1、進口醫療設備需要什麼資質?
在我們國內的醫院里,有95%的醫療設備都是國外進口的。國內醫療水平的不斷提高,進口御如戚高端醫療器械的需求量也與日俱增,很多技術是引進他們的,我們只能通過時間來換取空間,最後達到超越。醫療設備的范圍很廣,小到手術刀具、輸液器、甲板綳帶,大到核磁共振、CT臂操、心臟起搏器、血管支架,都是屬於醫療器械。
我們要明確一點,我國是醫療器械進口大國,同時也是出口大國。那麼大橡猛家知道進口醫療器械需要哪些單證嗎?進口的企業需要什麼資質呢?
進口醫療器械分為三類:
第一類,指通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械;
第二類,指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械;
第三類,對人體具有潛在威脅、對其有效性必須嚴格控制的醫療器械。
首先,進口醫療設備的企業需要有醫療設備許可證、鎮陵營業執照、進出口權、醫療設備注冊證以及醫療設備登記證。
進口醫療器械需要提供的文件有:
1、國家食品葯品監督管理局頒發的《進口醫療器械注冊證》與《醫療器械注冊登記證》;
2、屬於實施強制性認證的產品目錄內的醫療器械需提供中國強制認證證書;
3、部分設備需要辦理自動進口許可證;
4、設備的照片、銘牌,設備技術參數、最終用途中文說明書;
5、箱單合同發票等。
清關流程:到港--換單--報關、報檢--海關審價出稅--繳稅--海關查驗--貨物放行--提貨--送貨
注意事項:
1、進口醫療設備是可以免稅的,但是要符合非營利性醫療科研教學單位,用於身體的康復科研教學的進口儀器及設備才可以免稅;
2、進口醫療器械,只能是全新的,禁止進口過期、時效、淘汰等已使用過的醫療器械
3、醫療器械注冊證有效期為5年,需提前6個月向原注冊部門提出延續注冊的申請。
4、運輸、儲存應符合醫療器械說明書和標簽標示的要求,對溫度、濕度等環境條件有特殊要求的,應採取相應措施,保證醫療器械的安全、有效。如因貨物受潮,部分包裝受到擠壓、破損、影響內容物使用,海關將依法對貨物實施退運或銷毀處理,切實保障我國消費者生命健康安全。
5、未經目的地海關檢驗合格不可以擅自銷售或使用,否則根據《中華人民共和國進出口商品檢驗法實施條例》將沒收違法所得。
2、進口醫療器械設備需要具備哪些資質,提供哪些文件
進口醫療設備時需要提供的文件:
1、國家食品葯品監督管理局頒發的進口醫療設備注冊證和經營許可證;
2、屬於含義葯劑成分的的醫療設備,應當提供中國強制性認證證書(特殊物品審批單);
3、部分設備需要自動進口許可證(O證);
4、設備的照片、銘牌、設備技術參數、終用途、中文說明書等;
5、進口合同、箱單、發票;
6、其他需要補充的材料。
3、進口醫療設備需要哪些資質
(1)醫療器械經營許可證
(2)營業執照(經營范圍里銷售醫療器械的許可)
(3)醫療器械注冊證
(4)進出口權(如果沒有可以找有資質的進出口公司代理)
4、貨物進出口需要辦理什麼資質
一、進出口企業需要哪些資質(一)備案登記程序
1、希望從事進出口業務的企業和個人,應保證營業執照上的經營范圍須包含「貨物進出口」或「技術進出口」業務。
2、對外貿易經營者向備案登記機關提交相關資料。
4、對外貿易經營者於提交上述書面材料之日起2個工作日後領取加蓋備案登記印章的《登記表》,並企業法人簽字、蓋章。
(二)對外貿易經營者應憑加蓋備案登記印章的《登記表》在30個工作手謹日內到當地海關、檢驗檢疫、外匯、稅務等部門辦理開展對外貿易業務所需的有關手續。
到稅務局辦理稅務登記變更。
1、到海關注冊登記,進入海關系統,取得海關進出口代碼,以備進出口報關時調用。
余悉 2、外經貿廳辦理對外貿易經營者備案登記手續,取得進出口資質。
3、到出入境檢驗檢疫局備案,取得檢疫備案代碼。
