機關盒進口

1、進口葯品批件如何辦理

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進口葯品管理辦法
(國家葯品監督管理局令第6號)
第一章 總 則
第一條 為加強進口葯品的監督管理，保證進口葯品的質量和安全有效，根據《中華人民共和國葯品管理法》的規定，制定本辦法。
第二條 國家對進口葯品實行注冊審批制度。進口葯品必須取得中華人民共和國國家葯品監督管理局核發的《進口葯品注冊證》，並經國家葯品監督管理局授權的口岸葯品檢驗所檢驗合格。
第三條 國家葯品監督管理局主管進口葯品的審批和監督管理工作，地方各級葯品監督管理部門主管轄區內進口葯品的監督管理工作。
第四條 進口葯品必須符合《中華人民共和國葯品管理法》和中國其它有關法律法規的規定，必須接受國家葯品監督管理局對其生產情況的監督檢查。
第五條 進口葯品必須是臨床需要、安全有效、質量可控的品種。
第二章 申報和注冊審批
第六條 申請注冊的進口葯品必須獲得生產國國家葯品主管當局注冊批准和上市許可。
第七條 進口葯品的生產廠必須符合所在國葯品生產質量管理規范和中國葯品生產質量管理規范（GMP）的要求，必要時須經國家葯品監督管理局核查，達到與所生產品種相適應的生產條件和管理水平。
第八條 進口葯品注冊，須由國外製葯廠商駐中國的辦事機構或其在中國的注冊代理提出申請，填寫《進口葯品注冊證申請表》，連同本辦法規定的資料，報國家葯品監督管理局審批。
國外製葯廠商駐中國的辦事機構或其在中國的注冊代理必須是在中國工商行政管理部門登記的合法機構。
第九條 申請進口葯品注冊，須報送以下資料：
（一）葯品生產國國家葯品主管當局批准葯品注冊、生產、銷售、出口及其生產廠符合葯品生產質量管理規范（GMP）的證明文件和公證文件。
（二）國外製葯廠商授權中國代理商代理申報的證明文件，中國代理商的工商執照復印件；國外製葯廠商常駐中國代表機構登記證復印件。
（三）葯品專利證明文件。
（四）葯品生產國國家葯品主管當局批準的葯品說明書。
（五）葯品質量標准和檢驗方法。
（六）葯品各項研究結果的綜述。
（七）葯品處方、生產工藝、葯理、毒理及臨床研究等詳細技術資料。
（八）葯品及包裝實樣和其他資料。
申報資料的具體要求，按照本辦法所附《進口葯品申報資料細則》（附件一）的規定執行。
第十條 申請注冊的進口葯品，必須按照本辦法所附《進口葯品質量復核規則》（附件二）的要求和程序進行質量復核。
第十一條 申請注冊的進口葯品，必須按照國家葯品監督管理局規定的程序和要求在中國進行臨床研究（包括生物等效性試驗）。其中申請注冊的原料葯若中國尚未生產，則應用該原料葯製成的制劑在中國進行臨床研究。臨床研究須按照中國《新葯審批辦法》及《葯品臨床試驗管理規范》（GCP）的規定執行。特殊病種或其它情況需減免臨床研究的，需經國家葯品監督管理局審查批准。
第十二條 申報品種的質量復核和臨床研究結束後，國家葯品監督管理局對有關資料進行審查，符合要求的，核發《進口葯品注冊證》。該品種的質量標准即成為進口葯品注冊標准，中文說明書為指導進口葯品在中國臨床使用的法定說明書。
第十三條 對特殊病種的治療葯物，在中國尚沒有其它替代葯物的情況下，國家葯品監督管理局可採取加快審批措施。
第十四條 中國重大災情、疫情所需葯品，臨床特需、急需葯品，捐贈葯品和研究用樣品等，在尚未取得《進口葯品注冊證》的情況下，可經國家葯品監督管理局特別批准進口。此類葯品僅限在特定范圍內用於特定目的。
第十五條 下列情形之一的葯品，其進口注冊申請將不予批准：
（一）不符合本辦法第六條和第七條規定的；
（二）申報資料不符合中國進口葯品注冊審批要求的；
（三）臨床使用中存在嚴重不良反應的；
（四）臨床療效不確切或所報臨床研究資料無法說明葯品的確切療效的；
（五）質量標准及檢驗方法不完善，質量指標低於中國國家葯品標准、中國生物製品規程或國際通用葯典以及已注冊同類品種的企業標準的；
（六）含有中國禁止進口的成份的；
（七）其他不符合中國有關法律、法規和規定的。
第三章 進口葯品注冊證
第十六條 《進口葯品注冊證》是國家葯品監督管理局核發的允許國外生產的葯品在中國注冊、進口和銷售使用的批准文件。國家葯品監督管理局各口岸葯品檢驗所憑《進口葯品注冊證》接受報驗。
第十七條 《進口葯品注冊證》分為正本和副本，自發證之日起，有效期三年。
第十八條 《進口葯品注冊證》按統一格式編號，為注冊證號。注冊證號由字母X（Z或S）後接八位阿拉伯數字組成，前四位為公元年號，後四位為年內順序編號；其中Z代表中葯，S代表生物製品，X代表化學葯品。
第十九條 《進口葯品注冊證》規定以下內容：葯品通用名稱、商品名、主要成分、劑型。規格、包裝規格、葯品有效期；公司、生產廠名稱及地址；注冊證有效期、檢驗標准、注冊證證號、批准時間、發證機關及印鑒等。
批准注冊品種的每個不同規格，分別核發《進口葯品注冊證》；每個《進口葯品注冊證》最多登載二個包裝規格。
第二十條 《進口葯品注冊證》只對載明的內容有效，其任何內容的改變必須報國家葯品監督管理局審核批准。
第二十一條 對部分批准進口注冊的原料葯、輔料、制劑半成品，國家葯品監督管理局將在《進口葯品注冊證》備注中，限定其使用范圍。
第四章 《進口葯品注冊證》的換發和審批
第二十二條 換發《進口葯品注冊證》應由國外製葯廠商駐中國的辦事機構或其在中國的注冊代理在注冊證期滿6個月前，向國家葯品監督管理局提出申請。超過注冊證有效期的按新申請注冊品種管理。
第二十三條 申請換發《進口葯品注冊證》須填寫《換發進口葯品注冊證申請表》，並報送以下資料：
（一）葯品生產國國家葯品主管當局簽發的批准葯品注冊、生產、銷售、出口及符合葯品生產質量管理規范（GMP）的證明文件。
（二）國外製葯廠商授權中國代理商代理申報的證明文件，中國代理商的工商執照復印件；國外製葯廠商常駐中國代表機構登記證復印件。
（三）葯品生產國國家葯品主管當局批準的葯品說明書及其中文譯本。
（四）葯品處方、生產工藝、質量標准及檢驗方法。
（五）《進口葯品注冊證》有效期內在中國進口、銷售情況（包括進口批次、數量、進口口岸等）。
（六）進口葯品使用及不良反應情況的總結報告。
（七）葯品及包裝實樣和其他資料。
申報資料的具體要求，按《進口葯品申報資料細則》的規定執行。
第二十四條 葯品處方中輔料、生產工藝、質量標准和說明書等有變化的，須同時報送以下資料：
（一）修改理由及其說明。
（二）生產國國家葯品主管當局批准此項修改的證明文件。
（三）此項修改所依據的實驗研究資料。
第二十五條 國家葯品監督管理局對申請換發《進口葯品注冊證》的品種進行審查，必要時，可安排質量考核或臨床再評價，符合要求的，批准換發《進口葯品注冊證》，發給新的注冊證號。
第二十六條 有下列情形之一的進口葯品，其換發《進口葯品注冊證》申請將不予批准：
（一）發現嚴重不良反應的；
（二）臨床療效不確切、質量不穩定的；
（三）口岸檢驗二批不合格的；
（四）已被國家葯品監督管理局處罰二次以上的（含二次）；
（五）其他不符合中國有關法律、法規和規定的。
第五章 補充申請
第二十七條 已取得《進口葯品注冊證》的進口葯品，下列情形屬補充申請。
（一）《進口葯品注冊證》註明的通用名稱、商品名、公司名稱、生產廠名稱等改變。
（二）質量標准、生產工藝、有效期等改變。
（三）適應症增加。
（四）說明書內容改變。
（五）包裝和標簽式樣、內容改變。
（六）處方中輔料改變。
（七）產地改換。
（八）葯品規格改變或增加。
（九）包裝規格改變或增加。
（十）其它與批准注冊時申報內容有任何改變的。
第二十八條 補充申請需填寫《進口葯品補充申請表》，連同《進口葯品申報資料細則》規定的補充申請資料，報國家葯品監督管理局審查批准。
第二十九條 申請增加適應症，須在中國進行臨床試驗；葯品質量標准改變的，須進行質量標准復核。
第三十條 改換產地、增加葯品規格的補充申請，必須在原《進口葯品注冊證》有效期滿至少12個月前提交；不足12個月的，可按照本辦法第四章的規定，申請換發《進口葯品注冊證》，同時申請改換產地、增加葯品規格。
