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进口医疗仪器

发布时间: 2023-05-21 19:51:03

1、从国外进口医疗设备清关需要办理哪些手续,病床进口

医疗器械进口报关流程

1、签订进口合同,国外供应商发货;

2、海运至国内码头或空运至机场;到港后船公司(航空公司)寄到货通知书;

3、凭到货通知书到船公司换单;

4、根据产品的监管条件,依商检局要求办理相应检验检疫;

5、报关(凭提单、入境货物通关单,报关申请单等或产品监管要求所需其他文件)

6、海关受理;海关审价(接受申报价格通过或海关指定货值或海关系统查询价格磋商等情况);

7、出税单(关税、增值),交税;

8、码头提柜;

9、顺利通关、放行、运输至指定地点。医疗设备进口报关十~余~年。网页链接

2、医疗设备可以进口吗 如何进口医疗设备

可以进口。

资质和材料需求:

首先,是医疗器械进口产品就必须有进口医疗器械注册证,这个证书每个产品都有一个,在国家药监局办理。

进口单位为一、二类进口单位的,应当提供检验检疫机构签发的进口单位分类证明文件

另外你还需要通过海关编码(最好做个预归类确定税号及是否为医疗器械)确定是否需要提供3C认证等证书。

报检规定中要求提供的单证

检验检疫机构对进口医疗器械实施现场检验和监督检验的内容可以包括:

(一)产品与相关证书一致性的核查;

(二)数量、规格型号、外观的检验;

(三)包装、标签及标志的检验,如使用木质包装的,须实施检疫;

(四)说明书、随机文件资料的核查;

(五)机械、电气、电磁兼容等安全方面的检验;

(六)辐射、噪声、生化等卫生方面的检验;

(七)有毒有害物质排放、残留以及材料等环保方面的检验;

(八)涉及诊断、治疗的医疗器械性能方面的检验;

(九)产品标识、标志以及中文说明书的核查。

医疗器械进口咨询欣海报关

3、进口医疗仪器符合哪些条件必须进行国际招标

一般是仪器价值超过十万美金,企业的性质是国企、外资、岩并合资等企业才要。
估计你是私企,没什么要求。
办国际招标只是手续多激枣拍明羡了点

4、进口医疗器械需要哪些资质,具体进口流程怎么操作?

以下是本人的经验,希望能帮到你 哦。
根据2014年6月1日实施的《医疗器械监督管理条例》的规定:进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求,并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的,不得进口。
医疗器械进口流程:
1.确认医疗器械医疗仪器货物:品名,货值,图片,用途,尺寸,重量;确定医疗仪器医疗器械进口价格 客户在询价之前需要准备的资料:医疗仪器医疗器械品名,医疗仪器医疗器械货值,医疗仪器医疗器械重量,医疗仪器医疗器械图片,医疗仪器医疗器械尺寸。
2.确认医疗器械医疗仪器货物运输价格,包括中港运费,香港提货费,杂费等;确认医疗仪器医疗器械进口运输价格,赔偿方案,签订运输合同 明确各方责任,包括运输费用,运输赔偿方案,包装,付款方式等。
3.双方签订合同,一式两份;签订合同之后,我司提供香港收货地址给客户,客户发货到我司香港仓库。或者货物已在香港某地(如香港空运或海运物流仓库),我司可以代理清关收货,提货费用按我司香港提货收费标准收取。
4.客户发货后,提供提单资料/货运单号,方便我司跟单追踪,及清关提货。客户发货,将货物医疗器械医疗仪器发货单号or货物提单or货物香港提货地址发给我们,我们安排跟踪提货,如果需要出委托书/授权书,给我们安排;
5.提到医疗器械医疗仪器后,安排进口,进口报关;客户发货后,提供提单资料/货运单号,方便我司跟单追踪,及清关提货。医疗仪器医疗器械运输到香港我司仓库,检查货物无误后,打包装然后安排装车报关进口。 报关资料是根据客户提供资料来做的,客户一定要如实将货物资料告知我司。如由于虚报而出现任何问题,由客户自己承担责任。
6.货物清关,清关完毕,货到仓库后安排派送。医疗仪器医疗器械清关运输至大陆后,我司根据货物资料做好对账单,然后将对账单发到客户手中,安排送货或安排客户上门自提。
7.客户收到货物,费款已付,医疗仪器医疗器械进口完成。安排医疗器械医疗仪器后续商检出证等服务医疗器械的注意事项。

5、如何从国外进口医疗器械

如何从国外进口医疗器械?
《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第十一条:申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业,应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人,向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。第二类、第三类医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是医疗器械检验机构出具的检验报告;临床评价资料应当包括临床试验报告,但依照本条例第十七条的规定免于进行临床试验的医疗器械除外。

