1、进口药品批件如何办理
上丁香园问吧 此处专业人士少
进口药品管理办法
(国家药品监督管理局令第6号)
第一章 总 则
第一条 为加强进口药品的监督管理,保证进口药品的质量和安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,制定本办法。
第二条 国家对进口药品实行注册审批制度。进口药品必须取得中华人民共和国国家药品监督管理局核发的《进口药品注册证》,并经国家药品监督管理局授权的口岸药品检验所检验合格。
第三条 国家药品监督管理局主管进口药品的审批和监督管理工作,地方各级药品监督管理部门主管辖区内进口药品的监督管理工作。
第四条 进口药品必须符合《中华人民共和国药品管理法》和中国其它有关法律法规的规定,必须接受国家药品监督管理局对其生产情况的监督检查。
第五条 进口药品必须是临床需要、安全有效、质量可控的品种。
第二章 申报和注册审批
第六条 申请注册的进口药品必须获得生产国国家药品主管当局注册批准和上市许可。
第七条 进口药品的生产厂必须符合所在国药品生产质量管理规范和中国药品生产质量管理规范(GMP)的要求,必要时须经国家药品监督管理局核查,达到与所生产品种相适应的生产条件和管理水平。
第八条 进口药品注册,须由国外制药厂商驻中国的办事机构或其在中国的注册代理提出申请,填写《进口药品注册证申请表》,连同本办法规定的资料,报国家药品监督管理局审批。
国外制药厂商驻中国的办事机构或其在中国的注册代理必须是在中国工商行政管理部门登记的合法机构。
第九条 申请进口药品注册,须报送以下资料:
(一)药品生产国国家药品主管当局批准药品注册、生产、销售、出口及其生产厂符合药品生产质量管理规范(GMP)的证明文件和公证文件。
(二)国外制药厂商授权中国代理商代理申报的证明文件,中国代理商的工商执照复印件;国外制药厂商常驻中国代表机构登记证复印件。
(三)药品专利证明文件。
(四)药品生产国国家药品主管当局批准的药品说明书。
(五)药品质量标准和检验方法。
(六)药品各项研究结果的综述。
(七)药品处方、生产工艺、药理、毒理及临床研究等详细技术资料。
(八)药品及包装实样和其他资料。
申报资料的具体要求,按照本办法所附《进口药品申报资料细则》(附件一)的规定执行。
第十条 申请注册的进口药品,必须按照本办法所附《进口药品质量复核规则》(附件二)的要求和程序进行质量复核。
第十一条 申请注册的进口药品,必须按照国家药品监督管理局规定的程序和要求在中国进行临床研究(包括生物等效性试验)。其中申请注册的原料药若中国尚未生产,则应用该原料药制成的制剂在中国进行临床研究。临床研究须按照中国《新药审批办法》及《药品临床试验管理规范》(GCP)的规定执行。特殊病种或其它情况需减免临床研究的,需经国家药品监督管理局审查批准。
第十二条 申报品种的质量复核和临床研究结束后,国家药品监督管理局对有关资料进行审查,符合要求的,核发《进口药品注册证》。该品种的质量标准即成为进口药品注册标准,中文说明书为指导进口药品在中国临床使用的法定说明书。
第十三条 对特殊病种的治疗药物,在中国尚没有其它替代药物的情况下,国家药品监督管理局可采取加快审批措施。
第十四条 中国重大灾情、疫情所需药品,临床特需、急需药品,捐赠药品和研究用样品等,在尚未取得《进口药品注册证》的情况下,可经国家药品监督管理局特别批准进口。此类药品仅限在特定范围内用于特定目的。
第十五条 下列情形之一的药品,其进口注册申请将不予批准:
(一)不符合本办法第六条和第七条规定的;
(二)申报资料不符合中国进口药品注册审批要求的;
(三)临床使用中存在严重不良反应的;
(四)临床疗效不确切或所报临床研究资料无法说明药品的确切疗效的;
(五)质量标准及检验方法不完善,质量指标低于中国国家药品标准、中国生物制品规程或国际通用药典以及已注册同类品种的企业标准的;
(六)含有中国禁止进口的成份的;
(七)其他不符合中国有关法律、法规和规定的。
第三章 进口药品注册证
第十六条 《进口药品注册证》是国家药品监督管理局核发的允许国外生产的药品在中国注册、进口和销售使用的批准文件。国家药品监督管理局各口岸药品检验所凭《进口药品注册证》接受报验。
第十七条 《进口药品注册证》分为正本和副本,自发证之日起,有效期三年。
第十八条 《进口药品注册证》按统一格式编号,为注册证号。注册证号由字母X(Z或S)后接八位阿拉伯数字组成,前四位为公元年号,后四位为年内顺序编号;其中Z代表中药,S代表生物制品,X代表化学药品。
第十九条 《进口药品注册证》规定以下内容:药品通用名称、商品名、主要成分、剂型。规格、包装规格、药品有效期;公司、生产厂名称及地址;注册证有效期、检验标准、注册证证号、批准时间、发证机关及印鉴等。
批准注册品种的每个不同规格,分别核发《进口药品注册证》;每个《进口药品注册证》最多登载二个包装规格。
第二十条 《进口药品注册证》只对载明的内容有效,其任何内容的改变必须报国家药品监督管理局审核批准。
第二十一条 对部分批准进口注册的原料药、辅料、制剂半成品,国家药品监督管理局将在《进口药品注册证》备注中,限定其使用范围。
第四章 《进口药品注册证》的换发和审批
第二十二条 换发《进口药品注册证》应由国外制药厂商驻中国的办事机构或其在中国的注册代理在注册证期满6个月前,向国家药品监督管理局提出申请。超过注册证有效期的按新申请注册品种管理。
第二十三条 申请换发《进口药品注册证》须填写《换发进口药品注册证申请表》,并报送以下资料:
(一)药品生产国国家药品主管当局签发的批准药品注册、生产、销售、出口及符合药品生产质量管理规范(GMP)的证明文件。
(二)国外制药厂商授权中国代理商代理申报的证明文件,中国代理商的工商执照复印件;国外制药厂商常驻中国代表机构登记证复印件。
(三)药品生产国国家药品主管当局批准的药品说明书及其中文译本。
(四)药品处方、生产工艺、质量标准及检验方法。
(五)《进口药品注册证》有效期内在中国进口、销售情况(包括进口批次、数量、进口口岸等)。
(六)进口药品使用及不良反应情况的总结报告。
(七)药品及包装实样和其他资料。
申报资料的具体要求,按《进口药品申报资料细则》的规定执行。
第二十四条 药品处方中辅料、生产工艺、质量标准和说明书等有变化的,须同时报送以下资料:
(一)修改理由及其说明。
(二)生产国国家药品主管当局批准此项修改的证明文件。
(三)此项修改所依据的实验研究资料。
第二十五条 国家药品监督管理局对申请换发《进口药品注册证》的品种进行审查,必要时,可安排质量考核或临床再评价,符合要求的,批准换发《进口药品注册证》,发给新的注册证号。
第二十六条 有下列情形之一的进口药品,其换发《进口药品注册证》申请将不予批准:
(一)发现严重不良反应的;
(二)临床疗效不确切、质量不稳定的;
(三)口岸检验二批不合格的;
(四)已被国家药品监督管理局处罚二次以上的(含二次);