改換產地、增加葯品規格的補充申請經國家葯品監督管理局審查批准後，核發新產地、新增葯品規格的《進口葯品注冊證》，新注冊證號為原注冊證號前加字母B構成，注冊證有效期以原注冊證為准。
第三十一條 《進口葯品注冊證》規定內容的補充申請，如變更包裝規格、通用名稱、商品名、公司名稱、生產廠名稱等，國家葯品監督管理局審查批准後，核發新的《進口葯品注冊證》，原注冊證即行作廢，並由國家葯品監督管理局收回；增加包裝規格的補充申請，包括進口分裝生產所需大包裝規格，國家葯品監督管理局審查批准後核發新的《進口葯品注冊證》，原注冊證可繼續使用。
新注冊證號為原注冊證號前加字母B構成，注冊證有效期以原注冊證為准。
第三十二條 進口葯品中文說明書和質量標準的補充申請，經國家葯品監督管理局審查批准後，下發修訂後的說明書和質量標准，原說明書和質量標准即行廢止。
第三十三條 進口葯品的包裝、標簽的式樣和內容僅有微小改變的，應向國家葯品監督管理局申報備案。
第六章 葯品名稱、包裝、標簽和說明書
第三十四條 進口葯品必須使用中文葯品名稱，必須符合中國葯品命名原則的規定。
第三十五條 進口葯品的包裝和標簽，必須用中文註明葯品名稱、主要成分以及注冊證號，進口葯品必須使用中文說明書。
第三十六條 進口葯品的包裝、標簽和說明書，必須符合中國《葯品包裝、標簽和說明書管理規定》，並經國家葯品監督管理局批准後使用。一經批准，其內容不得擅自更改。
第七章 進口檢驗
第三十七條 國家葯品監督管理局根據進口葯品管理工作的需要，設立口岸葯品檢驗所，負責已注冊品種的口岸檢驗工作。
第三十八條 中國葯品生物製品檢定所負責對進口葯品檢驗工作進行組織、協調和指導，對有爭議的檢驗結果進行技術仲裁，其對進口葯品的技術仲裁結果為最終結論。
第三十九條 進口葯品必須按照《進口葯品注冊證》載明的質量標准，逐批全項檢驗。進口葯品檢驗所需標准品、對照品，由中國葯品生物製品檢定所負責統一制備、標定和分發。《進口葯品檢驗報告書》實行統一格式。
第四十條 進口葯品必須從口岸葯品檢驗所所在城市的口岸組織進口。從其它口岸進口的，各口岸葯品檢驗所不得受理檢驗。
第四十一條 生物製品的進口檢驗，由中國葯品生物製品檢定所負責或國家葯品監督管理局授權的口岸葯品檢驗所負責。
第四十二條 進口葯品到達口岸後，進口單位須填寫《進口葯品報驗單》（附件三），持《進口葯品注冊證》（正本或副本）原件，到所在口岸葯品檢驗所報驗，並報送以下資料：
（一）加蓋進口單位公章的申報品種《進口葯品注冊證》復印件。
（二）加蓋進口單位公章的《葯品經營企業許可證》復印件。
（三）申報品種《進口葯品注冊證》載明的生產國有關部門出具的產地證明原件。
（四）申報品種的購貨合同副本。
（五）申報品種的裝箱單、運單和貨運發票。
（六）申報品種的出廠檢驗報告書。
（七）申報品種的中、英文說明書，包裝、標簽和樣品。
（八）其他有關資料。
預防性生物製品、血液製品，須同時出具國家葯品監督管理局核發的《生物製品進口批件》；進口葯材應同時出具國家葯品監督管理局核發的《進口葯材批件》。
第四十三條 口岸葯品檢驗所在收到《進口葯品報驗單》後，應及時查驗進口單位報送的全部資料，核對葯品數量，符合要求的，發給《進口葯品報驗證明》（附件四）。
第四十四條 海關放行後7日內，進口單位應將已交迄的海關稅單報所在口岸葯品檢驗所，並聯繫到存貨地點現場抽樣。口岸葯品檢驗所應將所有進口貨物數量與海關稅單核對一致並完成抽樣後，簽署《進口葯品抽樣記錄單》（附件五），並將全部貨物予以加封。未經檢驗合格的進口葯品不得擅自拆封、調撥和使用。
進口葯品抽樣，按照國家葯品監督管理局《進口葯品抽樣規定》（附件六）和《進口葯材抽樣規定》（附件七）執行。
第四十五條 口岸葯品檢驗所抽樣後，應及時檢驗，並在規定時間內出具《進口葯品檢驗報告書》。《進口葯品檢驗報告書》應明確標有「符合規定，准予進口」或「不符合規定，不準進口」的檢驗結論。需索賠的，應及時出具英文《進口葯品檢驗報告書》。進口檢驗的樣品留存二年。
第四十六條 對檢驗符合規定的進口葯品，口岸葯品檢驗所應及時啟封，允許調撥、銷售和使用；不符合規定的進口葯品就地封存。
第四十七條 進口單位對檢驗結果有異議時，應在收到《進口葯品檢驗報告書》三十日內向原口岸葯品檢驗所申請復驗；如對復驗結果仍有異議的，可在收到復驗結果三十日內向中國葯品生物製品檢定所申請仲裁檢驗。
未申請復驗或經仲裁仍不合格的，不合格葯品由存貨地省級葯品監督管理局監督處理。
第四十八條 對檢出的不合格進口葯品，各口岸葯品檢驗所須在7日內將檢驗報告書報國家葯品監督管理局和中國葯品生物製品檢定所，同時送其他口岸葯品檢驗所和存貨地省級葯品監督管理局。中國葯品生物製品檢定所應在每月第一周將上月不合格進口葯品情況統計匯總後報國家葯品監督管理局。
第四十九條 下列情形之一的進口葯品，其報驗申請將不予受理：
（一）不能提供《進口葯品注冊證》（正本或副本）、及《生物製品進口批件》或《進口葯材批件》原件的；
（二）《進口葯品注冊證》超過有效期30日的；
（三）未提供本次申報品種產地證明原件的；
（四）從事進口業務的單位未取得《葯品經營企業許可證》的；
（五）申報品種的包裝、標簽等與《進口葯品注冊證》不一致的；
（六）無中文說明書或中文說明書與批準的說明書不一致的；
（七）未在規定口岸進口的；
（八）報驗時，葯品制劑距失效期不滿六個月，原料葯、輔料距失效期不滿十二個月的；
（九）偽造、塗改有關文件和票據的；
（十）其他不符合進口葯品管理有關規定的。
第八章 監督和處罰
第五十條 進口葯品必須在《進口葯品注冊證》載明的生產廠或包裝廠完成生產和最終包裝。不得在其它國家（或地區）進行生產、改換包裝、加貼中文標簽和補裝中文說明書等。違反上述規定的，口岸葯品檢驗所不予受理其已到岸葯品的進口報驗。
第五十一條 國內葯品生產企業、經營企業以及醫療單位采購進口葯品時，供貨單位必須提供《進口葯品注冊證》和《進口葯品檢驗報告書》的復印件，並加蓋供貨單位的公章。
第五十二條 獲得《進口葯品注冊證》的國外製葯廠商，必須按照國家葯品監督管理局葯品不良反應監察管理的有關規定，及時報告進口葯品使用中發生的不良反應，包括在國外發生的不良反應。未按規定報告進口葯品的不良反應而造成的一切後果，由國外製葯廠商負責。
第五十三條 有下列情形之一的進口葯品，禁止銷售、使用：
（一）未取得《進口葯品注冊證》、《生物製品進口批件》或《進口葯材批件》進口的；
（二）偽造、假冒《進口葯品注冊證》、《生物製品進口批件》或《葯材進口批件》進口的；
（三）偽造、假冒《進口葯品檢驗報告書》銷售的。
第五十四條 有下列情形之一的進口葯品，由國家葯品監督管理局對國外製葯廠商提出警告：
（一）進口檢驗一批不合格的；
（二）未及時報告葯品不良反應情況的；
（三）擅自更改包裝和標簽的；
（四）包裝、標簽未註明《進口葯品注冊證》證號以及未用中文註明葯品名稱和主要成分的。
第五十五條 有下列情形之一的進口葯品，由國家葯品監督管理局停止其進口檢驗：
（一）進口檢驗二批以上不合格的；
（二）未及時報告葯品不良反應，造成嚴重後果的；
（三）擅自更改國家葯品監督管理局批準的中文說明書內容的；
（四）被國家葯品監督管理局警告二次以上的（含二次）；
（五）超出《進口葯品注冊證》限定的使用范圍的；
（六）已被國外葯品主管當局停止生產、銷售和使用的；
（七）其它嚴重違反中國葯品管理的法律、法規和規定的。
第九章 附 則
第五十六條 本辦法所稱進口葯品，除原料葯、制劑外，還包括制劑半成品和葯用輔料等。
第五十七條 申報單位對我局進口葯品注冊審批的結論有異議的，可在一月內，逞向國家葯品監督管理局申請復審。
第五十八條 麻醉葯品、精神葯品和放射性葯品的進口管理，按照國務院《麻醉葯品管理辦法》、《精神葯品管理辦法》和《放射性葯品管理辦法》的規定執行。
第五十九條 港、澳、台地區生產的葯品申請向內地銷售、使用的，參照本辦法的規定，經國家葯品監督管理局批准後，核發《醫葯產品注冊證》。
第六十條 申請進口葯品注冊須按照國家有關規定繳費。
第六十一條 本辦法由國家葯品監督管理局負責解釋。
第六十二條 本辦法自1999年5月1日起實施。有關進口葯品的管理規定一律以本辦法為准。