4、電子口岸備案辦理IC卡審批,將海關、檢疫、外管局和國稅等幾個部門的數據聯網,進口付匯及出口申請核銷單、收匯和退稅時所用。
5、到省外匯管理局取得外匯帳戶開立許可,並出口備案。
6、到省國稅辦理出口退稅登記手續。
二、進出口經營資質所需資料
1、營業執照正副本原件(需增加:貨物進出口營業范圍);
2、稅務登記證正副本原件(需增加:貨物進出口營業范圍);
3、組織機構代碼證正副本原件;
4、法人身份證復印件;
5、銀畢毀基行開戶許可證原件;
6、公司章程復印件;
7、中英文的公司名稱及地址;
8、公司的座機、傳真、郵編、電子郵箱信息;
9、公司辦公地址與執照上經營地址一致;
10、公章、法人章;
11、經辦人身份證復印件及原件
通過上文的解釋,我們可以了解到就是進出口企業的發展是需要企業法人提供公司的一些信息來辦理出口許可證的,一般需要兩個工作日這樣,出口是要繳納稅款的,這點希望大家可以明白。
5、從國外進口醫療器械需要哪些資質
首先,境外這製造商(這里就是指韓國)需要在中國葯監局辦理該產品的進口醫療器械注冊證,你們問一下韓國公司,是否在中國申請過這個證,如果沒有很可能要委託中國代理人辦這個事;該過程根據產品風險分類,辦理時間5至25個月;
另外,有了進口注冊證後,你得辦理醫療器械經營許可證,這個過程各個地區都差別,大概時間1到3個月。
以LZ目前提供的這么少的信息,我只能幫你回答這么多。
PS,樓下可能會出現兩家咨詢公司 哈哈哈! 我郵箱 ge_wen2008#163.com
6、從事進出口業務的企業應具備哪些資質?
現在條件比較寬松, 只需工商局注冊就行了. 至於稅務部門的登記注冊, 完全可以委託正規的代理公司幫你辦, 費用便宜,用時也短。
從事進出口業務要具備以下資質:
1、公司注冊上必須要具備進出口的權利,在工商局注冊時說明要具有進出口權就行了。
2、要具有相應的材質證明資料。比如你的原料是從哪裡進來的,要有相應的原料合格證明、
3、要具有ISO質量認證,這個可以和認證公司聯系,就可以辦理了,一般的是15000-20000, 每年都需要年檢,費用為辦理價格的1/3,一般是3年的期限,再重新辦理,是開始辦理價 格的2/3.
7、企業如何辦理進出口資質,需要哪些資料?
1、公司營業執照原件及復印件;
2、組織機構代碼證原件及復印件;
3、稅務登記證原件及復印件;
4、公司章程復印件;
5、公章、法人章、報關專用章;
6、公司基本帳戶開戶許可證;
7、法人與操作員身份證與照片。
8、企業進口國外產品需要具備哪些資質?
一、企業需要經營范圍有進出口且辦理進出口權資質
1、首先,出口的企業營業執照的經營范圍里必須有進出口字樣。
2、對於一個企業來說,如需出口,必須擁有進出口權資質。進出口權可不單單是一張簡單的某個部門頒發的許可證件,進出口經營權是企業在辦理了商務局、海關、外管局等多個部門的手續後,取得的一系列證書與許可。
3、申請進出口權首先要到商務局辦理對外貿易經營者備案登記,後續還需涉及到海關、出入境檢驗檢疫局、電子口岸、外匯管理局等大約七個部門的備案與許可。
4、申請進出口權需要申領五個證件。包括:商務局對外貿易經營者備案登記表、自理報檢單位備案登記編號、海關進出口收發貨人報關注冊登記編號、電子口岸法人卡和操作員卡等
二、出口的產品需要取得相關的出口許可證書
1、出口產品的海關監管條件。國家對部分限制出口的貨物實行出口許可證管理,屬於《出口許可證管理貨物目錄》里的產品出口需要取得相關許可證方可出口,例如:食品、化工產品、汽車、潤滑油、服裝、石蠟等等。
2、產品出口的國家的要求。例如:有些產品出口歐盟要CE認證、出口日本做PSE、出口美國做UL、出口沙特做SASO認證等。不同的國家對於認證要求是不同的。
3、國外采購客戶的要求,比如說需要辦理原產地證、使領館認證或者第三方質檢證書等等。