1、世界前五大制药公司是什么？
世界前五大制药公司依次分别是Pfizer辉瑞公司、GSK葛兰素史克公司、阿斯利康公司、强生公司、默沙东公司。
2、进口药品需要<药品经营许可证>和GSP认证么?
进口药品的企业需要办理《药品经营许可证》，进而申请进口药品通关单：目前仍需要通过GSP认证，但对于药品生产质量管理规范(GMP)认证、药品经营质量管理规范(GSP)认证，国务院将依照法定程序提请全国人民代表大会常务委员会修订相关法律规定后取消，药品管理法修正草案初审 GMP、GSP认证拟取消。
3、科普｜进口药品条件要求及详细流程，如何清关？
生病去药店买药，是再正常不过的事情，但有些罕见病，无法通过常规途径获取的特效药，就需要从国外购买药物。众所周知，通过正规途径从国外进口药物，需要清关等一些列手续，那么清关需要提供什么资料，流程又是如何呢?下面让我们一起来看看。清关要求和通关口岸
首先，先来看看进口药物的清关要求，我国进口药品管制规定由《中华人民共和国药品管理法》确定，其中三十九条规定药品进口，必须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准且安全有效的，档消昌方可批准进口，并发给进口药品注册证书。
第四十条规定，药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地监督管理部门登记备案，海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行。口岸所在地药品监督管理部门应通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。目前允许药品进口的口岸城市有19个，分别为北京市、天津市、上海市、大连市、青岛市、成都市、武汉市、重庆市、厦门市、南京市、杭州市、宁波市、福州市、广州市、深圳市、珠海市、海口市、西安市、南宁市。对于生物制品以及首次在在中国国内销售的药品和国务院规定的其他药品指定进口口岸有3个:分别为北京、上海和广州。
除了以上口岸，为了解决边贸药材进口需求，还有20个边境口岸作为中药材通关口岸，由对应的边境口岸药品检验所负责检验，这20个口岸分别是黑龙江省黑河、东宁，吉林省集安、长白、图们、三合，内蒙古自治区二连浩特、满洲里，广西凭祥、东兴、龙邦，云南省瑞丽、天保、景洪、河口，新疆阿拉山口、霍尔果斯、吐尔尕特、红其拉甫，西藏自治区樟木。
值得注意的是，最近海南拟出台一项新的措施，按规定进口药企业从海南自由贸易港允许药品进口行扒的口岸进口药品，向口岸所在地药品监督管理部门备案，无须办理进口药品通关单，海关办理通关手机时无须核验进口药品通关单。但该项规定目前还在向社会征求意见阶段，到真正实施应该还需要很长一段时间。
除了常规药物，放射性药品进口必须符合我国的药品标准或其他药用要求，并依照《药品管理法》的规定取得进口药品注册证书。进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》《出口准许证》。
药品进口和清关申请流程
首先，进口商需要有一定的企业资质要求，包括:一、进出口经营权;二、中药材或重要饮品的营业执照经营范围;三、《进口药品注册证》、《生产许可证》或《经营许可证》;四、海关无纸化签约、海关企业年报申报、电子委托协议签约(进口办理);五、需要办理批件
其次，需要提交的报关资料有:
1、进口药材申请表;
2、申请人生产许可证或者经营许可证复印件，申请人为中成药上市许可持有人的，应当提供相关批准证明文件复印件;
3、出口商主体登记证明文件复印件;
4、购货合同及其文书复印件;
5、药材产地生态、资源储量、野生或者种植养殖情况、采收及产地初加工等信息;
6、药材及来源;
7、由境内具有动、植物基原鉴定桥族资质的机构出县的载有鉴定依据、鉴定结论、样品图片、鉴定人、鉴定机构及其公章等信息的药材基原鉴定证明原件。
最后，具体流程如下:
1、进口药品在经过签署合同、付汇并提货后，进行出口报关，通过空运或海运方式送至国内口岸进行进口药品清关，清关后再运输配送至目的地。在货物到达港口之前就需要准备好所有的进口报关资料，否则会产生很多额外费用，并且时效较慢。
2、省药品监督管理局会依法对申请进行审查，目前已取消对申报材料中证明文件的原件核对，改为网络审查。申请人提交的证明类申报材料应当为原件或加盖企业公章的复印件电子材料，其他申报材料应为加盖企业公章电子材料。
3、省药品监督管理局通过网上审批系统向申请人发出补正材料、受理、不予受理等电子通知书。在系统提示审批结束后，申请人可按照审批结果公告要求，通过邮件寄送或到省政务服务中心窗口领取办理结果。
相信很多人看到这里，已经晕头转向了，药品进口清关手续复杂，需要提供的资料也很多，普通人很难准备齐全，那么有没有简便一点的方法呢?有人会选择从香港清关，然后再将药物发往目的地。香港是一个自由港，一般进口或出口货物均毋须缴付任何进口关税，亦无任何关税限额或附加税。此外，亦不设任何增值税或一般服务税。清关手续相较内地更加简便，可采用电子报关形式。清关时，只需提供:舱单;扣留通知书副本;提单、空运提单或其他文件;发票、装箱单;其他文件比如进口证、移走许可证等等。虽然流程简化了，但是依旧需要提供很多资料，对于普通人来说，仍然不是那么方便。
