1、從國外進口醫療設備清關需要辦理哪些手續,病床進口
醫療器械進口報關流程
1、簽訂進口合同,國外供應商發貨;
2、海運至國內碼頭或空運至機場;到港後船公司(航空公司)寄到貨通知書;
3、憑到貨通知書到船公司換單;
4、根據產品的監管條件,依商檢局要求辦理相應檢驗檢疫;
5、報關(憑提單、入境貨物通關單,報關申請單等或產品監管要求所需其他文件)
6、海關受理;海關審價(接受申報價格通過或海關指定貨值或海關系統查詢價格磋商等情況);
7、出稅單(關稅、增值),交稅;
8、碼頭提櫃;
9、順利通關、放行、運輸至指定地點。醫療設備進口報關十~余~年。網頁鏈接
2、醫療設備可以進口嗎 如何進口醫療設備
可以進口。
資質和材料需求:
首先,是醫療器械進口產品就必須有進口醫療器械注冊證,這個證書每個產品都有一個,在國家葯監局辦理。
進口單位為一、二類進口單位的,應當提供檢驗檢疫機構簽發的進口單位分類證明文件
另外你還需要通過海關編碼(最好做個預歸類確定稅號及是否為醫療器械)確定是否需要提供3C認證等證書。
報檢規定中要求提供的單證
檢驗檢疫機構對進口醫療器械實施現場檢驗和監督檢驗的內容可以包括:
(一)產品與相關證書一致性的核查;
(二)數量、規格型號、外觀的檢驗;
(三)包裝、標簽及標志的檢驗,如使用木質包裝的,須實施檢疫;
(四)說明書、隨機文件資料的核查;
(五)機械、電氣、電磁兼容等安全方面的檢驗;
(六)輻射、雜訊、生化等衛生方面的檢驗;
(七)有毒有害物質排放、殘留以及材料等環保方面的檢驗;
(八)涉及診斷、治療的醫療器械性能方面的檢驗;
(九)產品標識、標志以及中文說明書的核查。
醫療器械進口咨詢欣海報關
3、進口醫療儀器符合哪些條件必須進行國際招標
一般是儀器價值超過十萬美金,企業的性質是國企、外資、岩並合資等企業才要。
估計你是私企,沒什麼要求。
辦國際招標只是手續多激棗拍明羨了點
4、進口醫療器械需要哪些資質,具體進口流程怎麼操作?
以下是本人的經驗,希望能幫到你 哦。
根據2014年6月1日實施的《醫療器械監督管理條例》的規定:進口的醫療器械應當有中文說明書、中文標簽。說明書、標簽應當符合本條例規定以及相關強制性標準的要求,並在說明書中載明醫療器械的原產地以及代理人的名稱、地址、聯系方式。沒有中文說明書、中文標簽或者說明書、標簽不符合本條規定的,不得進口。
醫療器械進口流程:
1.確認醫療器械醫療儀器貨物:品名,貨值,圖片,用途,尺寸,重量;確定醫療儀器醫療器械進口價格 客戶在詢價之前需要准備的資料:醫療儀器醫療器械品名,醫療儀器醫療器械貨值,醫療儀器醫療器械重量,醫療儀器醫療器械圖片,醫療儀器醫療器械尺寸。
2.確認醫療器械醫療儀器貨物運輸價格,包括中港運費,香港提貨費,雜費等;確認醫療儀器醫療器械進口運輸價格,賠償方案,簽訂運輸合同 明確各方責任,包括運輸費用,運輸賠償方案,包裝,付款方式等。
3.雙方簽訂合同,一式兩份;簽訂合同之後,我司提供香港收貨地址給客戶,客戶發貨到我司香港倉庫。或者貨物已在香港某地(如香港空運或海運物流倉庫),我司可以代理清關收貨,提貨費用按我司香港提貨收費標准收取。
4.客戶發貨後,提供提單資料/貨運單號,方便我司跟單追蹤,及清關提貨。客戶發貨,將貨物醫療器械醫療儀器發貨單號or貨物提單or貨物香港提貨地址發給我們,我們安排跟蹤提貨,如果需要出委託書/授權書,給我們安排;
5.提到醫療器械醫療儀器後,安排進口,進口報關;客戶發貨後,提供提單資料/貨運單號,方便我司跟單追蹤,及清關提貨。醫療儀器醫療器械運輸到香港我司倉庫,檢查貨物無誤後,打包裝然後安排裝車報關進口。 報關資料是根據客戶提供資料來做的,客戶一定要如實將貨物資料告知我司。如由於虛報而出現任何問題,由客戶自己承擔責任。
6.貨物清關,清關完畢,貨到倉庫後安排派送。醫療儀器醫療器械清關運輸至大陸後,我司根據貨物資料做好對賬單,然後將對賬單發到客戶手中,安排送貨或安排客戶上門自提。
7.客戶收到貨物,費款已付,醫療儀器醫療器械進口完成。安排醫療器械醫療儀器後續商檢出證等服務醫療器械的注意事項。
5、如何從國外進口醫療器械
如何從國外進口醫療器械?