(五)其他不符合中国有关法律、法规和规定的。
第五章 补充申请
第二十七条 已取得《进口药品注册证》的进口药品,下列情形属补充申请。
(一)《进口药品注册证》注明的通用名称、商品名、公司名称、生产厂名称等改变。
(二)质量标准、生产工艺、有效期等改变。
(三)适应症增加。
(四)说明书内容改变。
(五)包装和标签式样、内容改变。
(六)处方中辅料改变。
(七)产地改换。
(八)药品规格改变或增加。
(九)包装规格改变或增加。
(十)其它与批准注册时申报内容有任何改变的。
第二十八条 补充申请需填写《进口药品补充申请表》,连同《进口药品申报资料细则》规定的补充申请资料,报国家药品监督管理局审查批准。
第二十九条 申请增加适应症,须在中国进行临床试验;药品质量标准改变的,须进行质量标准复核。
第三十条 改换产地、增加药品规格的补充申请,必须在原《进口药品注册证》有效期满至少12个月前提交;不足12个月的,可按照本办法第四章的规定,申请换发《进口药品注册证》,同时申请改换产地、增加药品规格。
改换产地、增加药品规格的补充申请经国家药品监督管理局审查批准后,核发新产地、新增药品规格的《进口药品注册证》,新注册证号为原注册证号前加字母B构成,注册证有效期以原注册证为准。
第三十一条 《进口药品注册证》规定内容的补充申请,如变更包装规格、通用名称、商品名、公司名称、生产厂名称等,国家药品监督管理局审查批准后,核发新的《进口药品注册证》,原注册证即行作废,并由国家药品监督管理局收回;增加包装规格的补充申请,包括进口分装生产所需大包装规格,国家药品监督管理局审查批准后核发新的《进口药品注册证》,原注册证可继续使用。
新注册证号为原注册证号前加字母B构成,注册证有效期以原注册证为准。
第三十二条 进口药品中文说明书和质量标准的补充申请,经国家药品监督管理局审查批准后,下发修订后的说明书和质量标准,原说明书和质量标准即行废止。
第三十三条 进口药品的包装、标签的式样和内容仅有微小改变的,应向国家药品监督管理局申报备案。
第六章 药品名称、包装、标签和说明书
第三十四条 进口药品必须使用中文药品名称,必须符合中国药品命名原则的规定。
第三十五条 进口药品的包装和标签,必须用中文注明药品名称、主要成分以及注册证号,进口药品必须使用中文说明书。
第三十六条 进口药品的包装、标签和说明书,必须符合中国《药品包装、标签和说明书管理规定》,并经国家药品监督管理局批准后使用。一经批准,其内容不得擅自更改。
第七章 进口检验
第三十七条 国家药品监督管理局根据进口药品管理工作的需要,设立口岸药品检验所,负责已注册品种的口岸检验工作。
第三十八条 中国药品生物制品检定所负责对进口药品检验工作进行组织、协调和指导,对有争议的检验结果进行技术仲裁,其对进口药品的技术仲裁结果为最终结论。
第三十九条 进口药品必须按照《进口药品注册证》载明的质量标准,逐批全项检验。进口药品检验所需标准品、对照品,由中国药品生物制品检定所负责统一制备、标定和分发。《进口药品检验报告书》实行统一格式。
第四十条 进口药品必须从口岸药品检验所所在城市的口岸组织进口。从其它口岸进口的,各口岸药品检验所不得受理检验。
第四十一条 生物制品的进口检验,由中国药品生物制品检定所负责或国家药品监督管理局授权的口岸药品检验所负责。
第四十二条 进口药品到达口岸后,进口单位须填写《进口药品报验单》(附件三),持《进口药品注册证》(正本或副本)原件,到所在口岸药品检验所报验,并报送以下资料:
(一)加盖进口单位公章的申报品种《进口药品注册证》复印件。
(二)加盖进口单位公章的《药品经营企业许可证》复印件。
(三)申报品种《进口药品注册证》载明的生产国有关部门出具的产地证明原件。
(四)申报品种的购货合同副本。
(五)申报品种的装箱单、运单和货运发票。
(六)申报品种的出厂检验报告书。
(七)申报品种的中、英文说明书,包装、标签和样品。
(八)其他有关资料。
预防性生物制品、血液制品,须同时出具国家药品监督管理局核发的《生物制品进口批件》;进口药材应同时出具国家药品监督管理局核发的《进口药材批件》。
第四十三条 口岸药品检验所在收到《进口药品报验单》后,应及时查验进口单位报送的全部资料,核对药品数量,符合要求的,发给《进口药品报验证明》(附件四)。
第四十四条 海关放行后7日内,进口单位应将已交迄的海关税单报所在口岸药品检验所,并联系到存货地点现场抽样。口岸药品检验所应将所有进口货物数量与海关税单核对一致并完成抽样后,签署《进口药品抽样记录单》(附件五),并将全部货物予以加封。未经检验合格的进口药品不得擅自拆封、调拨和使用。
进口药品抽样,按照国家药品监督管理局《进口药品抽样规定》(附件六)和《进口药材抽样规定》(附件七)执行。
第四十五条 口岸药品检验所抽样后,应及时检验,并在规定时间内出具《进口药品检验报告书》。《进口药品检验报告书》应明确标有“符合规定,准予进口”或“不符合规定,不准进口”的检验结论。需索赔的,应及时出具英文《进口药品检验报告书》。进口检验的样品留存二年。
第四十六条 对检验符合规定的进口药品,口岸药品检验所应及时启封,允许调拨、销售和使用;不符合规定的进口药品就地封存。
第四十七条 进口单位对检验结果有异议时,应在收到《进口药品检验报告书》三十日内向原口岸药品检验所申请复验;如对复验结果仍有异议的,可在收到复验结果三十日内向中国药品生物制品检定所申请仲裁检验。
未申请复验或经仲裁仍不合格的,不合格药品由存货地省级药品监督管理局监督处理。
第四十八条 对检出的不合格进口药品,各口岸药品检验所须在7日内将检验报告书报国家药品监督管理局和中国药品生物制品检定所,同时送其他口岸药品检验所和存货地省级药品监督管理局。中国药品生物制品检定所应在每月第一周将上月不合格进口药品情况统计汇总后报国家药品监督管理局。
第四十九条 下列情形之一的进口药品,其报验申请将不予受理:
(一)不能提供《进口药品注册证》(正本或副本)、及《生物制品进口批件》或《进口药材批件》原件的;
(二)《进口药品注册证》超过有效期30日的;
(三)未提供本次申报品种产地证明原件的;
(四)从事进口业务的单位未取得《药品经营企业许可证》的;
(五)申报品种的包装、标签等与《进口药品注册证》不一致的;
(六)无中文说明书或中文说明书与批准的说明书不一致的;
(七)未在规定口岸进口的;
(八)报验时,药品制剂距失效期不满六个月,原料药、辅料距失效期不满十二个月的;
(九)伪造、涂改有关文件和票据的;
(十)其他不符合进口药品管理有关规定的。
第八章 监督和处罚
第五十条 进口药品必须在《进口药品注册证》载明的生产厂或包装厂完成生产和最终包装。不得在其它国家(或地区)进行生产、改换包装、加贴中文标签和补装中文说明书等。违反上述规定的,口岸药品检验所不予受理其已到岸药品的进口报验。
