1、世界前五大制葯公司是什麼？
世界前五大制葯公司依次分別是Pfizer輝瑞公司、GSK葛蘭素史克公司、阿斯利康公司、強生公司、默沙東公司。
2、進口葯品需要<葯品經營許可證>和GSP認證么?
進口葯品的企業需要辦理《葯品經營許可證》，進而申請進口葯品通關單：目前仍需要通過GSP認證，但對於葯品生產質量管理規范(GMP)認證、葯品經營質量管理規范(GSP)認證，國務院將依照法定程序提請全國人民代表大會常務委員會修訂相關法律規定後取消，葯品管理法修正草案初審 GMP、GSP認證擬取消。
3、科普｜進口葯品條件要求及詳細流程，如何清關？
生病去葯店買葯，是再正常不過的事情，但有些罕見病，無法通過常規途徑獲取的特效葯，就需要從國外購買葯物。眾所周知，通過正規途徑從國外進口葯物，需要清關等一些列手續，那麼清關需要提供什麼資料，流程又是如何呢?下面讓我們一起來看看。清關要求和通關口岸
首先，先來看看進口葯物的清關要求，我國進口葯品管制規定由《中華人民共和國葯品管理法》確定，其中三十九條規定葯品進口，必須經國務院葯品監督管理部門組織審查，經審查確認符合質量標准且安全有效的，檔消昌方可批准進口，並發給進口葯品注冊證書。
第四十條規定，葯品必須從允許葯品進口的口岸進口，並由進口葯品的企業向口岸所在地監督管理部門登記備案，海關憑葯品監督管理部門出具的《進口葯品通關單》放行。口岸所在地葯品監督管理部門應通知葯品檢驗機構按照國務院葯品監督管理部門的規定對進口葯品進行抽查檢驗。目前允許葯品進口的口岸城市有19個，分別為北京市、天津市、上海市、大連市、青島市、成都市、武漢市、重慶市、廈門市、南京市、杭州市、寧波市、福州市、廣州市、深圳市、珠海市、海口市、西安市、南寧市。對於生物製品以及首次在在中國國內銷售的葯品和國務院規定的其他葯品指定進口口岸有3個:分別為北京、上海和廣州。
除了以上口岸，為了解決邊貿葯材進口需求，還有20個邊境口岸作為中葯材通關口岸，由對應的邊境口岸葯品檢驗所負責檢驗，這20個口岸分別是黑龍江省黑河、東寧，吉林省集安、長白、圖們、三合，內蒙古自治區二連浩特、滿洲里，廣西憑祥、東興、龍邦，雲南省瑞麗、天保、景洪、河口，新疆阿拉山口、霍爾果斯、吐爾尕特、紅其拉甫，西藏自治區樟木。
值得注意的是，最近海南擬出台一項新的措施，按規定進口葯企業從海南自由貿易港允許葯品進口行扒的口岸進口葯品，向口岸所在地葯品監督管理部門備案，無須辦理進口葯品通關單，海關辦理通關手機時無須核驗進口葯品通關單。但該項規定目前還在向社會徵求意見階段，到真正實施應該還需要很長一段時間。
除了常規葯物，放射性葯品進口必須符合我國的葯品標准或其他葯用要求，並依照《葯品管理法》的規定取得進口葯品注冊證書。進口麻醉葯品和國家規定范圍內的精神葯品，必須持有國務院葯品監督管理部門發給的《進口准許證》《出口准許證》。
葯品進口和清關申請流程
首先，進口商需要有一定的企業資質要求，包括:一、進出口經營權;二、中葯材或重要飲品的營業執照經營范圍;三、《進口葯品注冊證》、《生產許可證》或《經營許可證》;四、海關無紙化簽約、海關企業年報申報、電子委託協議簽約(進口辦理);五、需要辦理批件
其次，需要提交的報關資料有:
1、進口葯材申請表;
2、申請人生產許可證或者經營許可證復印件，申請人為中成葯上市許可持有人的，應當提供相關批准證明文件復印件;
3、出口商主體登記證明文件復印件;
4、購貨合同及其文書復印件;
5、葯材產地生態、資源儲量、野生或者種植養殖情況、採收及產地初加工等信息;
6、葯材及來源;
7、由境內具有動、植物基原鑒定橋族資質的機構出縣的載有鑒定依據、鑒定結論、樣品圖片、鑒定人、鑒定機構及其公章等信息的葯材基原鑒定證明原件。
最後，具體流程如下:
1、進口葯品在經過簽署合同、付匯並提貨後，進行出口報關，通過空運或海運方式送至國內口岸進行進口葯品清關，清關後再運輸配送至目的地。在貨物到達港口之前就需要准備好所有的進口報關資料，否則會產生很多額外費用，並且時效較慢。
2、省葯品監督管理局會依法對申請進行審查，目前已取消對申報材料中證明文件的原件核對，改為網路審查。申請人提交的證明類申報材料應當為原件或加蓋企業公章的復印件電子材料，其他申報材料應為加蓋企業公章電子材料。
3、省葯品監督管理局通過網上審批系統向申請人發出補正材料、受理、不予受理等電子通知書。在系統提示審批結束後，申請人可按照審批結果公告要求，通過郵件寄送或到省政務服務中心窗口領取辦理結果。
相信很多人看到這里，已經暈頭轉向了，葯品進口清關手續復雜，需要提供的資料也很多，普通人很難准備齊全，那麼有沒有簡便一點的方法呢?有人會選擇從香港清關，然後再將葯物發往目的地。香港是一個自由港，一般進口或出口貨物均毋須繳付任何進口關稅，亦無任何關稅限額或附加稅。此外，亦不設任何增值稅或一般服務稅。清關手續相較內地更加簡便，可採用電子報關形式。清關時，只需提供:艙單;扣留通知書副本;提單、空運提單或其他文件;發票、裝箱單;其他文件比如進口證、移走許可證等等。雖然流程簡化了，但是依舊需要提供很多資料，對於普通人來說，仍然不是那麼方便。
相比之下香港濟民葯業一站式服務就方便多了，省去了資質不夠、文件缺失、流程不熟等各種麻煩。濟民(香港)醫葯有限公司的前身為南方醫葯對外貿易有限公司香港采購中心。公司業務主要集中在葯品進出口，一次性進口，臨床研究對照葯品進口等。濟民(香港)醫葯有限公司擁有香港衛生署批準的牌照，可進口所有種類醫葯產品，包括比較葯物(comparator drugs)、專科醫葯(specialty medicines)、罕用葯物(orphan drugs)、臨床試驗醫葯供應、市面缺乏的腫瘤醫葯、沒有注冊或沒有登記的醫葯、病人要求的特殊醫葯(需要醫生書面許可證明)、急症醫療需要、救急醫葯等。公司具有處理葯物的拍照，可以存放及批發葯物，同時也可為私人診所、醫院、政府機構乃至葯房進行采購，還可為病人所需要的葯物向政府申請進口。如果急需葯物又無法走進口清關途徑的人，不妨去香港濟民葯業尋求幫助，省心省時。
4、進口葯品需要什麼手續
1、進口備案。進口單位向口岸葯品監督管理局申請辦理《進口葯品通關單》。
2、進口單位持《進口葯品通關單》向海關申報，海關憑口岸葯品監督管理局出具的《進口葯品通關單》，辦理進口葯品的報關驗放手續。
進口商需要有一定的企業資質要求，包括： 一、進出口經營權； 二、中葯材或重要飲品的營業執照經營范圍； 三、《進口葯品注冊證》、《生產許可證》或《經營許可證》； 四、海關無紙化簽約、海關企業年報申報、電子委託協議簽約(進口辦理)； 五、需要辦理批件。
其次，需要提交的報關資料有：
1、進口葯材申請表；
2、申請人生產許可證或者經營許可證復印件，申請人為中成葯上市許可持有人的，應當提供相關批准證明文件復印件；
3、出口商主體登記證明文件復印件；
4、購貨合同及其文書復印件；
5、葯材產地生態、資源儲量、野生或者種植養殖情況、採收及產地初加工等信息；
6、葯材及來源；
7、由境內具有動、植物基原鑒定資質的機構出縣的載有鑒定依據、鑒定結論、樣品圖片、鑒定人、鑒定機構及其公章等信息的葯材基原鑒定證明原件。
最後，具體流程如下：
1、進口葯品在經過簽署合同、付匯並提貨後，進行出口報關，通過空運或海運方式送至國內口岸進行進口葯品清關，清關後再運輸配送至目的地。在貨物到達港口之前就需要准備好所有的進口報關資料，否則會產生很多額外費用，並且時效較慢。
2、省葯品監督管理局會依法對申請進行審查，目前已取消對申報材料中證明文件的原件核對，改為網路審查。申請人提交的證明類申報材料應當為原件或加蓋企業公章的復印件電子材料，其他申報材料應為加蓋企業公章電子材料。