《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)第十一條:申請第二類醫療器械產品注冊,注冊申請人應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品葯品監督管理部門提交注冊申請資料。申請第三類醫療器械產品注冊,注冊申請人應當向國務院食品葯品監督管理部門提交注冊申請資料。向我國境內出口第二類、第三類醫療器械的境外生產企業,應當由其在我國境內設立的代表機構或者指定我國境內的企業法人作為代理人,向國務院食品葯品監督管理部門提交注冊申請資料和注冊申請人所在國(地區)主管部門准許該醫療器械上市銷售的證明文件。第二類、第三類醫療器械產品注冊申請資料中的產品檢驗報告應當是醫療器械檢驗機構出具的檢驗報告;臨床評價資料應當包括臨床試驗報告,但依照本條例第十七條的規定免於進行臨床試驗的醫療器械除外。
四、受理機構
國家食品葯品監督管理總局醫療器械技術審評中心
五、決定機構
國家食品葯品監督管理總局
六、審批數量
無數量限制
七、辦事條件
申請人應為境外生產企業,且該醫療器械已在注冊申請人注冊地或者生產地址所在國家(地區)已獲准上市銷售。
八、申請材料
(一)申請材料清單
表一:醫療器械注冊申報資料要求及說明
注冊申報資料應有所提交資料目錄,包括申報資料的一級和二級標題。每項二級標題對應的資料應單獨編制頁碼。
境外申請人應當提交:
1.境外申請人注冊地或生產地址所在國家(地區)醫療器械主管部門出具的允許產品上市銷售的證明文件、企業資格證明文件。
2.境外申請人注冊地或者生產地址所在國家(地區)未將該產品作為醫療器械管理的,申請人需要提供相關證明文件,包括注冊地或者生產地址所在國家(地區)准許該產品上市銷售的證明文件。
3.境外申請人在中國境內指定代理人的委託書、代理人承諾書及營業執照副本復印件或者機構登記證明復印件。
6、進口醫療設備需要什麼資質?
在我們國內的醫院里,有95%的醫療設備都是國外進口的。國內醫療水平的不斷提高,進口御如戚高端醫療器械的需求量也與日俱增,很多技術是引進他們的,我們只能通過時間來換取空間,最後達到超越。醫療設備的范圍很廣,小到手術刀具、輸液器、甲板綳帶,大到核磁共振、CT臂操、心臟起搏器、血管支架,都是屬於醫療器械。
我們要明確一點,我國是醫療器械進口大國,同時也是出口大國。那麼大橡猛家知道進口醫療器械需要哪些單證嗎?進口的企業需要什麼資質呢?
進口醫療器械分為三類:
第一類,指通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械;
第二類,指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械;
第三類,對人體具有潛在威脅、對其有效性必須嚴格控制的醫療器械。
首先,進口醫療設備的企業需要有醫療設備許可證、鎮陵營業執照、進出口權、醫療設備注冊證以及醫療設備登記證。
進口醫療器械需要提供的文件有:
1、國家食品葯品監督管理局頒發的《進口醫療器械注冊證》與《醫療器械注冊登記證》;
2、屬於實施強制性認證的產品目錄內的醫療器械需提供中國強制認證證書;
3、部分設備需要辦理自動進口許可證;
4、設備的照片、銘牌,設備技術參數、最終用途中文說明書;
5、箱單合同發票等。
清關流程:到港--換單--報關、報檢--海關審價出稅--繳稅--海關查驗--貨物放行--提貨--送貨
注意事項:
1、進口醫療設備是可以免稅的,但是要符合非營利性醫療科研教學單位,用於身體的康復科研教學的進口儀器及設備才可以免稅;
2、進口醫療器械,只能是全新的,禁止進口過期、時效、淘汰等已使用過的醫療器械
3、醫療器械注冊證有效期為5年,需提前6個月向原注冊部門提出延續注冊的申請。
4、運輸、儲存應符合醫療器械說明書和標簽標示的要求,對溫度、濕度等環境條件有特殊要求的,應採取相應措施,保證醫療器械的安全、有效。如因貨物受潮,部分包裝受到擠壓、破損、影響內容物使用,海關將依法對貨物實施退運或銷毀處理,切實保障我國消費者生命健康安全。
5、未經目的地海關檢驗合格不可以擅自銷售或使用,否則根據《中華人民共和國進出口商品檢驗法實施條例》將沒收違法所得。
7、飛頓是國產的還是進口的
進口的。
飛頓世界公司是一家以進口設備、國產設備研發、製造、銷售、服務於一體禪模的高新產業化公司。
飛頓世界醫療設備有限公司是賣粗一家以進口醫療設備、國產醫療設中襲鎮備,美容儀器為主的高科技光電企業。
8、進口國外二手醫療設備儀器清關需要什麼手續單證
醫療設備進口報關文件:
1、國家食品葯品監督管理局頒發的進口醫療設備注冊證和經內營許可證;
2、屬於含義葯容劑成分的的醫療設備,應當提供中國強制性認證證書(特殊物品審批單);
3、部分設備需要自動進口許可證(O證);
4、設備的照片、銘牌、設備技術參數、終用途、中文說明書等;
5、進口合同、箱單、發票;
6、其他需要補充的材料。
以上內容可供參考,詳細根據進口醫療設備種類,進口港口等因素而定。
9、進口家用一類/二類醫療器械需要備案或注冊嗎?
進口家用一類/二類醫療器械需要備案或注冊
家用血壓計、血糖儀等簡易康復自檢醫療儀器屬於醫療器械類目,具體分類請參考醫療器械分類目錄。
根據《醫療器械監督管理條例》第三條中:進口第一類醫療器械備案,備案人向國家食品葯品監督管理總局提交備案資料。進口第二類、第三類醫療器械由國家食品葯品監督管理總局審查,批准後發給醫療器械注冊證。香港、澳門、台灣地區醫療器械的注冊、備案,參照進口醫療器械辦理。