性疾病日益增加等不利因素的存在，使人们开始把眼光投向传统医药领域，中药在国际上的地位不断提高，国际社会对天然药物的需求不断增加。
我国已加入WTO，根据自由贸易协定，各成员间的关税壁垒和人力限制将被取消，我国中药可以凭借资源优势、劳动力优势、价格优势进入各国市场参与公平竞争，这为我国中药产业带来了难得的发展机遇。而且，近年来，世界各国对中草药产品法律法规的限制均有所松动，许多国家表现出对中药不同程度的接受趋势。中药作为治疗药物已引起全世界医药界的重视和关注，并逐步为国际社会所接受。我国中药正面临着开拓国际市场的重要契机。
威胁（T）分析
首先，中药出口面临着其他国家传统药物的有力竞争。我国的中医药仅为全世界诸多传统医药学的一种，来自欧洲、拉丁美洲、澳大利亚和亚洲其他国家的植物药也同样占有一定的市场。目前，韩国的中药在国际市场的份额早已超过中国，而日本的“汉方药”年生产总值已超过1000亿日元，仅津村“顺天堂”一年的产值就相当于我国中药产品的年出口总额。除此之外，日本在新的植物药制剂开发方面也取得了显著的成效，如救心丸、牛黄清心丸、正露丸等，成功地打开并占领了国际市场。
其次，跨国制药企业已经实质性地进入了天然植物药行业：一方面通过购并现有天然植物药企业占有市场；另一方面又加大研发投入，开发自己的天然植物药产品，如葛兰素史克(GSK)开发并推出了天然植物药睡眠改善产品“Alluna Sleep”。
再次，我国中药知识产权保护意识比较淡薄。长期以来，我国对中药的知识产权研究和重视不够，许多中药产品未申请专利，或作为商业机密进行保护，致使一些有价值的古方、验方、祖传秘方以及蒙药、藏药等特殊品种长期流落民间，有的甚至被一些发达国家的医药企业无偿利用。以韩国为例，其利用我国传统处方所开发的制剂，在国际医药市场的占有率为10%，仅“牛黄清心丸”一个品种的产值就达0.7亿美元，并在我国申请了“牛黄清心丸”的发明专利。
二、我国中药国际市场拓展的对策建议
通过对中药国际市场拓展的SWOT分析，可以清楚地看到新时期中药国际市场拓展有独特的优势，也有其劣势，新的形势下中药国际市场的拓展充满了机会，但也存在一定的威胁。我国中药产业必须正确认识新形势下国际市场拓展所面临的优势、劣势、机会、威胁，做到利用优势，克服劣势，把握机会，化解威胁，只有这样中药才能在国际市场上占有一席之地。
在全球范围内大力宣传和普及中医药知识
中药是在中医理论指导下使用的药物，中药要想真正走出国门，其前提条件是中医药知识在国内外的普及。为此，可以采取如下措施：加强与各国政府和国际组织的交流和合作，定期举办中医药的学术研讨和中医药博览会，大力宣传中医药；通过在国外开设中医药学校，传播中医药文化和知识；通过在国外建立示范中医院或名医坐堂的中药店，以医带药。例如我国中药行业的老字号同仁堂，通过海外开店、中医坐诊与销售中药相结合，给海外消费者一个直接了解中药的环境，增强其对中药的信任；中药的疗效反过来又提高了中医药在消费者心中的影响力。总之，通过各种途径在全球范围内大力宣传和普及中医药知识，让世界了解中医药，从而为中药国际市场的拓展打下良好的基础。
完善中药的相关标准与规范并大力推进实施
应参照国际相关标准，运用先进的科学技术手段，建立健全中药安全性的保证体系，加强中药质量控制技术的研究，建立和完善中药种植（养殖）、研究开发、生产、销售的标准和规范，从而保证中药产品安全、有效、质量可控。通过推行和实施《中药材生产质量管理规范》（GAP）、《药品非临床研究质量管理规范》（GLP）、《药品临床试验管理规范》（GCP）、《药品生产质量管理规范》（GMP）和《药品经营质量管理规范》（GSP）等，规范中药研究、开发、生产和流通过程，不断提高中药行业的标准化水平，逐步建立中药标准产业链，为中药产品进入国际市场打下良好基础。完善中药的相关标准与规范并大力推进实施是实现我国中药企业现代化的必由之路，也是中药打人国际市场的通行证。