四、受理机构
国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心
五、决定机构
国家食品药品监督管理总局
六、审批数量
无数量限制
七、办事条件
申请人应为境外生产企业,且该医疗器械已在注册申请人注册地或者生产地址所在国家(地区)已获准上市销售。
八、申请材料
(一)申请材料清单
表一:医疗器械注册申报资料要求及说明
注册申报资料应有所提交资料目录,包括申报资料的一级和二级标题。每项二级标题对应的资料应单独编制页码。
境外申请人应当提交:
1.境外申请人注册地或生产地址所在国家(地区)医疗器械主管部门出具的允许产品上市销售的证明文件、企业资格证明文件。
2.境外申请人注册地或者生产地址所在国家(地区)未将该产品作为医疗器械管理的,申请人需要提供相关证明文件,包括注册地或者生产地址所在国家(地区)准许该产品上市销售的证明文件。
3.境外申请人在中国境内指定代理人的委托书、代理人承诺书及营业执照副本复印件或者机构登记证明复印件。

6、进口医疗设备需要什么资质?

在我们国内的医院里,有95%的医疗设备都是国外进口的。国内医疗水平的不断提高,进口御如戚高端医疗器械的需求量也与日俱增,很多技术是引进他们的,我们只能通过时间来换取空间,最后达到超越。
      医疗设备的范围很广,小到手术刀具、输液器、甲板绷带,大到核磁共振、CT臂操、心脏起搏器、血管支架,都是属于医疗器械。
      我们要明确一点,我国是医疗器械进口大国,同时也是出口大国。那么大橡猛家知道进口医疗器械需要哪些单证吗?进口的企业需要什么资质呢?
      进口医疗器械分为三类:
      第一类,指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;
      第二类,指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;
      第三类,对人体具有潜在威胁、对其有效性必须严格控制的医疗器械。
      首先,进口医疗设备的企业需要有医疗设备许可证、镇陵营业执照、进出口权、医疗设备注册证以及医疗设备登记证。
      进口医疗器械需要提供的文件有:
      1、国家食品药品监督管理局颁发的《进口医疗器械注册证》与《医疗器械注册登记证》;
      2、属于实施强制性认证的产品目录内的医疗器械需提供中国强制认证证书;
      3、部分设备需要办理自动进口许可证;
      4、设备的照片、铭牌,设备技术参数、最终用途中文说明书;
      5、箱单合同发票等。
      清关流程:到港--换单--报关、报检--海关审价出税--缴税--海关查验--货物放行--提货--送货
      注意事项:
      1、进口医疗设备是可以免税的,但是要符合非营利性医疗科研教学单位,用于身体的康复科研教学的进口仪器及设备才可以免税;
      2、进口医疗器械,只能是全新的,禁止进口过期、时效、淘汰等已使用过的医疗器械
      3、医疗器械注册证有效期为5年,需提前6个月向原注册部门提出延续注册的申请。
      4、运输、储存应符合医疗器械说明书和标签标示的要求,对温度、湿度等环境条件有特殊要求的,应采取相应措施,保证医疗器械的安全、有效。如因货物受潮,部分包装受到挤压、破损、影响内容物使用,海关将依法对货物实施退运或销毁处理,切实保障我国消费者生命健康安全。
      5、未经目的地海关检验合格不可以擅自销售或使用,否则根据《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》将没收违法所得。

7、飞顿是国产的还是进口的

进口的。
飞顿世界公司是一家以进口设备、国产设备研发、制造、销售、服务于一体禅模的高新产业化公司。
飞顿世界医疗设备有限公司是卖粗一家以进口医疗设备、国产医疗设中袭镇备,美容仪器为主的高科技光电企业。

8、进口国外二手医疗设备仪器清关需要什么手续单证

医疗设备进口报关文件:
1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗设备注册证和经内营许可证;
2、属于含义药容剂成分的的医疗设备,应当提供中国强制性认证证书(特殊物品审批单);
3、部分设备需要自动进口许可证(O证);
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等;
5、进口合同、箱单、发票;

6、其他需要补充的材料。
以上内容可供参考,详细根据进口医疗设备种类,进口港口等因素而定。

9、进口家用一类/二类医疗器械需要备案或注册吗?

进口家用一类/二类医疗器械需要备案或注册

家用血压计、血糖仪等简易康复自检医疗仪器属于医疗器械类目,具体分类请参考医疗器械分类目录。

根据《医疗器械监督管理条例》第三条中:进口第一类医疗器械备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案,参照进口医疗器械办理。