附件一：
進口葯品申報資料細則
一、申報資料必須符合所附《申請進口葯品注冊申報資料》、《申請換發進口葯品注冊證申報資料》和《進口葯品補充申請申報資料》規定的資料項目和編號。
二、《進口葯品注冊申請表》、《換發進口葯品注冊證申請表》需填寫一式三份，《進口葯品補充申請表》需填寫一式二份，除簽字和蓋章外，所有內容必須列印。
三、申報資料必須使用中文或英文，其它文種的資料可附後參考。申報資料必須科學、真實、全面，凡字跡模糊、潦草、難以辨認的，一律不予受理。各類中文翻譯件必須忠實原文，並符合中國的專業規范。
四、申報品種的各類外國政府葯品主管當局證明文件、處方、質量標准、葯品說明書需全部譯成中文，其它各項研究資料須分別提供各項試驗的中文摘要。
五、申報資料須按規定的資料編號順序整理，不同編號的資料單獨裝訂，並在每項資料的封面上註明資料名稱，在右上角註明資料編號。同一資料的中文翻譯件應排在原文之前。全部資料應使用A4紙。
六、新申請注冊品種編號為A0l一A05的資料並《進口葯品注冊申請表》裝訂成一冊，為「第一卷」，申請表排在其它資料之前； A06一Al3項資料裝訂成一冊為「第二卷」； A14一A22項資料為「第三卷」； A23一A26項資料為「第四卷」。換發《進口葯品注冊證》申請以及補充申請的資料，按資料順序，各裝訂為一卷，申請表置於其它資料之前。
申報資料每一卷的封面上應用中文註明申報品種的通用名稱和商品名、生產公司、申請公司、申報日期以及該卷分屬的卷號。各卷首頁應備有本卷資料的中文目錄。
七、A01項資料必須報送原件，應符合世界衛生組織（WHO）推薦的統一格式。必要時，所報文件需經所在國公證機關和駐所在國中國使、領館公證。
1．區域國際組織批准葯品注冊、生產、銷售及符合葯品生產質量管理規范（GMP）的證明文件，經國家葯品監督管理局特別承認，可作為一國的證明文件使用。
2．申報品種在一地完成制劑生產，轉由另一地完成包裝的，須提供包裝廠所在國葯品主管當局簽署的關於該包裝廠符合GMP的證明文件。
3．制劑類申報品種在生產國尚未獲得注冊批准和銷售許可的，可提供其公司總部所在國和其它至少一個國家出具的證明文件，但GMP證明文件必須由生產廠所在國葯品主管當局簽署。
4．原料葯和輔料，按照生產國對此類產品的管理要求，無法提供有關證明文件的，可提供生產國或出口國使用該原料葯、輔料製成制劑的證明文件，或提供本國其它有關政府部門出具的證明該品確已上市銷售供葯用的證明文件。
5．申請進口注冊的原料葯或制劑半成品為專供中國國內葯品生產企業用於生產一類新葯，且該企業已獲得國內葯品生產批准文號，其注冊和銷售的政府證明文件可報送我國批准該葯的新葯證書和新葯批件的復印件，其GMP證明文件和出口證明必須由國外生產廠所在國葯品主管當局簽署。
6．部分非處方葯（OTC）和醫療營養葯品無法提供國家級證明文件的，可按生產國和出口國的法律規定，提供相應級別政府部門的證明文件。
八、國外製葯廠商在中國尚未設立辦事機構的，必須選定中國代理商代理申報，其A02、H02項資料應報送國外製葯廠商授權中國代理商代理申報的授權文書、公證文件及其中文譯本，並附中國代理商的工商執照復印件。
如國外製葯廠商已在中國設立辦事機構，則該辦事機構可直接申報，其A02、H02項資料應報送中國工商管理部門核發的該辦事機構《外國企業常駐中國代表機構登記證》復印件。
九、首次申報的原料葯或制劑半成品，必須報送全部技術資料，其中A23、 A24項資料可報送用本原料葯或制劑半成品製成制劑的試驗資料。
已有同類品種進口注冊的原料葯或制劑半成品， A14一A22項資料可報送文獻資料， A23、A24項資料必須報送用本原料葯或制劑半成品製成制劑的試驗資料，不得僅使用文獻資料。
十、首次申報的葯品制劑，必須報送規定的全部技術資料，不得僅使用文獻資料。
已有同類品種進口注冊的葯品制劑， A14一A22項資料可報送文獻資料， A23、A24項資料必須報送所申請品種的試驗資料，不得僅使用文獻資料。
十一、申請注冊葯用輔料，除單獨使用輔料無法進行的試驗項目外，應參照本細則的資料要求報送資料。
十二、傳統葯物和天然葯物的A06、H03項資料應詳細註明處方中所用每一原植（動）物或礦物的來源，分屬的科、屬、種和拉丁名、英文名。
十三、申報進口注冊的原料葯和輔料， A07、H04項資料必須詳細說明其生產工藝和生產流程。
十四、生物製品的A09、 H06項資料應包括生產檢定用菌毒種、細胞株以及生產檢定用動物、主要原材料等技術資料。
十五、Al2、 H09項資料為擁有申報品種上市權公司質量控制部門的實驗室所作檢驗的報告，由質控部門的負責人簽字生效。
十六、A13項資料為申報注冊品種三批樣品室溫留樣的穩定性試驗資料和加速試驗的穩定性試驗資料。必須包括全部試驗數據，如質量檢驗報告書和定性、定量色譜分析圖譜等。
十七、疫苗製品的Al4項資料包括免疫學資料。
十八、 A23項資料，包括臨床試驗及人體生物利用度／生物等效性試驗資料，其中臨床資料應為I期、II期和III期試驗資料，包括臨床試驗方案和統計方法；IV期臨床試驗資料可申報作為參考。
十九、A24、H10項資料必須提供生產國葯品主管當局批準的英文說明書並附中文譯本。中文說明書必須嚴格按照英文說明書的內容翻譯，並符合中國的專業規范。如英文不是生產國官方文字，無法提供英文資料的，則必須提供生產國葯品主管當局批準的原文說明書，同時須提供其英文譯本和中文說明書。
二十、A25、H13項資料為該葯品在國外市場上所使用的包裝、標簽和說明書實樣，不包括葯品本身； A26、H14項資料為國外市場上所銷售葯品的實樣，包括包裝、標簽、葯品本身和包裝盒內的說明書。
二十一、補充申請中有關政府證明文件和技術資料的要求，按照上述規定執行。
申請進口葯品注冊申報資料項目
A0l 葯品生產國國家葯品主管當局批准葯品注冊、生產、銷售、出口及其生產廠符合葯品生產質量管理規范（GMP)的證明文件、公證文件及其中文譯本
A02 國外製葯廠商授權中國代理商代理申報的授權文書、公證文件及其中文譯本，中國代理商的工商執照復印件；國外製葯廠商常駐中國代表機構登記證復印件
A03 葯品專利證明文件
A04 該葯品在國外的生產、銷售和使用情況，生產廠基本概況以及申請在中國注冊需特別說明的理由及其中文譯本
A05 葯品各項研究結果的綜述及其中文譯本
A06 葯品成分和／或處方組成及其中文譯本
A07 葯品生產工藝及其中文譯本
A08 葯品質量標准和檢驗方法及其中文譯本
A09 制劑用原料葯的質量標准和檢驗方法及其中文譯本
A10 所用輔料的質量標准和檢驗方法及其中文譯本
A11 直接接觸葯品的包裝材料的質量標准和檢驗方法及其中文譯本
A12 三批葯品的質量檢驗報告書
A13 穩定性試驗資料
Al4 主要葯效學試驗資料
A15 一般葯理研究資料
Al6 急性毒性試驗資料
Al7 長期毒性試驗資料
Al8 致突變試驗資料
A19 生殖毒性試驗資料
A20 致癌試驗資料
A21 依賴性試驗資料
A22 動物葯代動力學資料
A23 葯品臨床研究資料
A24 葯品生產國國家葯品主管當局批準的英文說明書（或原文說明書）及其中文譯本
A25 葯品包裝、標簽和說明書實樣
A26 葯品實樣和其它資料
申請換發《進口葯品注冊證》申報資料項目
H01 葯品生產國國家葯品主管當局批准葯品注冊、生產、銷售、出口及其生產廠符合葯品生產質量管理規范（GMP）的證明文件、公證文件及其中文譯本
H02 國外製葯廠商授權中國代理商代理申報的授權文書、公證文件及其中文譯本，中國代理商的工商執照復印件；國外製葯廠商常駐中國代表機構登記證復印件
H03 葯品現行處方組成及其中文譯本
H04葯品現行生產工藝及其中文譯本
H05 葯品現行質量標准和檢驗方法及其中文譯本
H06 制劑用原料葯現行的質量標准和檢驗方法及其中文譯本
H07 所用輔料的現行質量標准和檢驗方法及其中文譯本
H08 直接接觸葯品的現行包裝材料的質量標准和檢驗方法及其中文譯本
H09 近期三批葯品的質量檢驗報告書
Hl0 葯品生產國國家葯品主管當局批準的現行英文說明書（或原文說明書）及其中文譯本
H11 《

