1、药品进口流程
生病去药店买药,是再正常不过的事情,但有些罕见病,无法通过常规途径获取的特效药,就需要从国外购买药物。众所周知,通过正规途径从国外进口药物,需要清关等一些列手续,那么清关需要提供什么资料,流程又是如何呢?下面让我们一起来看看。清关要求和通关口岸
首先,先来看看进口药物的清关要求,我国进口药品管制规定由《中华人民共和国药品管理法》确定,其中三十九条规定药品进口,必须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准且安全有效的,方可批准进口,并发给进口药品注册证书。
第四十条规定,药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地监督管理部门登记备案,海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行。口岸所在地药品监督管理部门应通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。目前允许药品进口的口岸城市有19个,分别为北京市、天津市、上海市、大连市、青岛市、成都市、武汉市、重庆市、厦门市、南京市、杭州市、宁波市、福州市、广州市、深圳市、珠海市、海口市、西安市、南宁市。对于生物制品以及首次在在中国国内销售的药品和国务院规定的其他药品指定进口口岸有3个:分别为北京、上海和广州。
除了以上口岸,为了解决边贸药材进口需求,还有20个边境口岸作为中药材通关口岸,由对应的边境口岸药品检验所负责检验,这20个口岸分别是黑龙江省黑河、东宁,吉林省集安、长白、图们、三合,内蒙古自治区二连浩特、满洲里,广西凭祥、东兴、龙邦,云南省瑞丽、天保、景洪、河口,新疆阿拉山口、霍尔果斯、吐尔尕特、红其拉甫,西藏自治区樟木。
值得注意的是,最近海南拟出台一项新的措施,按规定进口药企业从海南自由贸易港允许药品进口的口岸进口药品,向口岸所在地药品监督管理部门备案,无须办理进口药品通关单,海关办理通关手机时无须核验进口药品通关单。但该项规定目前还在向社会征求意见阶段,到真正实施应该还需要很长一段时间。
除了常规药物,放射性药品进口必须符合我国的药品标准或其他药用要求,并依照《药品管理法》的规定取得进口药品注册证书。进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》《出口准许证》。
药品进口和清关申请流程
首先,进口商需要有一定的企业资质要求,包括:一、进出口经营权;二、中药材或重要饮品的营业执照经营范围;三、《进口药品注册证》、《生产许可证》或《经营许可证》;四、海关无纸化签约、海关企业年报申报、电子委托协议签约(进口办理);五、需要办理批件
其次,需要提交的报关资料有:
1
、进口药材申请表;
2
、申请人生产许可证或者经营许可证复印件,申请人为中成药上市许可持有人的,应当提供相关批准证明文件复印件;
3
、出口商主体登记证明文件复印件;
4
、购货合同及其文书复印件;
5
、药材产地生态、资源储量、野生或者种植养殖情况、采收及产地初加工等信息;
6
、药材及来源;
7
、由境内具有动、植物基原鉴定资质的机构出县的载有鉴定依据、鉴定结论、样品图片、鉴定人、鉴定机构及其公章等信息的药材基原鉴定证明原件。
最后,具体流程如下:
1
、进口药品在经过签署合同、付汇并提货后,进行出口报关,通过空运或海运方式送至国内口岸进行进口药品清关,清关后再运输配送至目的地。在货物到达港口之前就需要准备好所有的进口报关资料,否则会产生很多额外费用,并且时效较慢。
2
、省药品监督管理局会依法对申请进行审查,目前已取消对申报材料中证明文件的原件核对,改为网络审查。申请人提交的证明类申报材料应当为原件或加盖企业公章的复印件电子材料,其他申报材料应为加盖企业公章电子材料。
3
、省药品监督管理局通过网上审批系统向申请人发出补正材料、受理、不予受理等电子通知书。在系统提示审批结束后,申请人可按照审批结果公告要求,通过邮件寄送或到省政务服务中心窗口领取办理结果。
相信很多人看到这里,已经晕头转向了,药品进口清关手续复杂,需要提供的资料也很多,普通人很难准备齐全,那么有没有简便一点的方法呢?有人会选择从香港清关,然后再将药物发往目的地。香港是一个自由港,一般进口或出口货物均毋须缴付任何进口关税,亦无任何关税限额或附加税。此外,亦不设任何增值税或一般服务税。清关手续相较内地更加简便,可采用电子报关形式。清关时,只需提供:舱单;扣留通知书副本;提单、空运提单或其他文件;发票、装箱单;其他文件比如进口证、移走许可证等等。虽然流程简化了,但是依旧需要提供很多资料,对于普通人来说,仍然不是那么方便。
相比之下香港济民药业一站式服务就方便多了,省去了资质不够、文件缺失、流程不熟等各种麻烦。济民(香港)医药有限公司的前身为南方医药对外贸易有限公司香港采购中心。公司业务主要集中在药品进出口,一次性进口,临床研究对照药品进口等。济民(香港)医药有限公司拥有香港卫生署批准的牌照,可进口所有种类医药产品,包括比较药物(comparator drugs)、专科医药(specialty medicines)、罕用药物(orphan drugs)、临床试验医药供应、市面缺乏的肿瘤医药、没有注册或没有登记的医药、病人要求的特殊医药(需要医生书面许可证明)、急症医疗需要、救急医药等。公司具有处理药物的拍照,可以存放及批发药物,同时也可为私人诊所、医院、政府机构乃至药房进行采购,还可为病人所需要的药物向政府申请进口。如果急需药物又无法走进口清关途径的人,不妨去香港济民药业寻求帮助,省心省时。