第五十一条 国内药品生产企业、经营企业以及医疗单位采购进口药品时,供货单位必须提供《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》的复印件,并加盖供货单位的公章。
第五十二条 获得《进口药品注册证》的国外制药厂商,必须按照国家药品监督管理局药品不良反应监察管理的有关规定,及时报告进口药品使用中发生的不良反应,包括在国外发生的不良反应。未按规定报告进口药品的不良反应而造成的一切后果,由国外制药厂商负责。
第五十三条 有下列情形之一的进口药品,禁止销售、使用:
(一)未取得《进口药品注册证》、《生物制品进口批件》或《进口药材批件》进口的;
(二)伪造、假冒《进口药品注册证》、《生物制品进口批件》或《药材进口批件》进口的;
(三)伪造、假冒《进口药品检验报告书》销售的。
第五十四条 有下列情形之一的进口药品,由国家药品监督管理局对国外制药厂商提出警告:
(一)进口检验一批不合格的;
(二)未及时报告药品不良反应情况的;
(三)擅自更改包装和标签的;
(四)包装、标签未注明《进口药品注册证》证号以及未用中文注明药品名称和主要成分的。
第五十五条 有下列情形之一的进口药品,由国家药品监督管理局停止其进口检验:
(一)进口检验二批以上不合格的;
(二)未及时报告药品不良反应,造成严重后果的;
(三)擅自更改国家药品监督管理局批准的中文说明书内容的;
(四)被国家药品监督管理局警告二次以上的(含二次);
(五)超出《进口药品注册证》限定的使用范围的;
(六)已被国外药品主管当局停止生产、销售和使用的;
(七)其它严重违反中国药品管理的法律、法规和规定的。
第九章 附 则
第五十六条 本办法所称进口药品,除原料药、制剂外,还包括制剂半成品和药用辅料等。
第五十七条 申报单位对我局进口药品注册审批的结论有异议的,可在一月内,逞向国家药品监督管理局申请复审。
第五十八条 麻醉药品、精神药品和放射性药品的进口管理,按照国务院《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》和《放射性药品管理办法》的规定执行。
第五十九条 港、澳、台地区生产的药品申请向内地销售、使用的,参照本办法的规定,经国家药品监督管理局批准后,核发《医药产品注册证》。
第六十条 申请进口药品注册须按照国家有关规定缴费。
第六十一条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。
第六十二条 本办法自1999年5月1日起实施。有关进口药品的管理规定一律以本办法为准。
附件一:
进口药品申报资料细则
一、申报资料必须符合所附《申请进口药品注册申报资料》、《申请换发进口药品注册证申报资料》和《进口药品补充申请申报资料》规定的资料项目和编号。
二、《进口药品注册申请表》、《换发进口药品注册证申请表》需填写一式三份,《进口药品补充申请表》需填写一式二份,除签字和盖章外,所有内容必须打印。
三、申报资料必须使用中文或英文,其它文种的资料可附后参考。申报资料必须科学、真实、全面,凡字迹模糊、潦草、难以辨认的,一律不予受理。各类中文翻译件必须忠实原文,并符合中国的专业规范。
四、申报品种的各类外国政府药品主管当局证明文件、处方、质量标准、药品说明书需全部译成中文,其它各项研究资料须分别提供各项试验的中文摘要。
五、申报资料须按规定的资料编号顺序整理,不同编号的资料单独装订,并在每项资料的封面上注明资料名称,在右上角注明资料编号。同一资料的中文翻译件应排在原文之前。全部资料应使用A4纸。
六、新申请注册品种编号为A0l一A05的资料并《进口药品注册申请表》装订成一册,为“第一卷”,申请表排在其它资料之前; A06一Al3项资料装订成一册为“第二卷”; A14一A22项资料为“第三卷”; A23一A26项资料为“第四卷”。换发《进口药品注册证》申请以及补充申请的资料,按资料顺序,各装订为一卷,申请表置于其它资料之前。
申报资料每一卷的封面上应用中文注明申报品种的通用名称和商品名、生产公司、申请公司、申报日期以及该卷分属的卷号。各卷首页应备有本卷资料的中文目录。
七、A01项资料必须报送原件,应符合世界卫生组织(WHO)推荐的统一格式。必要时,所报文件需经所在国公证机关和驻所在国中国使、领馆公证。
1.区域国际组织批准药品注册、生产、销售及符合药品生产质量管理规范(GMP)的证明文件,经国家药品监督管理局特别承认,可作为一国的证明文件使用。
2.申报品种在一地完成制剂生产,转由另一地完成包装的,须提供包装厂所在国药品主管当局签署的关于该包装厂符合GMP的证明文件。
3.制剂类申报品种在生产国尚未获得注册批准和销售许可的,可提供其公司总部所在国和其它至少一个国家出具的证明文件,但GMP证明文件必须由生产厂所在国药品主管当局签署。
4.原料药和辅料,按照生产国对此类产品的管理要求,无法提供有关证明文件的,可提供生产国或出口国使用该原料药、辅料制成制剂的证明文件,或提供本国其它有关政府部门出具的证明该品确已上市销售供药用的证明文件。
5.申请进口注册的原料药或制剂半成品为专供中国国内药品生产企业用于生产一类新药,且该企业已获得国内药品生产批准文号,其注册和销售的政府证明文件可报送我国批准该药的新药证书和新药批件的复印件,其GMP证明文件和出口证明必须由国外生产厂所在国药品主管当局签署。
6.部分非处方药(OTC)和医疗营养药品无法提供国家级证明文件的,可按生产国和出口国的法律规定,提供相应级别政府部门的证明文件。
八、国外制药厂商在中国尚未设立办事机构的,必须选定中国代理商代理申报,其A02、H02项资料应报送国外制药厂商授权中国代理商代理申报的授权文书、公证文件及其中文译本,并附中国代理商的工商执照复印件。
如国外制药厂商已在中国设立办事机构,则该办事机构可直接申报,其A02、H02项资料应报送中国工商管理部门核发的该办事机构《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件。
九、首次申报的原料药或制剂半成品,必须报送全部技术资料,其中A23、 A24项资料可报送用本原料药或制剂半成品制成制剂的试验资料。
已有同类品种进口注册的原料药或制剂半成品, A14一A22项资料可报送文献资料, A23、A24项资料必须报送用本原料药或制剂半成品制成制剂的试验资料,不得仅使用文献资料。
十、首次申报的药品制剂,必须报送规定的全部技术资料,不得仅使用文献资料。
已有同类品种进口注册的药品制剂, A14一A22项资料可报送文献资料, A23、A24项资料必须报送所申请品种的试验资料,不得仅使用文献资料。
十一、申请注册药用辅料,除单独使用辅料无法进行的试验项目外,应参照本细则的资料要求报送资料。
十二、传统药物和天然药物的A06、H03项资料应详细注明处方中所用每一原植(动)物或矿物的来源,分属的科、属、种和拉丁名、英文名。
十三、申报进口注册的原料药和辅料, A07、H04项资料必须详细说明其生产工艺和生产流程。