3、省葯品監督管理局通過網上審批系統向申請人發出補正材料、受理、不予受理等電子通知書。在系統提示審批結束後，申請人可按照審批結果公告要求，通過郵件寄送或到省政務服務中心窗口領取辦理結果。
葯品進口需要以下資料：
1、《進口葯品注冊證》（或《醫葯產品注冊證》；麻醉葯品、精神葯品《進口准許證》或臨床急需葯品、樣品或對照品的《進口葯品批件》；
2、《葯品經營許可證》或《葯品生產許可證》和《企業法人營業執照》；
3、原產地證明；
4、購貨合同；
5、裝箱單、提運單和貨運發票；
6、出廠檢驗報告書；
7、葯品中文說明書及包裝、標簽的式樣；
8、《進口葯品檢驗報告書》和《進口葯品通關單》；
9、申請材料真實性的《自我保證聲明》；
10、食品葯品監督管理部門要求的其他資料。
法律依據：
《中華人民共和國葯品管理法》 三十九條
第六十四條 葯品應當從允許葯品進口的口岸進口，並由進口葯品的企業向口岸所在地葯品監督管理部門備案。海關憑葯品監督管理部門出具的進口葯品通關單辦理通關手續。無進口葯品通關單的，海關不得放行。
口岸所在地葯品監督管理部門應當通知葯品檢驗機構按照國務院葯品監督管理部門的規定對進口葯品進行抽查檢驗。
允許葯品進口的口岸由國務院葯品監督管理部門會同海關總署提出，報國務院批准。
第六十五條 醫療機構因臨床急需進口少量葯品的，經國務院葯品監督管理部門或者國務院授權的省、自治區、直轄市人民政府批准，可以進口。進口的葯品應當在指定醫療機構內用於特定醫療目的。
個人自用攜帶入境少量葯品，按照國家有關規定辦理。
第六十六條 進口、出口麻醉葯品和國家規定范圍內的精神葯品，應當持有國務院葯品監督管理部門頒發的進口准許證、出口准許證。
第六十七條 禁止進口療效不確切、不良反應大或者因其他原因危害人體健康的葯品。
第六十八條 國務院葯品監督管理部門對下列葯品在銷售前或者進口時，應當指定葯品檢驗機構進行檢驗;未經檢驗或者檢驗不合格的，不得銷售或者進口:
(一)首次在中國境內銷售的葯品;
(二)國務院葯品監督管理部門規定的生物製品;
(三)國務院規定的其他葯品。
5、法斯通(酮洛芬凝膠)是進口葯嗎 什麼廠家
葯品也不例外，進口葯品，在大家的觀念中，都是比較昂貴的。一些想要了解法斯通(酮洛芬凝膠)的朋友就問了：法斯通(酮洛芬凝膠)是進口葯嗎?什麼廠家？ 進口葯和國產葯之所以存在價格和療效的差異，主要是因為進口葯多是「原研」的，而國產葯大部分為仿製葯，雖然價格相對便宜，但是相對其制葯成本來說仍然很高。有的國產葯，甚至是用一些國外淘汰的配方，更換商品名進入市場。 盡管國產的仿製葯與「原研葯」在生產條件、原輔材料、工藝設備、技術水平、質量管理等方面存在一定差異，但這種差異在療效上有多大的反映，並沒有權威數據的佐證與支持，缺乏循證醫學的證據。 不可否認，國外的控釋劑和緩釋劑葯品療效確實較好，而國內由於輔料或生產技術、工藝等方面的原因，有時難以達到理想的療效。但大多數水劑、注射劑和一般的片劑、膠囊、軟膏等劑型的葯品，國產葯的療效與進口葯沒什麼差別。特別是抗生素類，國產葯完全可以代替進口葯。 法斯通(酮洛芬凝膠)的生產廠家是：美納里尼制葯聯合股份有限公司 。美納里尼制葯聯合股份有限公司， 成立於1915年，是義大利制葯龍頭企業，在歐洲1693個公司中美納里尼集團排名第19位;在世界4051個公司中排名36位。美納里尼制葯聯合股份有限公司 是一個國際化的公司，每年有數十億美元的銷售額，新葯研究開發的費用占總銷售額的10以上。因此，法斯通(酮洛芬凝膠)屬於進口葯物。 康愛多葯店致力於幫助老百姓提高用葯水平、降低用葯費用，為病患朋友提供廠家直供、低價，絕對正品的優質葯品。