2、進口冷凍雞爪報關流程是怎樣的？有知道的朋友麻煩回復一下，謝謝！

進口冷凍雞爪報關流程：

1、進口到中國，須提供國外牧場在認監局(認證認可局)的備案號，如無備案，則無法進口，詳見《境外肉類生產企業在華注冊名單》。

2、進口代理商需提品批次號，原產地證，衛生證，無木包裝證明，提單，箱單，合同，貨物隨附相關單證及認定需要的其他文件

3、國外供應商發貨(整櫃或散貨;進口海運多由國外直接負責至國內口岸)

4、海運至國內碼頭(到港後，船公司會有到貨通知書給到客戶)

5、到船公司換單(憑到貨通知書，提貨委託書)

6、做報檢、報關資料(憑海運提單、裝箱單、產品說明書等其他所需資料)

7、報檢(根據產品的條件，依商檢局要求辦理相應檢驗檢疫)

8、商檢查櫃(如申報產品檢驗檢疫不符，可能重新做檢，刪單重報)

9、報關(憑提單、入境貨物通關單，報關申請單等或產品要求所需其他文件)

10、受理(如所需文件不齊，不受理退回補齊資料)

11、審價(接受申報價格通過或貨值或查詢價格磋商等情況)

12、出稅單(關稅)

13、交稅(客戶公對公網上轉賬、客戶到交稅、客戶委託進貿 通供應鏈代理交稅)

14、碼頭提櫃(交清船公司費用，提櫃)

15、查櫃(如申報產品不符差等，可能退單、刪單重報等)

16、順利通關、放行、運輸至，客戶卸貨，還櫃到碼頭

17、貨物入冷庫或直接轉運至需求目的地。

進口冷凍雞爪報關的流程就是上面那些了，如果您還需要其他的，咨z詢網頁鏈接

3、飲料進口清關流程，進口飲料清關需要哪些手續

飲料一般貿易進口操作指引：
A：收貨單位需要資質
1、經營食品營業執照
2、食品衛生許可證
B：進口前需要提供證明/許可文件
1、官方原產地證書
2、生產國官方衛生證書
3、生產商成份列表
4、生產商產品檢驗報告
5、產品在其國家（地區）注冊和批准銷售的證明
6、原包裝標簽樣張一份，中英文標簽樣張三份
7、需要檢疫生產商官方檢疫證書
8、需要提供的其它文件、資料
C：進口後需要辦理事項以及開支
1、預報檢審核文件資料，做標簽審核（標簽若不符合規范，會導致多次往返整改標簽）2、貨到口岸報檢驗檢疫（包裝標簽若與樣張不符，會導致審核過的標簽重新整改）
3、貨物抽樣檢驗、核對貨物包裝標簽（送檢結果不達標，導致貨物退港）
4、貨物轄區內倉儲（在未得檢驗檢疫衛生證書前，貨必須存放商檢轄區范圍內倉庫不得銷售與使用）
5、加貼中文標簽，CIQ檢驗標簽（小盒小袋包裝食品需在進口前審核標簽，將標簽印製包裝袋上）
6、商檢復查標簽（貼中文標簽後.接送商檢符合標簽加貼規范.若標簽不按標簽樣張加貼.會導致重貼）
7、辦理衛生證書（衛生證書需要支付工本費）
8、標簽備案（首次進口需辦理標簽備案，以後同產品無需備案，減少口岸1.5.6項工作）
D：進口中容易發生的事故及應對
1、標簽樣張不符合商檢標准要求（整改）
2、檢驗結果不達標（辦理退港審批手續、刪單退稅，或者國內銷毀）
3、標簽加貼不符合樣張樣式（整改重貼）
4、報關外轉核價（提供價格資料或估價）
5、貨物未取得衛生證書銷售（將被商檢罰款，嚴重者吊銷經營資格）
E：辦理時間
自商檢預報審核文件，到申領衛生證書，正常預計需時1個月。

4、進口葯可以直接銷售嗎，要不要國內批文？

進口（含港、澳、台）直接接觸葯品的包裝材料和容器審批
一、項目名稱：直接接觸葯品的包裝材料和容器審批

二、許可內容：進口（含港、澳、台）直接接觸葯品的包裝材料和容器審批
實施注冊管理的直接接觸葯品的包裝材料和容器(簡稱「葯包材」)產品目錄
（一）輸液瓶（袋、膜及配件）；
（二）安瓿；
（三）葯用（注射劑、口服或者外用劑型）瓶（管、蓋）；
（四）葯用膠塞；
（五）葯用預灌封注射器；
（六）葯用滴眼（鼻、耳）劑瓶（管）；
（七）葯用硬片（膜）；
（八）葯用鋁箔；
（九）葯用軟膏管（盒）；
（十）葯用噴（氣）霧劑泵（閥門、罐、筒）；
（十一）葯用乾燥劑。