十四、生物制品的A09、 H06项资料应包括生产检定用菌毒种、细胞株以及生产检定用动物、主要原材料等技术资料。
十五、Al2、 H09项资料为拥有申报品种上市权公司质量控制部门的实验室所作检验的报告,由质控部门的负责人签字生效。
十六、A13项资料为申报注册品种三批样品室温留样的稳定性试验资料和加速试验的稳定性试验资料。必须包括全部试验数据,如质量检验报告书和定性、定量色谱分析图谱等。
十七、疫苗制品的Al4项资料包括免疫学资料。
十八、 A23项资料,包括临床试验及人体生物利用度/生物等效性试验资料,其中临床资料应为I期、II期和III期试验资料,包括临床试验方案和统计方法;IV期临床试验资料可申报作为参考。
十九、A24、H10项资料必须提供生产国药品主管当局批准的英文说明书并附中文译本。中文说明书必须严格按照英文说明书的内容翻译,并符合中国的专业规范。如英文不是生产国官方文字,无法提供英文资料的,则必须提供生产国药品主管当局批准的原文说明书,同时须提供其英文译本和中文说明书。
二十、A25、H13项资料为该药品在国外市场上所使用的包装、标签和说明书实样,不包括药品本身; A26、H14项资料为国外市场上所销售药品的实样,包括包装、标签、药品本身和包装盒内的说明书。
二十一、补充申请中有关政府证明文件和技术资料的要求,按照上述规定执行。
申请进口药品注册申报资料项目
A0l 药品生产国国家药品主管当局批准药品注册、生产、销售、出口及其生产厂符合药品生产质量管理规范(GMP)的证明文件、公证文件及其中文译本
A02 国外制药厂商授权中国代理商代理申报的授权文书、公证文件及其中文译本,中国代理商的工商执照复印件;国外制药厂商常驻中国代表机构登记证复印件
A03 药品专利证明文件
A04 该药品在国外的生产、销售和使用情况,生产厂基本概况以及申请在中国注册需特别说明的理由及其中文译本
A05 药品各项研究结果的综述及其中文译本
A06 药品成分和/或处方组成及其中文译本
A07 药品生产工艺及其中文译本
A08 药品质量标准和检验方法及其中文译本
A09 制剂用原料药的质量标准和检验方法及其中文译本
A10 所用辅料的质量标准和检验方法及其中文译本
A11 直接接触药品的包装材料的质量标准和检验方法及其中文译本
A12 三批药品的质量检验报告书
A13 稳定性试验资料
Al4 主要药效学试验资料
A15 一般药理研究资料
Al6 急性毒性试验资料
Al7 长期毒性试验资料
Al8 致突变试验资料
A19 生殖毒性试验资料
A20 致癌试验资料
A21 依赖性试验资料
A22 动物药代动力学资料
A23 药品临床研究资料
A24 药品生产国国家药品主管当局批准的英文说明书(或原文说明书)及其中文译本
A25 药品包装、标签和说明书实样
A26 药品实样和其它资料
申请换发《进口药品注册证》申报资料项目
H01 药品生产国国家药品主管当局批准药品注册、生产、销售、出口及其生产厂符合药品生产质量管理规范(GMP)的证明文件、公证文件及其中文译本
H02 国外制药厂商授权中国代理商代理申报的授权文书、公证文件及其中文译本,中国代理商的工商执照复印件;国外制药厂商常驻中国代表机构登记证复印件
H03 药品现行处方组成及其中文译本
H04药品现行生产工艺及其中文译本
H05 药品现行质量标准和检验方法及其中文译本
H06 制剂用原料药现行的质量标准和检验方法及其中文译本
H07 所用辅料的现行质量标准和检验方法及其中文译本
H08 直接接触药品的现行包装材料的质量标准和检验方法及其中文译本
H09 近期三批药品的质量检验报告书
Hl0 药品生产国国家药品主管当局批准的现行英文说明书(或原文说明书)及其中文译本
H11 《
2、进口冷冻鸡爪报关流程是怎样的?有知道的朋友麻烦回复一下,谢谢!
进口冷冻鸡爪报关流程:
1、进口到中国,须提供国外牧场在认监局(认证认可局)的备案号,如无备案,则无法进口,详见《境外肉类生产企业在华注册名单》。
2、进口代理商需提品批次号,原产地证,卫生证,无木包装证明,提单,箱单,合同,货物随附相关单证及认定需要的其他文件
3、国外供应商发货(整柜或散货;进口海运多由国外直接负责至国内口岸)
4、海运至国内码头(到港后,船公司会有到货通知书给到客户)
5、到船公司换单(凭到货通知书,提货委托书)
6、做报检、报关资料(凭海运提单、装箱单、产品说明书等其他所需资料)
7、报检(根据产品的条件,依商检局要求办理相应检验检疫)
8、商检查柜(如申报产品检验检疫不符,可能重新做检,删单重报)
9、报关(凭提单、入境货物通关单,报关申请单等或产品要求所需其他文件)
10、受理(如所需文件不齐,不受理退回补齐资料)
11、审价(接受申报价格通过或货值或查询价格磋商等情况)
12、出税单(关税)
13、交税(客户公对公网上转账、客户到交税、客户委托进贸 通供应链代理交税)
14、码头提柜(交清船公司费用,提柜)
15、查柜(如申报产品不符差等,可能退单、删单重报等)
16、顺利通关、放行、运输至,客户卸货,还柜到码头
17、货物入冷库或直接转运至需求目的地。
进口冷冻鸡爪报关的流程就是上面那些了,如果您还需要其他的,咨z询网页链接
3、饮料进口清关流程,进口饮料清关需要哪些手续
饮料一般贸易进口操作指引:
A:收货单位需要资质
1、经营食品营业执照
2、食品卫生许可证
B:进口前需要提供证明/许可文件
1、官方原产地证书
2、生产国官方卫生证书
3、生产商成份列表
4、生产商产品检验报告
5、产品在其国家(地区)注册和批准销售的证明
6、原包装标签样张一份,中英文标签样张三份
7、需要检疫生产商官方检疫证书
8、需要提供的其它文件、资料
C:进口后需要办理事项以及开支
1、预报检审核文件资料,做标签审核(标签若不符合规范,会导致多次往返整改标签)2、货到口岸报检验检疫(包装标签若与样张不符,会导致审核过的标签重新整改)
3、货物抽样检验、核对货物包装标签(送检结果不达标,导致货物退港)
4、货物辖区内仓储(在未得检验检疫卫生证书前,货必须存放商检辖区范围内仓库不得销售与使用)
5、加贴中文标签,CIQ检验标签(小盒小袋包装食品需在进口前审核标签,将标签印制包装袋上)
6、商检复查标签(贴中文标签后.接送商检符合标签加贴规范.若标签不按标签样张加贴.会导致重贴)
7、办理卫生证书(卫生证书需要支付工本费)
8、标签备案(首次进口需办理标签备案,以后同产品无需备案,减少口岸1.5.6项工作)
D:进口中容易发生的事故及应对
1、标签样张不符合商检标准要求(整改)
2、检验结果不达标(办理退港审批手续、删单退税,或者国内销毁)
3、标签加贴不符合样张样式(整改重贴)
4、报关外转核价(提供价格资料或估价)
5、货物未取得卫生证书销售(将被商检罚款,严重者吊销经营资格)
E:办理时间
自商检预报审核文件,到申领卫生证书,正常预计需时1个月。
4、进口药可以直接销售吗,要不要国内批文?