加强中药学基础性研究并研制开发适应国际市场需求的新剂型
中药本身具有其自身的复杂性，而在中药配伍理论指导下形成的方剂更是一个复杂的系统。在目前的研究水平上，尚无法阐明中药的药性理论、物质基础、作用原理、配伍规律等，因而必须进一步加强中药学的基础性研究。通过基础性研究使上述问题得到解决，加强中药的科技含量，保证中药疗效的稳定性和可靠性。我国政府应大力支持中药基础性研究的科研课题，用科学证明中药的有效性和安全性。
在剂型开发方面，应突破中药就是“丸、散、膏、丹、汤”的传统中药制作方法和观念，向高效、优质、安全、稳定的“三效”（高效、速效、长效）、“三小”（剂量小、毒性小、副作用小）、“三便”（贮存、携带、服用方便）的现代化剂型发展。既要保留药材的质、气、味，满足中医辨证论治、随症加减的需要，也要符合现代药品使用的趋势，努力向小丸、微丸、口服液、胶囊、软胶囊等方向改进，尝试中药缓控释制剂的研究，并注意改善外观包装，使之更易被国际市场接受。
提高中药国际市场营销水平
中药企业拓展国际市场，开展国际市场营销的方式主要有直接投资、对外合作和出口药品等3大类。中药进入国际市场，面临的不仅是消费群体和竞争市场的变化，中药被纳入的监督管理体系也发生了变化。无论中药是以药品身份还是以食品身份进入国际市场，均要做到符合进口国的相关法律法规。因此，企业要重视研究各个国家关于中草药产品、食品及保健品等的法律、法规，结合自己产品条件和特点，找准目标市场，明确市场定位，分种类、分档次，采取恰当的方式进入国际市场。
又由于国际市场与国内市场存在较大的社会文化差异，各国对中草药的需求不尽相同，企业必须重视对国际目标市场的调研，真正了解国际市场的需求。根据不同的市场需求开发适宜的中药品种及包装，然后再选择有效的经销渠道和促销方式打入国际市场。在中药走向国际市场的进程中，尤其应充分发挥中药在慢性疾病、疑难病及一些西医、西药不能治疗或疗效不理想的难治性疾病的治疗和保健方面具有的独特优势。
此外，为尽快进入国外市场，那些已经走出去的中药企业可以考虑收购或者并购中国以外国家或地区的现有药品批发企业或药厂，利用他们已经建立的市场销售渠道和营销经验把传统中药打入国际主流传统药品市场。
增强中药企业国际竞争力
目前，我国中药企业规模较小，缺乏和世界上大的跨国医药公司竞争的实力。针对我国中药企业目前的状况，可以通过兼并、收购、联合等方式组建一些可参与国际竞争的大型中药企业集团，发展规模经济；引导中小型企业走专业化分工或集约化生产的道路，从而增强我国中药企业的竞争力。考虑到开发国际市场的高风险性，企业间联合可以有效地降低和分担风险，充分利用各自的生产、营销网络等优势，共同开拓国际市场。
另外，在天然植物药方兴未艾的国际大背景下，推动国际天然植物药市场迅速成长对我国与欧美日等国有着共同的利益，因此可以采取中外联盟合作的方式。我国中药出口有得天独厚的优势，但在参与国际竞争方面又存在明显的不足，在相互竞争的同时，优势互补、联盟合作对中外双方均有现实的意义。中外联盟合作战略是我国中药出口企业在当前环境下迅速壮大实力，尽快走向国际市场的现实途径，也是经济全球化趋势下的必然选择。
加强中药知识产权保护
有效地保护中药知识产权是促进中药现代化、国际化的重要保障。医药产业的特点之一是其对知识产权保护的高度依赖，知识产权保护是发展中药产业，拓展国际市场的重中之重。面对复杂的国际医药市场的激烈竞争和严峻挑战，我们必须充分认识到知识产权保护的重要性和迫切性，提高中药知识产权保护意识，加强中药知识产权保护力度。为使中药走出国门，必须重视国际知识产权研究，收集、研究、掌握国际上有关中药（植物药）相关信息和动态，在世界范围内积极进行专利申请和中药的商标注册，使更多的中药产品获取驰名商标，成为知名品牌，进而在国际市场上占有越来越多的市场份额。