三、設定和實施許可的法律依據：
《中華人民共和國葯品管理法》第五十二條、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》第四十四條、《直接接觸葯品的包裝材料和容器管理辦法》

四、收費：不收費

五、數量限制：本許可事項無數量限制

六、申請人提交材料目錄：
《進口葯品包裝材料和容器注冊證申請表》：
資料編號（一）生產者合法生產資格證明文件、公證文件及其中文譯文；
資料編號（二）申報產品生產廠商委託中國境內代理機構申報的授權文書、公證文件及其中文譯文。中國境內代理機構的工商執照或者申報產品生產廠商常駐中國境內辦事機構的《外國企業常駐中國代表機構登記證》；
資料編號（三）申報產品在國外的生產、銷售、應用情況綜述及申請在中國注冊需特別說明的理由；
資料編號（四）國家食品葯品監督管理局設置或者確定的葯包材檢驗機構出具的三批申報產品質量檢驗報告書；
資料編號（五）潔凈室（區）潔凈度檢驗報告及三批產品自檢報告書；
資料編號（六）申報產品的配方；
資料編號（七）申報產品的生產工藝及主要生產、檢驗設備說明；
資料編號（八）申報產品的質量標准；
資料編號（九）與採用申報產品包裝的葯品共同進行的穩定性試驗（葯物相容性試驗）研究資料；
資料編號（十）申報產品生產廠區及潔凈室（區）平面圖。
以上申報材料具體要求詳見《直接接觸葯品的包裝材料和容器管理辦法》附件三

七、對申請資料的要求：
（一）申報資料的一般要求：
1、申報資料首頁為申報資料項目目錄，目錄中申請資料項目按《直接接觸葯品的包裝材料和容器管理辦法》（國家食品葯品監督管理局令第13號）附件三規定的順序排列。每項資料封面上註明：葯包材名稱、資料項目編號、項目名稱、申請機構聯系人姓名，電話，地址。
2、申報資料應使用A4紙列印或復印，內容清楚，不得塗改。資料應完整、規范，數據真實、可靠。
3、資料按套裝入檔案袋，檔案袋封面註明：申請分類、注冊分類、包材名稱、本袋所屬第X套第X袋每套共X袋、原件/復印件 聯系人、聯系電話、申請注冊代理機構名稱。
4、注冊、再注冊和補充申請均報送2套申請資料（1套為原件，1套為復印件），申請表3份（原件資料中放入2份，復印件資料中放入1份）。
5、全部申報資料均應使用中文並附英文，其他文種資料可附後作為參考。中文譯文應當與原文內容一致。
（二）申報資料的具體要求
1.《進口葯品包裝材料和容器注冊證申請表》：
（1）目前暫時到國家食品葯品監督管理局葯品注冊司受理辦公室領取，一個品種領取3份申請表。
（2）按照填表說明填寫申請表，所有申請人均應在申請表上簽字蓋章。
2.證明性文件：
（1）原產國政府部門批准國外生產商從事葯包材生產和經營的證明文件復印件（相當我國的工商營業執照、生產許可證或者注冊證書等）、所在國公證機關出具的公證書原件及中文譯本。若原產國政府規定無需辦理上述專門批准件的，如實說明後，可免於提出此項資料。
（2）國外生產廠委託中國境內代理機構申報的授權文書原件、所在國公證機關出具的公證書原件及中文譯本。
（3）中國境內代理機構的《工商營業執照》復印件或國外生產廠常駐中國境內辦事機構的《外國企業常駐中國代表機構登記證復印件》。
3.申報產品在國外的生產、銷售、應用情況綜述及申請在中國注冊需特別說明的理由。
4.檢驗報告：
（1）所提供國家食品葯品監督管理局設置或者確定的葯包材檢驗機構出具的三批申報產品質量檢驗報告書原件，可在技術審評工作開始後單獨另行提交。
（2）應提交申報日期一年內的潔凈室（區）潔凈度檢驗報告原件。
（3）應提交三批申報產品的自檢報告原件。
5.包材的質量標准：若所提供的葯包材質量標准為新葯包材或者企業標准，還應提供標准起草說明。
6.其他資料按照《直接接觸葯品的包裝材料和容器管理辦法》（國家食品葯品監督管理局令第13號）附件三整理。

八、申辦流程示意圖：

九、許可程序：
（一）受理：
申申請人向行政受理服務中心提出申請，按照本《須知》第六條所列目錄提交申請材料，受理中心工作人員按照《直接接觸葯品的包裝材料和容器管理辦法》附件3：葯包材進口申請資料要求對申請材料進行形式審查。申請事項依法不需要取得行政許可的，應當即時告知申請人不受理；申請事項依法不屬於本行政機關職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，並告知申請人向有關行政機關申請；申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在五日內一次告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；申請事項屬於本行政機關職權范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照本行政機關的要求提交全部補正申請材料的，應當受理行政許可申請。
（二）葯包材注冊檢驗：
申請人憑檢驗通知單向國家食品葯品監督管理局設置或者確定的葯包材檢驗機構報送連續3批樣品。葯包材檢驗機構在收到注冊檢驗通知單和樣品後，在60日內對樣品進行檢驗，出具檢驗報告並提出意見，報國家食品葯品監督管理局。國家食品葯品監督管理局根據工作需要，可以對進口葯包材研製情況及生產條件進行現場考核，並抽取樣品。
(三)技術審評：
國家食品葯品監督管理局在收到檢驗報告及意見後,在90日內組織完成技術審評，需要申請人補充資料的，國家食品葯品監督管理局發出補充資料通知，一次性告知申請人需要補充的全部內容，申請人應當在4個月內按照通知要求一次性完成補充資料，未能在規定的時限補充資料的予以退審。
（四）行政許可決定：
國家食品葯品監督管理局應當在完成技術審評後20日內完成審批。20日內不能作出決定的，經主管局領導批准，可以延長10日。符合規定的，核發《進口葯包材注冊證》；不符合規定的，發給《審批意見通知件》。
香港、澳門和台灣地區的葯包材生產廠商申請葯包材注冊的，參照進口葯包材辦理，符合規定的，發給《葯包材注冊證》；不符合規定的，發給《審批意見通知件》。
（五）送達：
自行政許可決定作出之日起10日內，SFDA行政受理服務中心將行政許可決定送達申請人。
（六）復審：
申請人對不予批准決定有異議的，可以在收到審批決定後10日內向國家食品葯品監督管理局提出復審。復審的內容僅限於原申請事項、原報送的資料和樣品。
接到復審申請後，國家食品葯品監督管理局應當在50日內作出復審決定。決定撤銷原不予批准決定的，應當發給相應的葯包材批准證明文件；決定維持原決定的，國家食品葯品監督管理局不再受理再次的復審申請。

十、承諾時限：
自受理之日起170日內作出行政許可決定。但不包括申請人補充資料所需的時間。（註：國家食品葯品監督管理局在完成技術審評後20日內完成審批，20日內不能完成審批的，經主管局領導批准，可以延長10日；時限延長超過10日的，須報國務院批准。）

十一、實施機關：
實施機關：國家食品葯品監督管理局
受理地點：國家食品葯品監督管理局行政受理服務中心

十二、許可證件有效期與延續：
《進口葯包材注冊證》有效期為5年。注冊證有效期屆滿，需要繼續進口的，申請人應當在有效期屆滿前6個月申請再注冊。

十三、許可年審或年檢：無

十四、受理咨詢與投訴機構
咨詢：國家食品葯品監督管理局
投訴：國家食品葯品監督管理局駐局監察局、政策法規司執法監督處
註：本須知工作期限以工作日計算，不含法定節假日