进口(含港、澳、台)直接接触药品的包装材料和容器审批
一、项目名称:直接接触药品的包装材料和容器审批
二、许可内容:进口(含港、澳、台)直接接触药品的包装材料和容器审批
实施注册管理的直接接触药品的包装材料和容器(简称“药包材”)产品目录
(一)输液瓶(袋、膜及配件);
(二)安瓿;
(三)药用(注射剂、口服或者外用剂型)瓶(管、盖);
(四)药用胶塞;
(五)药用预灌封注射器;
(六)药用滴眼(鼻、耳)剂瓶(管);
(七)药用硬片(膜);
(八)药用铝箔;
(九)药用软膏管(盒);
(十)药用喷(气)雾剂泵(阀门、罐、筒);
(十一)药用干燥剂。
三、设定和实施许可的法律依据:
《中华人民共和国药品管理法》第五十二条、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十四条、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》
四、收费:不收费
五、数量限制:本许可事项无数量限制
六、申请人提交材料目录:
《进口药品包装材料和容器注册证申请表》:
资料编号(一)生产者合法生产资格证明文件、公证文件及其中文译文;
资料编号(二)申报产品生产厂商委托中国境内代理机构申报的授权文书、公证文件及其中文译文。中国境内代理机构的工商执照或者申报产品生产厂商常驻中国境内办事机构的《外国企业常驻中国代表机构登记证》;
资料编号(三)申报产品在国外的生产、销售、应用情况综述及申请在中国注册需特别说明的理由;
资料编号(四)国家食品药品监督管理局设置或者确定的药包材检验机构出具的三批申报产品质量检验报告书;
资料编号(五)洁净室(区)洁净度检验报告及三批产品自检报告书;
资料编号(六)申报产品的配方;
资料编号(七)申报产品的生产工艺及主要生产、检验设备说明;
资料编号(八)申报产品的质量标准;
资料编号(九)与采用申报产品包装的药品共同进行的稳定性试验(药物相容性试验)研究资料;
资料编号(十)申报产品生产厂区及洁净室(区)平面图。
以上申报材料具体要求详见《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》附件三
七、对申请资料的要求:
(一)申报资料的一般要求:
1、申报资料首页为申报资料项目目录,目录中申请资料项目按《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(国家食品药品监督管理局令第13号)附件三规定的顺序排列。每项资料封面上注明:药包材名称、资料项目编号、项目名称、申请机构联系人姓名,电话,地址。
2、申报资料应使用A4纸打印或复印,内容清楚,不得涂改。资料应完整、规范,数据真实、可靠。
3、资料按套装入档案袋,档案袋封面注明:申请分类、注册分类、包材名称、本袋所属第X套第X袋每套共X袋、原件/复印件 联系人、联系电话、申请注册代理机构名称。
4、注册、再注册和补充申请均报送2套申请资料(1套为原件,1套为复印件),申请表3份(原件资料中放入2份,复印件资料中放入1份)。
5、全部申报资料均应使用中文并附英文,其他文种资料可附后作为参考。中文译文应当与原文内容一致。
(二)申报资料的具体要求
1.《进口药品包装材料和容器注册证申请表》:
(1)目前暂时到国家食品药品监督管理局药品注册司受理办公室领取,一个品种领取3份申请表。
(2)按照填表说明填写申请表,所有申请人均应在申请表上签字盖章。
2.证明性文件:
(1)原产国政府部门批准国外生产商从事药包材生产和经营的证明文件复印件(相当我国的工商营业执照、生产许可证或者注册证书等)、所在国公证机关出具的公证书原件及中文译本。若原产国政府规定无需办理上述专门批准件的,如实说明后,可免于提出此项资料。
(2)国外生产厂委托中国境内代理机构申报的授权文书原件、所在国公证机关出具的公证书原件及中文译本。
(3)中国境内代理机构的《工商营业执照》复印件或国外生产厂常驻中国境内办事机构的《外国企业常驻中国代表机构登记证复印件》。
3.申报产品在国外的生产、销售、应用情况综述及申请在中国注册需特别说明的理由。
4.检验报告:
(1)所提供国家食品药品监督管理局设置或者确定的药包材检验机构出具的三批申报产品质量检验报告书原件,可在技术审评工作开始后单独另行提交。
(2)应提交申报日期一年内的洁净室(区)洁净度检验报告原件。
(3)应提交三批申报产品的自检报告原件。
5.包材的质量标准:若所提供的药包材质量标准为新药包材或者企业标准,还应提供标准起草说明。
6.其他资料按照《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(国家食品药品监督管理局令第13号)附件三整理。
八、申办流程示意图:
九、许可程序:
(一)受理:
申申请人向行政受理服务中心提出申请,按照本《须知》第六条所列目录提交申请材料,受理中心工作人员按照《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》附件3:药包材进口申请资料要求对申请材料进行形式审查。申请事项依法不需要取得行政许可的,应当即时告知申请人不受理;申请事项依法不属于本行政机关职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请;申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;申请事项属于本行政机关职权范围,申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的,应当受理行政许可申请。
(二)药包材注册检验:
申请人凭检验通知单向国家食品药品监督管理局设置或者确定的药包材检验机构报送连续3批样品。药包材检验机构在收到注册检验通知单和样品后,在60日内对样品进行检验,出具检验报告并提出意见,报国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局根据工作需要,可以对进口药包材研制情况及生产条件进行现场考核,并抽取样品。
(三)技术审评:
国家食品药品监督管理局在收到检验报告及意见后,在90日内组织完成技术审评,需要申请人补充资料的,国家食品药品监督管理局发出补充资料通知,一次性告知申请人需要补充的全部内容,申请人应当在4个月内按照通知要求一次性完成补充资料,未能在规定的时限补充资料的予以退审。
(四)行政许可决定:
国家食品药品监督管理局应当在完成技术审评后20日内完成审批。20日内不能作出决定的,经主管局领导批准,可以延长10日。符合规定的,核发《进口药包材注册证》;不符合规定的,发给《审批意见通知件》。
香港、澳门和台湾地区的药包材生产厂商申请药包材注册的,参照进口药包材办理,符合规定的,发给《药包材注册证》;不符合规定的,发给《审批意见通知件》。
(五)送达:
自行政许可决定作出之日起10日内,SFDA行政受理服务中心将行政许可决定送达申请人。
(六)复审:
申请人对不予批准决定有异议的,可以在收到审批决定后10日内向国家食品药品监督管理局提出复审。复审的内容仅限于原申请事项、原报送的资料和样品。
接到复审申请后,国家食品药品监督管理局应当在50日内作出复审决定。决定撤销原不予批准决定的,应当发给相应的药包材批准证明文件;决定维持原决定的,国家食品药品监督管理局不再受理再次的复审申请。
十、承诺时限:
自受理之日起170日内作出行政许可决定。但不包括申请人补充资料所需的时间。(注:国家食品药品监督管理局在完成技术审评后20日内完成审批,20日内不能完成审批的,经主管局领导批准,可以延长10日;时限延长超过10日的,须报国务院批准。)
十一、实施机关:
实施机关:国家食品药品监督管理局
受理地点:国家食品药品监督管理局行政受理服务中心