相比之下香港济民药业一站式服务就方便多了，省去了资质不够、文件缺失、流程不熟等各种麻烦。济民(香港)医药有限公司的前身为南方医药对外贸易有限公司香港采购中心。公司业务主要集中在药品进出口，一次性进口，临床研究对照药品进口等。济民(香港)医药有限公司拥有香港卫生署批准的牌照，可进口所有种类医药产品，包括比较药物(comparator drugs)、专科医药(specialty medicines)、罕用药物(orphan drugs)、临床试验医药供应、市面缺乏的肿瘤医药、没有注册或没有登记的医药、病人要求的特殊医药(需要医生书面许可证明)、急症医疗需要、救急医药等。公司具有处理药物的拍照，可以存放及批发药物，同时也可为私人诊所、医院、政府机构乃至药房进行采购，还可为病人所需要的药物向政府申请进口。如果急需药物又无法走进口清关途径的人，不妨去香港济民药业寻求帮助，省心省时。
4、进口药品需要什么手续
1、进口备案。进口单位向口岸药品监督管理局申请办理《进口药品通关单》。
2、进口单位持《进口药品通关单》向海关申报，海关凭口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》，办理进口药品的报关验放手续。
进口商需要有一定的企业资质要求，包括： 一、进出口经营权； 二、中药材或重要饮品的营业执照经营范围； 三、《进口药品注册证》、《生产许可证》或《经营许可证》； 四、海关无纸化签约、海关企业年报申报、电子委托协议签约(进口办理)； 五、需要办理批件。
其次，需要提交的报关资料有：
1、进口药材申请表；
2、申请人生产许可证或者经营许可证复印件，申请人为中成药上市许可持有人的，应当提供相关批准证明文件复印件；
3、出口商主体登记证明文件复印件；
4、购货合同及其文书复印件；
5、药材产地生态、资源储量、野生或者种植养殖情况、采收及产地初加工等信息；
6、药材及来源；
7、由境内具有动、植物基原鉴定资质的机构出县的载有鉴定依据、鉴定结论、样品图片、鉴定人、鉴定机构及其公章等信息的药材基原鉴定证明原件。
最后，具体流程如下：
1、进口药品在经过签署合同、付汇并提货后，进行出口报关，通过空运或海运方式送至国内口岸进行进口药品清关，清关后再运输配送至目的地。在货物到达港口之前就需要准备好所有的进口报关资料，否则会产生很多额外费用，并且时效较慢。
2、省药品监督管理局会依法对申请进行审查，目前已取消对申报材料中证明文件的原件核对，改为网络审查。申请人提交的证明类申报材料应当为原件或加盖企业公章的复印件电子材料，其他申报材料应为加盖企业公章电子材料。
3、省药品监督管理局通过网上审批系统向申请人发出补正材料、受理、不予受理等电子通知书。在系统提示审批结束后，申请人可按照审批结果公告要求，通过邮件寄送或到省政务服务中心窗口领取办理结果。
药品进口需要以下资料：
1、《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》；麻醉药品、精神药品《进口准许证》或临床急需药品、样品或对照品的《进口药品批件》；
2、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》；
3、原产地证明；
4、购货合同；
5、装箱单、提运单和货运发票；
6、出厂检验报告书；
7、药品中文说明书及包装、标签的式样；
8、《进口药品检验报告书》和《进口药品通关单》；
9、申请材料真实性的《自我保证声明》；
10、食品药品监督管理部门要求的其他资料。
法律依据：
《中华人民共和国药品管理法》 三十九条
第六十四条 药品应当从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。海关凭药品监督管理部门出具的进口药品通关单办理通关手续。无进口药品通关单的，海关不得放行。
口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。
允许药品进口的口岸由国务院药品监督管理部门会同海关总署提出，报国务院批准。
第六十五条 医疗机构因临床急需进口少量药品的，经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准，可以进口。进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的。
个人自用携带入境少量药品，按照国家有关规定办理。
第六十六条 进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有国务院药品监督管理部门颁发的进口准许证、出口准许证。
第六十七条 禁止进口疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品。