6、如果企業想申請《進口葯品注冊證》，對申請企業有什麼要求嗎？必須是GSP企業嗎？普通的制葯公司可以嗎？
《葯品注冊管理辦法》規定：境外申請人辦理進口葯品注冊，應當由其駐中國境版內的辦事機構或權者由其委託的中國境內代理機構辦理。
如果境內企業要想申請《進口葯品注冊證》，首先要獲得該進口葯品的生產商的委託授權，境內企業本身也應該是合法企業，不管是葯品經營企業還是葯品生產企業，其資質證書應該齊全。
7、澳美製葯是國企還是外企
國企。
澳美全稱香港澳美製葯廠，因此澳美製葯的葯品皆屬於進口葯品。
澳美製葯採用的是歐盟最高級別葯品生產標准pics.可以說進口葯品名副其實。
同時澳美製葯的葯品又相對於同類產品來說較為便宜，因此才有了澳美製葯「老百姓用得起的進口葯」稱號。
業務布局
澳美是一間致力於葯品及健康產品的開發，製造和銷售於一體的高度整合並且注重研發的制葯企業。我們也為客戶開展葯品和健康產品的代工服務。
多年來，澳美已在本地和國際市搏李場建立起廣泛的行銷網路。我們在全球四大洲的十多個國家銷售200多種葯品及健康產品。
我們的葯品銷售遍布香港、內地、日本、東南亞、美國和歐洲。在某些主要地區，澳美通過子公司來開展相關業務。
中國一直是我們的主要市場，澳美在中國擁有自己強大的營銷網路。我們5,000多名專業和敬業的營銷團隊，積極致力於產品在中國市場的營銷工作。
經過多年的發展，澳美在中國皮膚治療領域、兒科治療領域、呼吸治療領域和骨科治療領域確立了自己市場領導者的地位。
憑借領先的市場地位、營銷網路以及我們豐富的產品管線布局，我們相橡李信澳美會持續保持在目標治療領域市場份額的增長，進一步鞏固市場領導者的地位。
澳美製葯一直在尋找機會通過引進授權和收購來擴展我們產品和業務組合的多樣性梁銀遲。同時，我們也為合作夥伴提供完整而全面的中國市場銷售代理服務。
8、進口原料葯需要什麼公司資質
通俗點來講,一般貿易進口就是要安排海關的監管條件去操作進口手續,包括監管條件下需要的單證和流程。進口原料葯需要的企業資質和資料有:
1、《葯品經營許可證局棗舉》或《葯品生產許可證》
2、《企業法人營業執照》
3、《進口葯品注冊證》或者《醫葯產品注冊證》(正本或副本)
4、進桐碧口葯品報檢單
5、《進口葯岩廳品通關單》
6、企業進出口權,對外貿易經營者備案表
企業進口葯品時,應注意到達哪個口岸,並核查該口岸是否具備葯品進口條件;因為不是所有口岸都允許進口葯品,應選擇已獲國家批準的口岸入境。
9、葯品進口需要什麼許可證
在我國進口葯品的需要辦理的證件有很多,例如進口葯品注冊證、醫葯產品注冊證等證件,沒有的不能夠進口葯品。因此接下來將由為您介紹關於進口葯品需要什麼證書及其相關方面的知識,希望能夠幫助大家解決相應的問題。一、進口葯品需要什麼證書
葯品必須從允許葯品進口的口岸進口,並由進口葯品的企業向口岸所在地葯品監督管理部門登記備案。海關憑葯品監督管理部門出具的《進口葯品通關單》放行。無《進口葯品通關單》的,海關不得放行。
葯品進口需要哪些資料:
1、《進口葯品注冊證》(或《醫葯產品注冊證》;麻醉葯品、精神葯品《進口准許證》或臨床急需葯品、樣品或對照品的《進口葯品批件》;
2、《葯品經營許可證》或《葯品生產許可證》和《企業法人營業執照》;
3、原產地證明;
4、購貨合同;
5、裝箱單、提運單和貨運發票;
6、出廠檢驗啟運報告書;
7、葯品中文說明書及包裝、標簽的式樣;
8、《進口葯品檢驗報告書》和《進口葯品通關單》;
9、申請材料真實性的《自我保證聲明》;
10、食品葯品監督管理部門要求的其他資料。
二、消費者維權的證據有哪些
1、反映當事人法律關系的形成、發展的證據材料,如商品的購貨發票、接受服務的票據、加工承攬、保管合同的文件。
2、反映損害事實存在的證據,如有產品質量問題的樣品、標的物檢驗鑒定結論等。