5、送女朋友走心的禮物

送女朋友走心的禮物

送女朋友走心的禮物，在情人節或者是紀念日的時候就是男生們准備送禮物的時候，送禮物是一門學問，很多時候送禮物，不在貴，重要的是在於用心。下面整理了送女朋友走心的禮物。

送女朋友走心的禮物1

1、木刻畫是永遠的回憶

以前我們用普通的照片留作紀念，但是隨著時間的推移，照片也會被歲月腐蝕，一點一點褪色，現在我們用永遠不會褪色的木刻畫來留作紀念。知乎最走心的生日禮物就推薦木刻畫，不僅新穎，作為裝飾品還很實用。木刻畫一般都選用的是進口櫸木，雕刻的更加逼真，且歷久彌新。可定製的原木照片木刻畫它可以幫助你留住時光，用樹木的年輪記錄下你的愛情。

2、我就是喜歡這個特別的你

什麼樣的禮物會被認為足夠走心，我覺得至少要讓收到禮物的人感到開心吧。試想，當女朋友看到一個以自己為原型打造的軟陶公仔時，會不會覺得很有趣呢，現在你只要提供一張照片就可以實現啦。有專業的製作陶器公仔的團隊，有專業的手工藝人為您全手工定做真人軟陶公仔，高模擬度，卡通Q版，可以永久珍藏。做一個Q版的女朋友送給她，告訴她你就是喜歡這個特別的你。

3、回憶總讓人感動的想哭

這一類型的禮物比較適合在一起了一段時間的情侶，現在想想你們初次見面的場景，以及相識、相知、甚至到相愛的過程，這一路走來，似乎還是經歷了不少風風雨雨吧。知乎最走心的生日禮物中就有這樣一類禮物，把你們的那些往事製作成照片，以膠卷的形式展現出來，用漂亮的禮盒包裝一下，再親手送給女朋友，走心程度一定是滿分，

4、我們的愛情像糖一樣甜

大多數的女生們都是喜歡吃糖的，如果是高顏值，味道又極佳的糖，更是受女朋友的歡迎了。雖然有人會覺得生日送糖給女朋友會顯得有些敷衍，但是接下來為你推薦的這四種糖都是慢慢的心意，一定不會有你所說的那個問題，還能寓意著你們的愛情像糖果一樣甜。表白神器棉花糖格外受歡迎一些，因為它包裝精美的'禮盒，還可以自定義照片，創意滿滿。

5、瞎侍銷用項鏈拴住她

可能對於很多注重實用性的女朋友們來說，以上推薦的禮物在實用性方面實磨游在是太差了，考慮到這一點，知乎最走心的生日禮物還推薦給你氣質女生項鏈。女生們本身就愛美嘛，喜歡打扮自己，所以項鏈就是個很好的選擇。送項鏈給女朋友一方面可以討女朋友歡心，另一方面還能展現你獨特的品味。建議是最好按照女朋友平時的風格來挑選，實在不好拿捏，就選簡約設計的准沒錯。

送女朋友走心的禮物2

Gucci Bloom Acqua di Fiori香水

這款香水就是夏天的味道，甜絲絲的但不會感覺到膩。它的外包裝十分精緻：沿用了花卉植物標本圖案，但卻採用了全新的綠色。香水瓶的標簽及外包裝上印有葉子，櫻桃樹枝和花朵的法式傳統印花布圖案。前調是白波斯樹脂葉 、黑醋栗芽；中調是晚香玉、茉莉、使君子；基調是檀木、麝香。這款香水透出的是綠色萌動的感覺，清新宜人，甜中透著青春自由的氣息。同時，它也略帶沉穩、悠長的氣味。

TF 16 scarlet rouge口紅

TF16這個一定是女人一生中最應該擁有一支的口紅！你可以不給女朋友買香奶奶，可以不買楊樹林，但是答應我 一定要買這個TF16！ 真的是超級超級超級好看！紅紅火火的大紅色里摻著一點點橘調，超級顯白！不挑皮！滋潤度也非常好 !尤其是質感方面，真的是其它口紅不可替代的！

施華洛世奇 黑天鵝項鏈

傳說黑天鵝一生只會有一個伴侶，一生只愛一人，相對於白天鵝和漸變天鵝，黑天鵝的美真的深沉雋永、大氣磅礴，密鑲黑色仿水晶的精緻設計，為裝扮注入一絲柔和閃爍的光彩。聽說在夏天裡，漏肩裝和黑天鵝更配哦~

梵克雅寶四葉草手鏈

梵克談巧雅寶四葉草五花手鏈，象徵健康，美麗，愛情，財富。這款的鏈子非常細加上一小顆既正紅又帶點透明感的紅玉髓，真的是太太太好看了，紅色很顯白，有那種很貴氣的感覺，細氣感滿分！！！

Michael Kors 包包

Michael Kors近幾年的設計風格越來越有品了，設計風格很簡約大方 偏向優雅型。這款包的墨綠被帶貨女王大冪冪帶火了。但研墨魚覺得這款粉拼白顏色更適合夏天背，淡淡的顏色很清新。這款視覺上看起來是很小巧的，不管是手提、單肩還是斜挎都是妥妥的合適。此外，它的皮質是荔枝紋牛皮，所以看起來紋路清晰，有一種油亮油亮的感覺，很有光澤！包包摸起來手感滑滑的，很舒服！

SK-II 神仙水

這款就是SK-II 的明星產品，江湖傳言大名鼎鼎的神仙水。神仙水控油和平衡膚質效果良好，適合所有膚質，整瓶含高達90.7%的SK-II 特有的Pitera精華神奇修護力量讓臉上的問題奇跡般漸漸淡化，肌膚越變越細致！它的功效強大，每次拍打完全臉肌膚都顯得非常明亮潤澤，晶瑩剔透 彷彿每一個細胞被瞬間喚醒！

送女朋友走心的禮物3

NO.1 四葉草水晶手鏈

四葉草手鏈是能給女生帶去幸運和幸福的手鏈，手鏈上的托帕石水鑽與銀質四葉草相互融合，渾然天成，寓意幸福與好運不分離，底部吊墜還能刻字，如此精緻美觀的手鏈排在最受歡迎的第一位名副其實。

NO.2 四葉草女士純銀吊墜

很多女生都喜歡四葉草項鏈，因為幸運四葉草會讓佩戴的人好運常在。純銀材質，簡約而不簡單，送女生閨蜜的優雅百搭禮物。

NO.3 愛琴海玻璃球小屋

DIY小屋是一種唯美浪漫的禮物，能滿足女生的少女心，通過親手組裝的小屋更能體會到其中的樂趣，送女生能喚起她的少女心。

NO.4 知我心照片音樂抱枕

能夠定製照片和文字的抱枕也是非常走心的禮物，晚上能夠發出唯美浪漫的光線，抱枕連接手機，還能播放自己喜歡的歌曲，試問哪個女生不喜歡這樣的禮物。

NO.5 花花公子鋼筆禮盒

女性專用鋼筆特別適合送給女學生或者工作中需要用到鋼筆女性，送鋼筆代表著肯定，有你的肯定相信她會在未來的工作和生活中表現的更好。

NO.6 沙漏伴睡小夜燈

伴睡沙漏小夜燈，時下最流行的睡眠助手，15分鍾沙子漏完，隨著「沙沙」的催眠聲音，讓你輕松進入夢鄉，是送女生最好最走心的禮物。

NO.7 驚喜爆炸機關盒子

DIY驚喜爆炸盒子是最讓女生吃驚和感動的禮物。如果你能收集很多張有關她的照片，就可以做一個這樣的爆炸機關盒子，一層層打開，每一層都會讓她心情澎湃。

NO.8 玫瑰花竹簡情書套裝

說到走心禮物，仿古的竹簡情書絕對是能入前三的禮物。竹簡情書可以將你的肺腑之言或者山盟海誓刻錄進去，這種入木三分的情意是所有女生都會心生感動的。

NO.9 呆萌可愛害羞熊公仔

女生是最容易缺乏安全感的，送她一個毛茸茸的公仔，不僅能給她最暖心的心安，還能讓她在感到孤獨時作為傾訴的對象，是走心的可愛禮物。

NO.10 女士真人軟陶公仔

用心定製的禮物就是最走心的禮物，女士真人陶泥公仔，只要提供一張照片，就能100%定製出一個跟真人一模一樣的卡通玩偶。不算是生日還是節日，送給女生都非常有創意和驚喜。

