1、进口医疗设备需要什么资质？
在我们国内的医院里，有95%的医疗设备都是国外进口的。国内医疗水平的不断提高，进口御如戚高端医疗器械的需求量也与日俱增，很多技术是引进他们的，我们只能通过时间来换取空间，最后达到超越。医疗设备的范围很广，小到手术刀具、输液器、甲板绷带，大到核磁共振、CT臂操、心脏起搏器、血管支架，都是属于医疗器械。
我们要明确一点，我国是医疗器械进口大国，同时也是出口大国。那么大橡猛家知道进口医疗器械需要哪些单证吗?进口的企业需要什么资质呢?
进口医疗器械分为三类:
第一类，指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;
第二类，指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;
第三类，对人体具有潜在威胁、对其有效性必须严格控制的医疗器械。
首先，进口医疗设备的企业需要有医疗设备许可证、镇陵营业执照、进出口权、医疗设备注册证以及医疗设备登记证。
进口医疗器械需要提供的文件有:
1、国家食品药品监督管理局颁发的《进口医疗器械注册证》与《医疗器械注册登记证》;
2、属于实施强制性认证的产品目录内的医疗器械需提供中国强制认证证书;
3、部分设备需要办理自动进口许可证;
4、设备的照片、铭牌，设备技术参数、最终用途中文说明书;
5、箱单合同发票等。
清关流程:到港--换单--报关、报检--海关审价出税--缴税--海关查验--货物放行--提货--送货
注意事项:
1、进口医疗设备是可以免税的，但是要符合非营利性医疗科研教学单位，用于身体的康复科研教学的进口仪器及设备才可以免税;
2、进口医疗器械，只能是全新的，禁止进口过期、时效、淘汰等已使用过的医疗器械
3、医疗器械注册证有效期为5年，需提前6个月向原注册部门提出延续注册的申请。
4、运输、储存应符合医疗器械说明书和标签标示的要求，对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，应采取相应措施，保证医疗器械的安全、有效。如因货物受潮，部分包装受到挤压、破损、影响内容物使用，海关将依法对货物实施退运或销毁处理，切实保障我国消费者生命健康安全。
5、未经目的地海关检验合格不可以擅自销售或使用，否则根据《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》将没收违法所得。
2、进口医疗器械设备需要具备哪些资质，提供哪些文件
进口医疗设备时需要提供的文件：
1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗设备注册证和经营许可证；
2、属于含义药剂成分的的医疗设备，应当提供中国强制性认证证书(特殊物品审批单）；
3、部分设备需要自动进口许可证（O证）；
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；
5、进口合同、箱单、发票；
6、其他需要补充的材料。
3、进口医疗设备需要哪些资质
（1）医疗器械经营许可证
（2）营业执照（经营范围里销售医疗器械的许可）
（3）医疗器械注册证
（4）进出口权（如果没有可以找有资质的进出口公司代理）
4、货物进出口需要办理什么资质
一、进出口企业需要哪些资质(一)备案登记程序
1、希望从事进出口业务的企业和个人,应保证营业执照上的经营范围须包含“货物进出口”或“技术进出口”业务。
2、对外贸易经营者向备案登记机关提交相关资料。
4、对外贸易经营者于提交上述书面材料之日起2个工作日后领取加盖备案登记印章的《登记表》,并企业法人签字、盖章。
(二)对外贸易经营者应凭加盖备案登记印章的《登记表》在30个工作手谨日内到当地海关、检验检疫、外汇、税务等部门办理开展对外贸易业务所需的有关手续。
到税务局办理税务登记变更。
1、到海关注册登记,进入海关系统,取得海关进出口代码,以备进出口报关时调用。