3、能夠證明經濟損失情況的材料,如損失清單、單據、現場勘查記錄等。
根據《民事訴訟法》及民事訴訟證據規則,「當事人對自己提出的主張,有責任提供證據」的規定,消費者向法院提起消費者權益爭議糾紛訴訟時,對自己提出的主張必須提供相應的證據,加以證明,既要提出當事人之間存在民事法律關系的事實,同時還要有當事人的民事權益受到損害的事實。
例如在一產品質量損害賠償案中,原告提出自己曾在被告處購買一瓶化妝品,使用後面部出現紅腫、痛癢等症狀,經醫院診斷系塗搽該化妝品所致,花費醫療費2000元,故要求被告賠償其經濟損失,在這個案件中,原告要求被告賠償就需要至少提出三個證據才能使本案成立:一是與被告的買賣關系確實存在的證據,如購貨發票;二是醫院的旦冊診斷證明;三是醫療費單據。
鑒於消費者對某些製造過程較為復雜的產品不甚了解,很難提出證據證明被告的過錯,為充分保護消費者行使訴權,《產品質量法》規定「因產品存在缺陷造成人身、他人財產損害的,受害人可以向產品的生產者要求賠償,也可以向產品的銷售者要求賠償。」因此,原告只須證明其損失是由於產品原有的缺陷所致就可提出賠償要求。
消費者向法院舉證通常採用的方法是:提供證人,說明證人的身份和可以證明的事實,提交書證、物證和視聽資料,書證和物證應當提交原件原物,但如提交原件原物有困難的,可以提交復製品、照片、副本、筆錄等,提交外方模旁宏書證,應附中文譯本。
三、消費者的投訴形式
消費者投訴可以採取電話、信函、面談、互聯網形式進行。但無論採取哪種形式,都要有以下內容:
(一)投訴方及被投訴方基本情況。投訴方的姓名、地址、郵編、聯系電話等;被投訴方的名稱、地址、郵編、聯系電話等,消費者委託代理人進行投訴的,應當向消費者協會提交授權委託書;
(二)具體的投訴內容。損害事實發生的過程及與經營者交涉的情況;
(三)具體的證據。消費者有義務提供與投訴有關的證據,證明購買、使用商品或接受服務與受損害存在因果關系。消費者協會一般不留存爭議雙方提供的原始證據(原件、實物等);
(四)具體的投訴請求;
(五)投訴的日期。
根據法律規定可以得知,葯品進口需要《進口葯品注冊證》(或《醫葯產品注冊證》;麻醉葯品、精神葯品《進口准許證》或臨床急需葯品、樣品或對照品的《進口葯品批件》等證件。
10、葯品進口需要什麼許可證
葯品進口需要《進口葯品注冊證》（或《醫葯產品注冊證》；麻醉葯品、精神葯品《進口准許證》或臨床急需葯品、樣品或對照品的《進口葯品批件》；《葯品經營許可證》或《葯品生產許可證》和《企業法人營業執照》；
葯品必須從允許葯品進口的口岸進口，並由進口葯品的企業向口岸所在地葯品監督管理部門登記備案。海關憑葯品監督管理部門出具的《進口葯品通關單》放行。無《進口葯品通關單》的，海關不得放行。
法律依據：
《葯品進口管理辦法》
第四條 本辦法所稱進口備案，是指進口單位向允許葯品進口的口岸所在地葯衫首品監督管理部門（以下稱口岸葯品監督管理局）申請辦理《進口葯品通關單》的過程。麻醉葯品、精神葯品進口備案，是指進山手口單位向口岸葯品監督管理局申請辦理《進口葯品口岸檢驗通知書》的過程。
本辦法所稱口岸檢驗，是指國家食品葯品監督管理局確定的葯品檢驗機構（以下稱口岸葯品檢驗所）對抵達口岸的進口葯品依法實施的檢驗工作。
第五條進口葯品必須取得國家食品葯品監督管理局核發的《進口葯品注冊證或唯數》（或者《醫葯產品注冊證》），或者《進口葯品批件》後，方可辦理進口備案和口岸檢驗手續。
進口麻醉葯品、精神葯品，還必須取得國家食品葯品監督管理局核發的麻醉葯品、精神葯品《進口准許證》。
第六條進口單位持《進口葯品通關單》向海關申報，海關憑口岸葯品監督管理局出具的《進口葯品通關單》，辦理進口葯品的報關驗放手續。
進口麻醉葯品、精神葯品，海關憑國家食品葯品監督管理局核發的麻醉葯品、精神葯品《進口准許證》辦理報關驗放手續。