十二、许可证件有效期与延续:
《进口药包材注册证》有效期为5年。注册证有效期届满,需要继续进口的,申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。
十三、许可年审或年检:无
十四、受理咨询与投诉机构
咨询:国家食品药品监督管理局
投诉:国家食品药品监督管理局驻局监察局、政策法规司执法监督处
注:本须知工作期限以工作日计算,不含法定节假日
5、送女朋友走心的礼物
送女朋友走心的礼物
送女朋友走心的礼物,在情人节或者是纪念日的时候就是男生们准备送礼物的时候,送礼物是一门学问,很多时候送礼物,不在贵,重要的是在于用心。下面整理了送女朋友走心的礼物。
送女朋友走心的礼物11、木刻画是永远的回忆
以前我们用普通的照片留作纪念,但是随着时间的推移,照片也会被岁月腐蚀,一点一点褪色,现在我们用永远不会褪色的木刻画来留作纪念。知乎最走心的生日礼物就推荐木刻画,不仅新颖,作为装饰品还很实用。木刻画一般都选用的是进口榉木,雕刻的更加逼真,且历久弥新。可定制的原木照片木刻画它可以帮助你留住时光,用树木的年轮记录下你的爱情。
2、我就是喜欢这个特别的你
什么样的礼物会被认为足够走心,我觉得至少要让收到礼物的人感到开心吧。试想,当女朋友看到一个以自己为原型打造的软陶公仔时,会不会觉得很有趣呢,现在你只要提供一张照片就可以实现啦。有专业的制作陶器公仔的团队,有专业的手工艺人为您全手工定做真人软陶公仔,高仿真度,卡通Q版,可以永久珍藏。做一个Q版的女朋友送给她,告诉她你就是喜欢这个特别的你。
3、回忆总让人感动的想哭
这一类型的礼物比较适合在一起了一段时间的情侣,现在想想你们初次见面的场景,以及相识、相知、甚至到相爱的过程,这一路走来,似乎还是经历了不少风风雨雨吧。知乎最走心的生日礼物中就有这样一类礼物,把你们的那些往事制作成照片,以胶卷的形式展现出来,用漂亮的礼盒包装一下,再亲手送给女朋友,走心程度一定是满分,
4、我们的爱情像糖一样甜
大多数的女生们都是喜欢吃糖的,如果是高颜值,味道又极佳的糖,更是受女朋友的欢迎了。虽然有人会觉得生日送糖给女朋友会显得有些敷衍,但是接下来为你推荐的这四种糖都是慢慢的心意,一定不会有你所说的那个问题,还能寓意着你们的爱情像糖果一样甜。表白神器棉花糖格外受欢迎一些,因为它包装精美的'礼盒,还可以自定义照片,创意满满。
5、瞎侍销用项链拴住她
可能对于很多注重实用性的女朋友们来说,以上推荐的礼物在实用性方面实磨游在是太差了,考虑到这一点,知乎最走心的生日礼物还推荐给你气质女生项链。女生们本身就爱美嘛,喜欢打扮自己,所以项链就是个很好的选择。送项链给女朋友一方面可以讨女朋友欢心,另一方面还能展现你独特的品味。建议是最好按照女朋友平时的风格来挑选,实在不好拿捏,就选简约设计的准没错。
送女朋友走心的礼物2Gucci Bloom Acqua di Fiori香水
这款香水就是夏天的味道,甜丝丝的但不会感觉到腻。它的外包装十分精致:沿用了花卉植物标本图案,但却采用了全新的绿色。香水瓶的标签及外包装上印有叶子,樱桃树枝和花朵的法式传统印花布图案。前调是白波斯树脂叶 、黑醋栗芽;中调是晚香玉、茉莉、使君子;基调是檀木、麝香。这款香水透出的是绿色萌动的感觉,清新宜人,甜中透着青春自由的气息。同时,它也略带沉稳、悠长的气味。
TF 16 scarlet rouge口红
TF16这个一定是女人一生中最应该拥有一支的口红!你可以不给女朋友买香奶奶,可以不买杨树林,但是答应我 一定要买这个TF16! 真的是超级超级超级好看!红红火火的大红色里掺着一点点橘调,超级显白!不挑皮!滋润度也非常好 !尤其是质感方面,真的是其它口红不可替代的!
施华洛世奇 黑天鹅项链
传说黑天鹅一生只会有一个伴侣,一生只爱一人,相对于白天鹅和渐变天鹅,黑天鹅的美真的深沉隽永、大气磅礴,密镶黑色仿水晶的精致设计,为装扮注入一丝柔和闪烁的光彩。听说在夏天里,漏肩装和黑天鹅更配哦~
梵克雅宝四叶草手链
梵克谈巧雅宝四叶草五花手链,象征健康,美丽,爱情,财富。这款的链子非常细加上一小颗既正红又带点透明感的红玉髓,真的是太太太好看了,红色很显白,有那种很贵气的感觉,细气感满分!!!
Michael Kors 包包
Michael Kors近几年的设计风格越来越有品了,设计风格很简约大方 偏向优雅型。这款包的墨绿被带货女王大幂幂带火了。但研墨鱼觉得这款粉拼白颜色更适合夏天背,淡淡的颜色很清新。这款视觉上看起来是很小巧的,不管是手提、单肩还是斜挎都是妥妥的合适。此外,它的皮质是荔枝纹牛皮,所以看起来纹路清晰,有一种油亮油亮的感觉,很有光泽!包包摸起来手感滑滑的,很舒服!
SK-II 神仙水
这款就是SK-II 的明星产品,江湖传言大名鼎鼎的神仙水。神仙水控油和平衡肤质效果良好,适合所有肤质,整瓶含高达90.7%的SK-II 特有的Pitera精华神奇修护力量让脸上的问题奇迹般渐渐淡化,肌肤越变越细致!它的功效强大,每次拍打完全脸肌肤都显得非常明亮润泽,晶莹剔透 仿佛每一个细胞被瞬间唤醒!
送女朋友走心的礼物3NO.1 四叶草水晶手链
四叶草手链是能给女生带去幸运和幸福的手链,手链上的托帕石水钻与银质四叶草相互融合,浑然天成,寓意幸福与好运不分离,底部吊坠还能刻字,如此精致美观的手链排在最受欢迎的第一位名副其实。
NO.2 四叶草女士纯银吊坠
很多女生都喜欢四叶草项链,因为幸运四叶草会让佩戴的人好运常在。纯银材质,简约而不简单,送女生闺蜜的优雅百搭礼物。
NO.3 爱琴海玻璃球小屋
DIY小屋是一种唯美浪漫的礼物,能满足女生的少女心,通过亲手组装的小屋更能体会到其中的乐趣,送女生能唤起她的少女心。
NO.4 知我心照片音乐抱枕
能够定制照片和文字的抱枕也是非常走心的礼物,晚上能够发出唯美浪漫的光线,抱枕连接手机,还能播放自己喜欢的歌曲,试问哪个女生不喜欢这样的礼物。
NO.5 花花公子钢笔礼盒
女性专用钢笔特别适合送给女学生或者工作中需要用到钢笔女性,送钢笔代表着肯定,有你的肯定相信她会在未来的工作和生活中表现的更好。
NO.6 沙漏伴睡小夜灯
伴睡沙漏小夜灯,时下最流行的睡眠助手,15分钟沙子漏完,随着“沙沙”的催眠声音,让你轻松进入梦乡,是送女生最好最走心的礼物。
NO.7 惊喜爆炸机关盒子
DIY惊喜爆炸盒子是最让女生吃惊和感动的礼物。如果你能收集很多张有关她的照片,就可以做一个这样的爆炸机关盒子,一层层打开,每一层都会让她心情澎湃。
NO.8 玫瑰花竹简情书套装
说到走心礼物,仿古的竹简情书绝对是能入前三的礼物。竹简情书可以将你的肺腑之言或者山盟海誓刻录进去,这种入木三分的情意是所有女生都会心生感动的。
NO.9 呆萌可爱害羞熊公仔
女生是最容易缺乏安全感的,送她一个毛茸茸的公仔,不仅能给她最暖心的心安,还能让她在感到孤独时作为倾诉的对象,是走心的可爱礼物。
NO.10 女士真人软陶公仔
用心定制的礼物就是最走心的礼物,女士真人陶泥公仔,只要提供一张照片,就能100%定制出一个跟真人一模一样的卡通玩偶。不算是生日还是节日,送给女生都非常有创意和惊喜。
6、销售进口商品需要什么手续
需要的手续:
海关办理报关手续。
产品销售还要经过商检、动植物检验检疫、食品卫生检验局、卫生局、工商局办理产品登记备案(进口报关单盒检疫证明、装箱单等资料)。
所有的产品必须要有中文说明或产品介绍。
销售进口商品的流程:
在中国找一进出口贸易公司或直接找一货代进行代办清关等业务,再或者可直接在国外的出口口岸或国内找一货代,告知其运输方式为DDP(及门到门配送)。
把国内当地收货人的详细地址告知与货代,他们便会报出其将货物从国外送货上门的具体价格。
可以多选择几家货代进行报价对比。
如果是一般贸易项下的普通货物,在进口清关完税后,即可进行销售。
最好让国外出口方提供原产地证,这样可以减免进口国的关税。
7、北京发现一批进口火龙果外包装核酸阳性,进口水平存在哪些风险?