余悉 2、外经贸厅办理对外贸易经营者备案登记手续,取得进出口资质。
3、到出入境检验检疫局备案,取得检疫备案代码。
4、电子口岸备案办理IC卡审批,将海关、检疫、外管局和国税等几个部门的数据联网,进口付汇及出口申请核销单、收汇和退税时所用。
5、到省外汇管理局取得外汇帐户开立许可,并出口备案。
6、到省国税办理出口退税登记手续。
二、进出口经营资质所需资料
1、营业执照正副本原件(需增加:货物进出口营业范围);
2、税务登记证正副本原件(需增加:货物进出口营业范围);
3、组织机构代码证正副本原件;
4、法人身份证复印件;
5、银毕毁基行开户许可证原件;
6、公司章程复印件;
7、中英文的公司名称及地址;
8、公司的座机、传真、邮编、电子邮箱信息;
9、公司办公地址与执照上经营地址一致;
10、公章、法人章;
11、经办人身份证复印件及原件
通过上文的解释,我们可以了解到就是进出口企业的发展是需要企业法人提供公司的一些信息来办理出口许可证的,一般需要两个工作日这样,出口是要缴纳税款的,这点希望大家可以明白。
5、从国外进口医疗器械需要哪些资质
首先，境外这制造商(这里就是指韩国)需要在中国药监局办理该产品的进口医疗器械注册证，你们问一下韩国公司，是否在中国申请过这个证，如果没有很可能要委托中国代理人办这个事；该过程根据产品风险分类，办理时间5至25个月；
另外，有了进口注册证后，你得办理医疗器械经营许可证，这个过程各个地区都差别，大概时间1到3个月。
以LZ目前提供的这么少的信息，我只能帮你回答这么多。
PS，楼下可能会出现两家咨询公司 哈哈哈！ 我邮箱 ge_wen2008#163.com
6、从事进出口业务的企业应具备哪些资质？
现在条件比较宽松, 只需工商局注册就行了. 至于税务部门的登记注册, 完全可以委托正规的代理公司帮你办, 费用便宜,用时也短。
从事进出口业务要具备以下资质：
1、公司注册上必须要具备进出口的权利，在工商局注册时说明要具有进出口权就行了。
2、要具有相应的材质证明资料。比如你的原料是从哪里进来的，要有相应的原料合格证明、
3、要具有ISO质量认证，这个可以和认证公司联系，就可以办理了，一般的是15000-20000， 每年都需要年检，费用为办理价格的1/3，一般是3年的期限，再重新办理，是开始办理价 格的2/3.
7、企业如何办理进出口资质，需要哪些资料？
1、公司营业执照原件及复印件；
2、组织机构代码证原件及复印件；
3、税务登记证原件及复印件；
4、公司章程复印件；
5、公章、法人章、报关专用章；
6、公司基本帐户开户许可证；
7、法人与操作员身份证与照片。
8、企业进口国外产品需要具备哪些资质？
一、企业需要经营范围有进出口且办理进出口权资质
1、首先，出口的企业营业执照的经营范围里必须有进出口字样。
2、对于一个企业来说，如需出口，必须拥有进出口权资质。进出口权可不单单是一张简单的某个部门颁发的许可证件，进出口经营权是企业在办理了商务局、海关、外管局等多个部门的手续后，取得的一系列证书与许可。
3、申请进出口权首先要到商务局办理对外贸易经营者备案登记，后续还需涉及到海关、出入境检验检疫局、电子口岸、外汇管理局等大约七个部门的备案与许可。
4、申请进出口权需要申领五个证件。包括：商务局对外贸易经营者备案登记表、自理报检单位备案登记编号、海关进出口收发货人报关注册登记编号、电子口岸法人卡和操作员卡等
二、出口的产品需要取得相关的出口许可证书
1、出口产品的海关监管条件。国家对部分限制出口的货物实行出口许可证管理，属于《出口许可证管理货物目录》里的产品出口需要取得相关许可证方可出口，例如：食品、化工产品、汽车、润滑油、服装、石蜡等等。
2、产品出口的国家的要求。例如：有些产品出口欧盟要CE认证、出口日本做PSE、出口美国做UL、出口沙特做SASO认证等。不同的国家对于认证要求是不同的。
3、国外采购客户的要求，比如说需要办理原产地证、使领馆认证或者第三方质检证书等等。