6、銷售進口商品需要什麼手續

需要的手續：

海關辦理報關手續。

產品銷售還要經過商檢、動植物檢驗檢疫、食品衛生檢驗局、衛生局、工商局辦理產品登記備案（進口報關單盒檢疫證明、裝箱單等資料）。

所有的產品必須要有中文說明或產品介紹。

銷售進口商品的流程：

在中國找一進出口貿易公司或直接找一貨代進行代辦清關等業務，再或者可直接在國外的出口口岸或國內找一貨代，告知其運輸方式為DDP（及門到門配送）。

把國內當地收貨人的詳細地址告知與貨代，他們便會報出其將貨物從國外送貨上門的具體價格。

可以多選擇幾家貨代進行報價對比。

如果是一般貿易項下的普通貨物，在進口清關完稅後，即可進行銷售。

最好讓國外出口方提供原產地證，這樣可以減免進口國的關稅。

7、北京發現一批進口火龍果外包裝核酸陽性，進口水平存在哪些風險？

4月21日，北京市舉辦疫情防控新品發布會。北京市疾病預防控制中心辦公室主任劉曉峰通告，4月20日16時許21日16時，北京市新增加當地新冠肺炎診斷病案1例，在豐台區。

北京市疾病預防控制中心辦公室主任劉曉峰表明，4月20日，北京市進行銷售市場常態核酸檢測時，發覺一批進口火龍果外包裝盒核酸檢測呈陽性，疾病預防、公安機關等單位迅速進行風險性工作人員及物件清查，銷售市場監督機構迅速進行追朔清查和臨時性管控措施。

4月19日搭乘G10火車抵京,抵京後開展集中化防護。4月20日發生發燒等病症，當天匯報核酸檢測結果為呈陽性，已轉至定點醫療機構，綜合性傳染病史、臨床症狀、檢驗和影像診斷查驗等結果，4月21日確診為診斷病案，臨床醫學臨床診斷為輕形。已對以上病毒感染者進行實驗室檢測和密切接觸者跟蹤，對涉及到的風險性定位點開展清查，對各種風險性工作人員執行歸類監管。

劉曉峰表明，這再度警告，中國海關及進口貨運運輸、路面代理商、倉儲物流、進口公司等有關部門要保證角色同溯、同防、同查、同管，有關風險性工作人員要相互配合調研、健康監測、核酸檢測等防控措施，以較快速率、最少成本阻隔新冠疫情散播。

進回京工作人員要積極上報，按照規定開展核酸檢測、健康監測，回京後7日內不聚餐、不聚會活動、不前去人員密集場所，核酸檢測呈陰性結果未出以前採用居家辦公。廣大群眾要進一步增強安全防護觀念，簡約生活，提倡「五一」假日就地過節，降低人員流動，減少沒必要的聚餐聚會活動，特別是在不必帶少年兒童、老年人及體質虛弱到人員密集的公共場合，堅持不懈佩戴口罩、講究衛生、維持安全社交距離等常態防控措施，做自己身心健康的第一責任人。

8、進口食品在國內銷售需要什麼證件

可向經銷商索要查看「進口食品衛生證書」。這份證書是檢驗檢疫機構對進口食品檢驗檢疫合格後簽發的，證書上註明進口食品包括生產批號在內的詳細信息。只要貨證相符，就能證明該食品是真正的進口貨。購買時，最好選擇大型正規商場，因為有購物發票，有利於維權。

進口食品，指非本國品牌的食品，通俗的講就是其他國家和地區食品，包含在其他國家和地區生產並在國內分包裝的食品。

對於消費者而言，最直接辨別食品是否為進口食品的方式就是看有包裝上有沒有標注「原產國」。而通常人們會以商品條碼是否為「進口條碼」區分，這是一個判斷的誤區。因為商品條碼採用國際通用的商品代碼及條碼標識體系，具有唯一性，並全球通行，它只表明該商品的注冊地，不代表產品的實際生產地。

(8)機關盒進口擴展資料：

隨著進口食品越來越受國人的青睞，經調查，國內進口商、經銷商競相向國外廠商進口食品。

對於進口國外食品，必須達到一定的數量定額才能完成，這對很多區域進口商、經銷商而言，都面臨著同樣一個問題，區域所需求的進口食品數量達不到一個貨箱的數量，無法從國外進口，這樣導致的結果就是，國內進口商、經銷商只能從實力大的進口公司購買，以較高的價格購進然後以同行價格售出。據區域進口商、經銷商反應：以這樣的方式銷售進口食品，只能賺取很低的一部分利潤。

就許多區域進口商、經銷商面臨的同樣問題，國內興起了全球組貨業務。全球組貨，簡單地說是指將多個區域進口商、經銷商所需的較少食品組合在一起裝到一個貨箱，以達到一定的數量，完成進口。從參與組貨的區域進口商、經銷商中了解到，全球組貨業務給他們提供了實用的進口渠道，並且減少了產品成本；增加了產品利潤，是一種適用性和靈活性很強的新型進口方式。

中間商服務角色的出現：

隨著全球組貨業務的開展，出現了服務於全球組貨業務的中間商。中間商將需要組貨的區域進口商、經銷商所需貨物統一起來向海外廠商訂貨並組裝，然後進口至中國。中間商還可將各個區域進口商、經銷商的貨物發送到各個區域，完成各區域進口商、經銷商進口貨物的整個流程。

意義：

全球組貨業務為很多區域進口商、經銷商帶來了便利，也大大降低了進口食品的成本。這在很大的意義上，降低了進口食品的售價，讓中國消費者能更快的接受進口食品，享受實惠的進口食品；也使進口食品的市場日益擴大；消費平民化。

參考資料：進口食品-網路

9、進口食品要注意些什麼？

食品進口注意事項
在從事食品進口工作時，有幾個方面必須加以注意：
一、企業應合法，業務要得到認可
R0 代理商或經銷商必須要審查國外生產企業的資質，確保其合法性。
根據新出台的《進口食品國外生產企業注冊管理規定》（以下簡稱《規
定》），國家認證認可監督管理局（即國家認監委）統一管理進口食品國外生
產企業注冊和監督管理工作，並負責制定、公布《實施企業注冊的進口食品
目錄》（以下簡稱目錄）。國外生產企業向中國輸出《目錄》中所列的食品
時，除企業要向國家認監委申請許可證，企業所在國家（地區）的獸醫服務
體系、植物保護體系、公共衛生管理體系也須經國家認監委評估合格。
二、進口食品收貨人要准備好相關的材料
包括貨物的品質證書、產地證、安全衛生證書、農葯及熏蒸劑、添加劑使
用證明等單據。在貨物入境申報時，進口食品收貨人須將這些單據與其他貨
運單據及商業單據一同提供給檢驗檢疫機關。進口預包裝食品時，應提前印
制中文標簽，其內容應符合《食品標簽通用標准》（GB7718-94）之規定。
三、進口食品到港後的申報
進口食品進港後，要由進口商或代理人向口岸檢驗檢疫機構申報，並提供
相關貨運單據、商業單據、衛生資料等。上述材料經審查合格後，為盡快疏
港，監督人員將開具「衛生檢驗放行通知單」，貨主憑此單報關、提貨。貨物
通關後，應存放到口岸檢驗檢疫機構認可的庫房，監督人員將對貨物進行現
場衛生檢查和衛生監督，同時隨機抽取部分樣品。監督人員根據我國食品衛
生標准和衛生要求，參照輸出國（地區）食品衛生狀況，貨物在運輸、貯存
中的狀況及現場監督情況，確定檢驗項目，將樣品送實驗室檢驗，在此期
間，貨物應封存，不得使用或銷售。如經檢驗合格，檢驗檢疫機構將出具衛
生證書，該批食品可以使用或銷售；如經檢驗不合格，根據國家有關規定，
該批貨物將視不同情況，給予銷毀、退貨、改做它用或重加工後食用的處