4月21日,北京市举办疫情防控新品发布会。北京市疾病预防控制中心办公室主任刘晓峰通告,4月20日16时许21日16时,北京市新增加当地新冠肺炎诊断病案1例,在丰台区。
北京市疾病预防控制中心办公室主任刘晓峰表明,4月20日,北京市进行销售市场常态核酸检测时,发觉一批进口火龙果外包装盒核酸检测呈阳性,疾病预防、公安机关等单位迅速进行风险性工作人员及物件清查,销售市场监督机构迅速进行追朔清查和临时性管控措施。
4月19日搭乘G10火车抵京,抵京后开展集中化防护。4月20日发生发烧等病症,当天汇报核酸检测结果为呈阳性,已转至定点医疗机构,综合性传染病史、临床症状、检验和影像诊断查验等结果,4月21日确诊为诊断病案,临床医学临床诊断为轻形。已对以上病毒感染者进行实验室检测和密切接触者跟踪,对涉及到的风险性定位点开展清查,对各种风险性工作人员执行归类监管。
刘晓峰表明,这再度警告,中国海关及进口货运运输、路面代理商、仓储物流、进口公司等有关部门要保证角色同溯、同防、同查、同管,有关风险性工作人员要相互配合调研、健康监测、核酸检测等防控措施,以较快速率、最少成本阻隔新冠疫情散播。
进回京工作人员要积极上报,按照规定开展核酸检测、健康监测,回京后7日内不聚餐、不聚会活动、不前去人员密集场所,核酸检测呈阴性结果未出以前采用居家办公。广大群众要进一步增强安全防护观念,简约生活,提倡“五一”假日就地过节,降低人员流动,减少没必要的聚餐聚会活动,特别是在不必带少年儿童、老年人及体质虚弱到人员密集的公共场合,坚持不懈佩戴口罩、讲究卫生、维持安全社交距离等常态防控措施,做自己身心健康的第一责任人。
8、进口食品在国内销售需要什么证件
可向经销商索要查看“进口食品卫生证书”。这份证书是检验检疫机构对进口食品检验检疫合格后签发的,证书上注明进口食品包括生产批号在内的详细信息。只要货证相符,就能证明该食品是真正的进口货。购买时,最好选择大型正规商场,因为有购物发票,有利于维权。
进口食品,指非本国品牌的食品,通俗的讲就是其他国家和地区食品,包含在其他国家和地区生产并在国内分包装的食品。
对于消费者而言,最直接辨别食品是否为进口食品的方式就是看有包装上有没有标注“原产国”。而通常人们会以商品条码是否为“进口条码”区分,这是一个判断的误区。因为商品条码采用国际通用的商品代码及条码标识体系,具有唯一性,并全球通行,它只表明该商品的注册地,不代表产品的实际生产地。
(8)机关盒进口扩展资料:
随着进口食品越来越受国人的青睐,经调查,国内进口商、经销商竞相向国外厂商进口食品。
对于进口国外食品,必须达到一定的数量定额才能完成,这对很多区域进口商、经销商而言,都面临着同样一个问题,区域所需求的进口食品数量达不到一个货箱的数量,无法从国外进口,这样导致的结果就是,国内进口商、经销商只能从实力大的进口公司购买,以较高的价格购进然后以同行价格售出。据区域进口商、经销商反应:以这样的方式销售进口食品,只能赚取很低的一部分利润。
就许多区域进口商、经销商面临的同样问题,国内兴起了全球组货业务。全球组货,简单地说是指将多个区域进口商、经销商所需的较少食品组合在一起装到一个货箱,以达到一定的数量,完成进口。从参与组货的区域进口商、经销商中了解到,全球组货业务给他们提供了实用的进口渠道,并且减少了产品成本;增加了产品利润,是一种适用性和灵活性很强的新型进口方式。
中间商服务角色的出现:
随着全球组货业务的开展,出现了服务于全球组货业务的中间商。中间商将需要组货的区域进口商、经销商所需货物统一起来向海外厂商订货并组装,然后进口至中国。中间商还可将各个区域进口商、经销商的货物发送到各个区域,完成各区域进口商、经销商进口货物的整个流程。
意义:
全球组货业务为很多区域进口商、经销商带来了便利,也大大降低了进口食品的成本。这在很大的意义上,降低了进口食品的售价,让中国消费者能更快的接受进口食品,享受实惠的进口食品;也使进口食品的市场日益扩大;消费平民化。
参考资料:进口食品-网络
9、进口食品要注意些什么?
食品进口注意事项
在从事食品进口工作时,有几个方面必须加以注意:
一、企业应合法,业务要得到认可
R0 代理商或经销商必须要审查国外生产企业的资质,确保其合法性。
根据新出台的《进口食品国外生产企业注册管理规定》(以下简称《规
定》),国家认证认可监督管理局(即国家认监委)统一管理进口食品国外生
产企业注册和监督管理工作,并负责制定、公布《实施企业注册的进口食品
目录》(以下简称目录)。国外生产企业向中国输出《目录》中所列的食品
时,除企业要向国家认监委申请许可证,企业所在国家(地区)的兽医服务
体系、植物保护体系、公共卫生管理体系也须经国家认监委评估合格。
二、进口食品收货人要准备好相关的材料
包括货物的品质证书、产地证、安全卫生证书、农药及熏蒸剂、添加剂使
用证明等单据。在货物入境申报时,进口食品收货人须将这些单据与其他货
运单据及商业单据一同提供给检验检疫机关。进口预包装食品时,应提前印
制中文标签,其内容应符合《食品标签通用标准》(GB7718-94)之规定。
三、进口食品到港后的申报
进口食品进港后,要由进口商或代理人向口岸检验检疫机构申报,并提供
相关货运单据、商业单据、卫生资料等。上述材料经审查合格后,为尽快疏
港,监督人员将开具“卫生检验放行通知单”,货主凭此单报关、提货。货物
通关后,应存放到口岸检验检疫机构认可的库房,监督人员将对货物进行现
场卫生检查和卫生监督,同时随机抽取部分样品。监督人员根据我国食品卫
生标准和卫生要求,参照输出国(地区)食品卫生状况,货物在运输、贮存
中的状况及现场监督情况,确定检验项目,将样品送实验室检验,在此期
间,货物应封存,不得使用或销售。如经检验合格,检验检疫机构将出具卫
生证书,该批食品可以使用或销售;如经检验不合格,根据国家有关规定,
该批货物将视不同情况,给予销毁、退货、改做它用或重加工后食用的处
10、送女朋友走心的礼物