第六十八条 国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时，应当指定药品检验机构进行检验;未经检验或者检验不合格的，不得销售或者进口:
(一)首次在中国境内销售的药品;
(二)国务院药品监督管理部门规定的生物制品;
(三)国务院规定的其他药品。
5、法斯通(酮洛芬凝胶)是进口药吗 什么厂家
药品也不例外，进口药品，在大家的观念中，都是比较昂贵的。一些想要了解法斯通(酮洛芬凝胶)的朋友就问了：法斯通(酮洛芬凝胶)是进口药吗?什么厂家？ 进口药和国产药之所以存在价格和疗效的差异，主要是因为进口药多是“原研”的，而国产药大部分为仿制药，虽然价格相对便宜，但是相对其制药成本来说仍然很高。有的国产药，甚至是用一些国外淘汰的配方，更换商品名进入市场。 尽管国产的仿制药与“原研药”在生产条件、原辅材料、工艺设备、技术水平、质量管理等方面存在一定差异，但这种差异在疗效上有多大的反映，并没有权威数据的佐证与支持，缺乏循证医学的证据。 不可否认，国外的控释剂和缓释剂药品疗效确实较好，而国内由于辅料或生产技术、工艺等方面的原因，有时难以达到理想的疗效。但大多数水剂、注射剂和一般的片剂、胶囊、软膏等剂型的药品，国产药的疗效与进口药没什么差别。特别是抗生素类，国产药完全可以代替进口药。 法斯通(酮洛芬凝胶)的生产厂家是：美纳里尼制药联合股份有限公司 。美纳里尼制药联合股份有限公司， 成立于1915年，是意大利制药龙头企业，在欧洲1693个公司中美纳里尼集团排名第19位;在世界4051个公司中排名36位。美纳里尼制药联合股份有限公司 是一个国际化的公司，每年有数十亿美元的销售额，新药研究开发的费用占总销售额的10以上。因此，法斯通(酮洛芬凝胶)属于进口药物。 康爱多药店致力于帮助老百姓提高用药水平、降低用药费用，为病患朋友提供厂家直供、低价，绝对正品的优质药品。
6、如果企业想申请《进口药品注册证》，对申请企业有什么要求吗？必须是GSP企业吗？普通的制药公司可以吗？
《药品注册管理办法》规定：境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境版内的办事机构或权者由其委托的中国境内代理机构办理。
如果境内企业要想申请《进口药品注册证》，首先要获得该进口药品的生产商的委托授权，境内企业本身也应该是合法企业，不管是药品经营企业还是药品生产企业，其资质证书应该齐全。
7、澳美制药是国企还是外企
国企。
澳美全称香港澳美制药厂，因此澳美制药的药品皆属于进口药品。
澳美制药采用的是欧盟最高级别药品生产标准pics.可以说进口药品名副其实。
同时澳美制药的药品又相对于同类产品来说较为便宜，因此才有了澳美制药“老百姓用得起的进口药”称号。
业务布局
澳美是一间致力于药品及健康产品的开发，制造和销售于一体的高度整合并且注重研发的制药企业。我们也为客户开展药品和健康产品的代工服务。
多年来，澳美已在本地和国际市搏李场建立起广泛的行销网路。我们在全球四大洲的十多个国家销售200多种药品及健康产品。
我们的药品销售遍布香港、内地、日本、东南亚、美国和欧洲。在某些主要地区，澳美通过子公司来开展相关业务。
中国一直是我们的主要市场，澳美在中国拥有自己强大的营销网络。我们5,000多名专业和敬业的营销团队，积极致力于产品在中国市场的营销工作。
经过多年的发展，澳美在中国皮肤治疗领域、儿科治疗领域、呼吸治疗领域和骨科治疗领域确立了自己市场领导者的地位。
凭借领先的市场地位、营销网路以及我们丰富的产品管线布局，我们相橡李信澳美会持续保持在目标治疗领域市场份额的增长，进一步巩固市场领导者的地位。
澳美制药一直在寻找机会通过引进授权和收购来扩展我们产品和业务组合的多样性梁银迟。同时，我们也为合作伙伴提供完整而全面的中国市场销售代理服务。
8、进口原料药需要什么公司资质
通俗点来讲,一般贸易进口就是要安排海关的监管条件去操作进口手续,包括监管条件下需要的单证和流程。进口原料药需要的企业资质和资料有:
1、《药品经营许可证局枣举》或《药品生产许可证》
2、《企业法人营业执照》
3、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》(正本或副本)
4、进桐碧口药品报检单
5、《进口药岩厅品通关单》
6、企业进出口权,对外贸易经营者备案表
企业进口药品时,应注意到达哪个口岸,并核查该口岸是否具备药品进口条件;因为不是所有口岸都允许进口药品,应选择已获国家批准的口岸入境。
9、药品进口需要什么许可证
在我国进口药品的需要办理的证件有很多,例如进口药品注册证、医药产品注册证等证件,没有的不能够进口药品。因此接下来将由为您介绍关于进口药品需要什么证书及其相关方面的知识,希望能够帮助大家解决相应的问题。一、进口药品需要什么证书
药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行。无《进口药品通关单》的,海关不得放行。
药品进口需要哪些资料:
1、《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》;麻醉药品、精神药品《进口准许证》或临床急需药品、样品或对照品的《进口药品批件》;
2、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》;
3、原产地证明;
4、购货合同;
5、装箱单、提运单和货运发票;
6、出厂检验启运报告书;
7、药品中文说明书及包装、标签的式样;
8、《进口药品检验报告书》和《进口药品通关单》;
9、申请材料真实性的《自我保证声明》;
10、食品药品监督管理部门要求的其他资料。
二、消费者维权的证据有哪些
1、反映当事人法律关系的形成、发展的证据材料,如商品的购货发票、接受服务的票据、加工承揽、保管合同的文件。
2、反映损害事实存在的证据,如有产品质量问题的样品、标的物检验鉴定结论等。
3、能够证明经济损失情况的材料,如损失清单、单据、现场勘查记录等。
根据《民事诉讼法》及民事诉讼证据规则,“当事人对自己提出的主张,有责任提供证据”的规定,消费者向法院提起消费者权益争议纠纷诉讼时,对自己提出的主张必须提供相应的证据,加以证明,既要提出当事人之间存在民事法律关系的事实,同时还要有当事人的民事权益受到损害的事实。
例如在一产品质量损害赔偿案中,原告提出自己曾在被告处购买一瓶化妆品,使用后面部出现红肿、痛痒等症状,经医院诊断系涂搽该化妆品所致,花费医疗费2000元,故要求被告赔偿其经济损失,在这个案件中,原告要求被告赔偿就需要至少提出三个证据才能使本案成立:一是与被告的买卖关系确实存在的证据,如购货发票;二是医院的旦册诊断证明;三是医疗费单据。
鉴于消费者对某些制造过程较为复杂的产品不甚了解,很难提出证据证明被告的过错,为充分保护消费者行使诉权,《产品质量法》规定“因产品存在缺陷造成人身、他人财产损害的,受害人可以向产品的生产者要求赔偿,也可以向产品的销售者要求赔偿。”因此,原告只须证明其损失是由于产品原有的缺陷所致就可提出赔偿要求。
消费者向法院举证通常采用的方法是:提供证人,说明证人的身份和可以证明的事实,提交书证、物证和视听资料,书证和物证应当提交原件原物,但如提交原件原物有困难的,可以提交复制品、照片、副本、笔录等,提交外方模旁宏书证,应附中文译本。
三、消费者的投诉形式
消费者投诉可以采取电话、信函、面谈、互联网形式进行。但无论采取哪种形式,都要有以下内容:
(一)投诉方及被投诉方基本情况。投诉方的姓名、地址、邮编、联系电话等;被投诉方的名称、地址、邮编、联系电话等,消费者委托代理人进行投诉的,应当向消费者协会提交授权委托书;
(二)具体的投诉内容。损害事实发生的过程及与经营者交涉的情况;
(三)具体的证据。消费者有义务提供与投诉有关的证据,证明购买、使用商品或接受服务与受损害存在因果关系。消费者协会一般不留存争议双方提供的原始证据(原件、实物等);
(四)具体的投诉请求;
(五)投诉的日期。
根据法律规定可以得知,药品进口需要《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》;麻醉药品、精神药品《进口准许证》或临床急需药品、样品或对照品的《进口药品批件》等证件。
10、药品进口需要什么许可证
药品进口需要《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》；麻醉药品、精神药品《进口准许证》或临床急需药品、样品或对照品的《进口药品批件》；《药品经营许可证》或《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》；
药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行。无《进口药品通关单》的，海关不得放行。
法律依据：
《药品进口管理办法》
第四条 本办法所称进口备案，是指进口单位向允许药品进口的口岸所在地药衫首品监督管理部门（以下称口岸药品监督管理局）申请办理《进口药品通关单》的过程。麻醉药品、精神药品进口备案，是指进山手口单位向口岸药品监督管理局申请办理《进口药品口岸检验通知书》的过程。
本办法所称口岸检验，是指国家食品药品监督管理局确定的药品检验机构（以下称口岸药品检验所）对抵达口岸的进口药品依法实施的检验工作。
第五条进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的《进口药品注册证或唯数》（或者《医药产品注册证》），或者《进口药品批件》后，方可办理进口备案和口岸检验手续。
进口麻醉药品、精神药品，还必须取得国家食品药品监督管理局核发的麻醉药品、精神药品《进口准许证》。
第六条进口单位持《进口药品通关单》向海关申报，海关凭口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》，办理进口药品的报关验放手续。
进口麻醉药品、精神药品，海关凭国家食品药品监督管理局核发的麻醉药品、精神药品《进口准许证》办理报关验放手续。