10、送女朋友走心的禮物

1、木刻畫是永遠的回憶 以前我們用普通的照片留作紀念，但是隨著時間的推移，照片也會被歲月腐蝕，一點一點褪色，現在我們用永遠不會褪色的木刻畫來留作紀念。知乎最走心的生日禮物就推薦木刻畫，不僅新穎，作為裝飾品還很實用。木刻畫一般都選用的是進口櫸木，雕刻的更加逼真，且歷久彌新。可定製的原木照片木刻畫它可以幫助你留住時光，用樹木的年輪記錄下你的愛情。 2、我就是喜歡這個特別的你 什麼樣的禮物會被認為足夠走心，我覺得至少要讓收到禮物的人感到開心吧。試想，當女朋友看到一個以自己為原型打造的軟陶公仔時，會不會覺得很有趣呢，現在你只要提供一張照片就可以實現啦。有專業的製作陶器公仔的團隊，有專業的手工藝人為您全手工定做真人軟陶公仔，高模擬度，卡通Q版，可以永久珍藏。做一個Q版的女朋友送給她畢兆，告訴她你就是喜歡這個特別的你。 3、回憶總讓人感動的想哭 這一類型的禮物比較適合在一起了一段時間的情侶，現在想想你們初次見面的場景，以及相識、相知、甚至到相愛的過程，這一路走來，似乎還是經歷了不少風風雨雨吧。知乎最走心的生日禮物中就有這樣一類禮物，把你們的那早廳些往事製作成照片，以膠卷的形式展現出來，用漂亮的禮盒包裝一下，再親手送給女朋友，走心程度一定是滿分， 4、我們的愛情像糖一樣甜 大多數的女生們都是陸數隱喜歡吃糖的，如果是高顏值，味道又極佳的糖，更是受女朋友的歡迎了。雖然有人會覺得生日送糖給女朋友會顯得有些敷衍，但是接下來為你推薦的這四種糖都是慢慢的心意，一定不會有你所說的那個問題，還能寓意著你們的愛情像糖果一樣甜。表白神器棉花糖格外受歡迎一些，因為它包裝精美的'禮盒，還可以自定義照片，創意滿滿。 5、用項鏈拴住她 可能對於很多注重實用性的女朋友們來說，以上推薦的禮物在實用性方面實在是太差了，考慮到這一點，知乎最走心的生日禮物還推薦給你氣質女生項鏈。女生們本身就愛美嘛，喜歡打扮自己，所以項鏈就是個很好的選擇。送項鏈給女朋友一方面可以討女朋友歡心，另一方面還能展現你獨特的品味。建議是最好按照女朋友平時的風格來挑選，實在不好拿捏，就選簡約設計的准沒錯。 送女朋友走心的禮物2 Gucci Bloom Acqua di Fiori香水 這款香水就是夏天的味道，甜絲絲的但不會感覺到膩。它的外包裝十分精緻：沿用了花卉植物標本圖案，但卻採用了全新的綠色。香水瓶的標簽及外包裝上印有葉子，櫻桃樹枝和花朵的法式傳統印花布圖案。前調是白波斯樹脂葉 、黑醋栗芽；中調是晚香玉、茉莉、使君子；基調是檀木、麝香。這款香水透出的是綠色萌動的感覺，清新宜人，甜中透著青春自由的氣息。同時，它也略帶沉穩、悠長的氣味。 TF 16 scarlet rouge口紅 TF16這個一定是女人一生中最應該擁有一支的口紅！你可以不給女朋友買香奶奶，可以不買楊樹林，但是答應我 一定要買這個TF16！ 真的是超級超級超級好看！紅紅火火的大紅色里摻著一點點橘調，超級顯白！不挑皮！滋潤度也非常好 !尤其是質感方面，真的是其它口紅不可替代的！ 施華洛世奇 黑天鵝項鏈 傳說黑天鵝一生只會有一個伴侶，一生只愛一人，相對於白天鵝和漸變天鵝，黑天鵝的美真的深沉雋永、大氣磅礴，密鑲黑色仿水晶的精緻設計，為裝扮注入一絲柔和閃爍的光彩。聽說在夏天裡，漏肩裝和黑天鵝更配哦~ 梵克雅寶四葉草手鏈 梵克雅寶四葉草五花手鏈，象徵健康，美麗，愛情，財富。這款的鏈子非常細加上一小顆既正紅又帶點透明感的紅玉髓，真的是太太太好看了，紅色很顯白，有那種很貴氣的感覺，細氣感滿分！！！ Michael Kors 包包 Michael Kors近幾年的設計風格越來越有品了，設計風格很簡約大方 偏向優雅型。這款包的墨綠被帶貨女王大冪冪帶火了。但研墨魚覺得這款粉拼白顏色更適合夏天背，淡淡的顏色很清新。這款視覺上看起來是很小巧的，不管是手提、單肩還是斜挎都是妥妥的合適。此外，它的皮質是荔枝紋牛皮，所以看起來紋路清晰，有一種油亮油亮的感覺，很有光澤！包包摸起來手感滑滑的，很舒服！ SK-II 神仙水 這款就是SK-II 的明星產品，江湖傳言大名鼎鼎的神仙水。神仙水控油和平衡膚質效果良好，適合所有膚質，整瓶含高達90.7%的SK-II 特有的Pitera精華神奇修護力量讓臉上的問題奇跡般漸漸淡化，肌膚越變越細致！它的功效強大，每次拍打完全臉肌膚都顯得非常明亮潤澤，晶瑩剔透 彷彿每一個細胞被瞬間喚醒！ 送女朋友走心的禮物3 NO.1 四葉草水晶手鏈 四葉草手鏈是能給女生帶去幸運和幸福的手鏈，手鏈上的托帕石水鑽與銀質四葉草相互融合，渾然天成，寓意幸福與好運不分離，底部吊墜還能刻字，如此精緻美觀的手鏈排在最受歡迎的第一位名副其實。 NO.2 四葉草女士純銀吊墜 很多女生都喜歡四葉草項鏈，因為幸運四葉草會讓佩戴的人好運常在。純銀材質，簡約而不簡單，送女生閨蜜的優雅百搭禮物。 NO.3 愛琴海玻璃球小屋 DIY小屋是一種唯美浪漫的禮物，能滿足女生的少女心，通過親手組裝的小屋更能體會到其中的樂趣，送女生能喚起她的少女心。 NO.4 知我心照片音樂抱枕 能夠定製照片和文字的抱枕也是非常走心的禮物，晚上能夠發出唯美浪漫的光線，抱枕連接手機，還能播放自己喜歡的歌曲，試問哪個女生不喜歡這樣的禮物。 NO.5 花花公子鋼筆禮盒 女性專用鋼筆特別適合送給女學生或者工作中需要用到鋼筆女性，送鋼筆代表著肯定，有你的肯定相信她會在未來的工作和生活中表現的更好。 NO.6 沙漏伴睡小夜燈 伴睡沙漏小夜燈，時下最流行的睡眠助手，15分鍾沙子漏完，隨著「沙沙」的催眠聲音，讓你輕松進入夢鄉，是送女生最好最走心的禮物。 NO.7 驚喜爆炸機關盒子 DIY驚喜爆炸盒子是最讓女生吃驚和感動的禮物。如果你能收集很多張有關她的照片，就可以做一個這樣的爆炸機關盒子，一層層打開，每一層都會讓她心情澎湃。 NO.8 玫瑰花竹簡情書套裝 說到走心禮物，仿古的竹簡情書絕對是能入前三的禮物。竹簡情書可以將你的肺腑之言或者山盟海誓刻錄進去，這種入木三分的情意是所有女生都會心生感動的。 NO.9 呆萌可愛害羞熊公仔 女生是最容易缺乏安全感的，送她一個毛茸茸的公仔，不僅能給她最暖心的心安，還能讓她在感到孤獨時作為傾訴的對象，是走心的可愛禮物。 NO.10 女士真人軟陶公仔 用心定製的禮物就是最走心的禮物，女士真人陶泥公仔，只要提供一張照片，就能100%定製出一個跟真人一模一樣的卡通玩偶。不算是生日還是節日，送給女生都非常有創意和驚喜。