1、木刻画是永远的回忆 以前我们用普通的照片留作纪念,但是随着时间的推移,照片也会被岁月腐蚀,一点一点褪色,现在我们用永远不会褪色的木刻画来留作纪念。知乎最走心的生日礼物就推荐木刻画,不仅新颖,作为装饰品还很实用。木刻画一般都选用的是进口榉木,雕刻的更加逼真,且历久弥新。可定制的原木照片木刻画它可以帮助你留住时光,用树木的年轮记录下你的爱情。 2、我就是喜欢这个特别的你 什么样的礼物会被认为足够走心,我觉得至少要让收到礼物的人感到开心吧。试想,当女朋友看到一个以自己为原型打造的软陶公仔时,会不会觉得很有趣呢,现在你只要提供一张照片就可以实现啦。有专业的制作陶器公仔的团队,有专业的手工艺人为您全手工定做真人软陶公仔,高仿真度,卡通Q版,可以永久珍藏。做一个Q版的女朋友送给她毕兆,告诉她你就是喜欢这个特别的你。 3、回忆总让人感动的想哭 这一类型的礼物比较适合在一起了一段时间的情侣,现在想想你们初次见面的场景,以及相识、相知、甚至到相爱的过程,这一路走来,似乎还是经历了不少风风雨雨吧。知乎最走心的生日礼物中就有这样一类礼物,把你们的那早厅些往事制作成照片,以胶卷的形式展现出来,用漂亮的礼盒包装一下,再亲手送给女朋友,走心程度一定是满分, 4、我们的爱情像糖一样甜 大多数的女生们都是陆数隐喜欢吃糖的,如果是高颜值,味道又极佳的糖,更是受女朋友的欢迎了。虽然有人会觉得生日送糖给女朋友会显得有些敷衍,但是接下来为你推荐的这四种糖都是慢慢的心意,一定不会有你所说的那个问题,还能寓意着你们的爱情像糖果一样甜。表白神器棉花糖格外受欢迎一些,因为它包装精美的'礼盒,还可以自定义照片,创意满满。 5、用项链拴住她 可能对于很多注重实用性的女朋友们来说,以上推荐的礼物在实用性方面实在是太差了,考虑到这一点,知乎最走心的生日礼物还推荐给你气质女生项链。女生们本身就爱美嘛,喜欢打扮自己,所以项链就是个很好的选择。送项链给女朋友一方面可以讨女朋友欢心,另一方面还能展现你独特的品味。建议是最好按照女朋友平时的风格来挑选,实在不好拿捏,就选简约设计的准没错。 送女朋友走心的礼物2 Gucci Bloom Acqua di Fiori香水 这款香水就是夏天的味道,甜丝丝的但不会感觉到腻。它的外包装十分精致:沿用了花卉植物标本图案,但却采用了全新的绿色。香水瓶的标签及外包装上印有叶子,樱桃树枝和花朵的法式传统印花布图案。前调是白波斯树脂叶 、黑醋栗芽;中调是晚香玉、茉莉、使君子;基调是檀木、麝香。这款香水透出的是绿色萌动的感觉,清新宜人,甜中透着青春自由的气息。同时,它也略带沉稳、悠长的气味。 TF 16 scarlet rouge口红 TF16这个一定是女人一生中最应该拥有一支的口红!你可以不给女朋友买香奶奶,可以不买杨树林,但是答应我 一定要买这个TF16! 真的是超级超级超级好看!红红火火的大红色里掺着一点点橘调,超级显白!不挑皮!滋润度也非常好 !尤其是质感方面,真的是其它口红不可替代的! 施华洛世奇 黑天鹅项链 传说黑天鹅一生只会有一个伴侣,一生只爱一人,相对于白天鹅和渐变天鹅,黑天鹅的美真的深沉隽永、大气磅礴,密镶黑色仿水晶的精致设计,为装扮注入一丝柔和闪烁的光彩。听说在夏天里,漏肩装和黑天鹅更配哦~ 梵克雅宝四叶草手链 梵克雅宝四叶草五花手链,象征健康,美丽,爱情,财富。这款的链子非常细加上一小颗既正红又带点透明感的红玉髓,真的是太太太好看了,红色很显白,有那种很贵气的感觉,细气感满分!!! Michael Kors 包包 Michael Kors近几年的设计风格越来越有品了,设计风格很简约大方 偏向优雅型。这款包的墨绿被带货女王大幂幂带火了。但研墨鱼觉得这款粉拼白颜色更适合夏天背,淡淡的颜色很清新。这款视觉上看起来是很小巧的,不管是手提、单肩还是斜挎都是妥妥的合适。此外,它的皮质是荔枝纹牛皮,所以看起来纹路清晰,有一种油亮油亮的感觉,很有光泽!包包摸起来手感滑滑的,很舒服! SK-II 神仙水 这款就是SK-II 的明星产品,江湖传言大名鼎鼎的神仙水。神仙水控油和平衡肤质效果良好,适合所有肤质,整瓶含高达90.7%的SK-II 特有的Pitera精华神奇修护力量让脸上的问题奇迹般渐渐淡化,肌肤越变越细致!它的功效强大,每次拍打完全脸肌肤都显得非常明亮润泽,晶莹剔透 仿佛每一个细胞被瞬间唤醒! 送女朋友走心的礼物3 NO.1 四叶草水晶手链 四叶草手链是能给女生带去幸运和幸福的手链,手链上的托帕石水钻与银质四叶草相互融合,浑然天成,寓意幸福与好运不分离,底部吊坠还能刻字,如此精致美观的手链排在最受欢迎的第一位名副其实。 NO.2 四叶草女士纯银吊坠 很多女生都喜欢四叶草项链,因为幸运四叶草会让佩戴的人好运常在。纯银材质,简约而不简单,送女生闺蜜的优雅百搭礼物。 NO.3 爱琴海玻璃球小屋 DIY小屋是一种唯美浪漫的礼物,能满足女生的少女心,通过亲手组装的小屋更能体会到其中的乐趣,送女生能唤起她的少女心。 NO.4 知我心照片音乐抱枕 能够定制照片和文字的抱枕也是非常走心的礼物,晚上能够发出唯美浪漫的光线,抱枕连接手机,还能播放自己喜欢的歌曲,试问哪个女生不喜欢这样的礼物。 NO.5 花花公子钢笔礼盒 女性专用钢笔特别适合送给女学生或者工作中需要用到钢笔女性,送钢笔代表着肯定,有你的肯定相信她会在未来的工作和生活中表现的更好。 NO.6 沙漏伴睡小夜灯 伴睡沙漏小夜灯,时下最流行的睡眠助手,15分钟沙子漏完,随着“沙沙”的催眠声音,让你轻松进入梦乡,是送女生最好最走心的礼物。 NO.7 惊喜爆炸机关盒子 DIY惊喜爆炸盒子是最让女生吃惊和感动的礼物。如果你能收集很多张有关她的照片,就可以做一个这样的爆炸机关盒子,一层层打开,每一层都会让她心情澎湃。 NO.8 玫瑰花竹简情书套装 说到走心礼物,仿古的竹简情书绝对是能入前三的礼物。竹简情书可以将你的肺腑之言或者山盟海誓刻录进去,这种入木三分的情意是所有女生都会心生感动的。 NO.9 呆萌可爱害羞熊公仔 女生是最容易缺乏安全感的,送她一个毛茸茸的公仔,不仅能给她最暖心的心安,还能让她在感到孤独时作为倾诉的对象,是走心的可爱礼物。 NO.10 女士真人软陶公仔 用心定制的礼物就是最走心的礼物,女士真人陶泥公仔,只要提供一张照片,就能100%定制出一个跟真人一模一样的卡通玩偶。不算是生日还是节日,送给女生都非常有创意和惊喜。