1、科普｜進口葯品條件要求及詳細流程，如何清關？
生病去葯店買葯，是再正常不過的事情，但有些罕見病，無法通過常規途徑獲取的特效葯，就需要從國外購買葯物。眾所周知，通過正規途徑從國外進口葯物，需要清關等一些列手續，那麼清關需要提供什麼資料，流程又是如何呢?下面讓我們一起來看看。清關要求和通關口岸
首先，先來看看進口葯物的清關要求，我國進口葯品管制規定由《中華人民共和國葯品管理法》確定，其中三十九條規定葯品進口，必須經國務院葯品監督管理部門組織審查，經審查確認符合質量標准且安全有效的，檔消昌方可批准進口，並發給進口葯品注冊證書。
第四十條規定，葯品必須從允許葯品進口的口岸進口，並由進口葯品的企業向口岸所在地監督管理部門登記備案，海關憑葯品監督管理部門出具的《進口葯品通關單》放行。口岸所在地葯品監督管理部門應通知葯品檢驗機構按照國務院葯品監督管理部門的規定對進口葯品進行抽查檢驗。目前允許葯品進口的口岸城市有19個，分別為北京市、天津市、上海市、大連市、青島市、成都市、武漢市、重慶市、廈門市、南京市、杭州市、寧波市、福州市、廣州市、深圳市、珠海市、海口市、西安市、南寧市。對於生物製品以及首次在在中國國內銷售的葯品和國務院規定的其他葯品指定進口口岸有3個:分別為北京、上海和廣州。
除了以上口岸，為了解決邊貿葯材進口需求，還有20個邊境口岸作為中葯材通關口岸，由對應的邊境口岸葯品檢驗所負責檢驗，這20個口岸分別是黑龍江省黑河、東寧，吉林省集安、長白、圖們、三合，內蒙古自治區二連浩特、滿洲里，廣西憑祥、東興、龍邦，雲南省瑞麗、天保、景洪、河口，新疆阿拉山口、霍爾果斯、吐爾尕特、紅其拉甫，西藏自治區樟木。
值得注意的是，最近海南擬出台一項新的措施，按規定進口葯企業從海南自由貿易港允許葯品進口行扒的口岸進口葯品，向口岸所在地葯品監督管理部門備案，無須辦理進口葯品通關單，海關辦理通關手機時無須核驗進口葯品通關單。但該項規定目前還在向社會徵求意見階段，到真正實施應該還需要很長一段時間。
除了常規葯物，放射性葯品進口必須符合我國的葯品標准或其他葯用要求，並依照《葯品管理法》的規定取得進口葯品注冊證書。進口麻醉葯品和國家規定范圍內的精神葯品，必須持有國務院葯品監督管理部門發給的《進口准許證》《出口准許證》。
葯品進口和清關申請流程
首先，進口商需要有一定的企業資質要求，包括:一、進出口經營權;二、中葯材或重要飲品的營業執照經營范圍;三、《進口葯品注冊證》、《生產許可證》或《經營許可證》;四、海關無紙化簽約、海關企業年報申報、電子委託協議簽約(進口辦理);五、需要辦理批件
其次，需要提交的報關資料有:
1、進口葯材申請表;
2、申請人生產許可證或者經營許可證復印件，申請人為中成葯上市許可持有人的，應當提供相關批准證明文件復印件;
3、出口商主體登記證明文件復印件;
4、購貨合同及其文書復印件;
5、葯材產地生態、資源儲量、野生或者種植養殖情況、採收及產地初加工等信息;
6、葯材及來源;
7、由境內具有動、植物基原鑒定橋族資質的機構出縣的載有鑒定依據、鑒定結論、樣品圖片、鑒定人、鑒定機構及其公章等信息的葯材基原鑒定證明原件。
最後，具體流程如下:
1、進口葯品在經過簽署合同、付匯並提貨後，進行出口報關，通過空運或海運方式送至國內口岸進行進口葯品清關，清關後再運輸配送至目的地。在貨物到達港口之前就需要准備好所有的進口報關資料，否則會產生很多額外費用，並且時效較慢。
2、省葯品監督管理局會依法對申請進行審查，目前已取消對申報材料中證明文件的原件核對，改為網路審查。申請人提交的證明類申報材料應當為原件或加蓋企業公章的復印件電子材料，其他申報材料應為加蓋企業公章電子材料。
3、省葯品監督管理局通過網上審批系統向申請人發出補正材料、受理、不予受理等電子通知書。在系統提示審批結束後，申請人可按照審批結果公告要求，通過郵件寄送或到省政務服務中心窗口領取辦理結果。
相信很多人看到這里，已經暈頭轉向了，葯品進口清關手續復雜，需要提供的資料也很多，普通人很難准備齊全，那麼有沒有簡便一點的方法呢?有人會選擇從香港清關，然後再將葯物發往目的地。香港是一個自由港，一般進口或出口貨物均毋須繳付任何進口關稅，亦無任何關稅限額或附加稅。此外，亦不設任何增值稅或一般服務稅。清關手續相較內地更加簡便，可採用電子報關形式。清關時，只需提供:艙單;扣留通知書副本;提單、空運提單或其他文件;發票、裝箱單;其他文件比如進口證、移走許可證等等。雖然流程簡化了，但是依舊需要提供很多資料，對於普通人來說，仍然不是那麼方便。
相比之下香港濟民葯業一站式服務就方便多了，省去了資質不夠、文件缺失、流程不熟等各種麻煩。濟民(香港)醫葯有限公司的前身為南方醫葯對外貿易有限公司香港采購中心。公司業務主要集中在葯品進出口，一次性進口，臨床研究對照葯品進口等。濟民(香港)醫葯有限公司擁有香港衛生署批準的牌照，可進口所有種類醫葯產品，包括比較葯物(comparator drugs)、專科醫葯(specialty medicines)、罕用葯物(orphan drugs)、臨床試驗醫葯供應、市面缺乏的腫瘤醫葯、沒有注冊或沒有登記的醫葯、病人要求的特殊醫葯(需要醫生書面許可證明)、急症醫療需要、救急醫葯等。公司具有處理葯物的拍照，可以存放及批發葯物，同時也可為私人診所、醫院、政府機構乃至葯房進行采購，還可為病人所需要的葯物向政府申請進口。如果急需葯物又無法走進口清關途徑的人，不妨去香港濟民葯業尋求幫助，省心省時。
2、進口葯品管理辦法
第一章 總則第一條 為規范葯品進口備案、報關和口岸檢驗工作，保證進口葯品的質量，根據《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國海關法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》（以下簡稱《葯品管理法》、《海關法》、《葯品管理法實施條例》）及相關法律法規的規定，制定本辦法。
第二條 葯品的進口備案、報關、口岸檢驗以及進口，適用本辦法。
第三條 葯品必須經由國務院批準的允許葯品進口的口岸進口。
第四條 本辦法所稱進口備案，是指進口單位向允許葯品進口的口岸所在地葯品監督管理部門（以下稱口岸葯品監督管理局）申請辦理《進口葯品通關單》的過程。麻醉葯品、精神葯品進口備案，是指進口單位向口岸葯品監督管理局申請辦理《進口葯品口岸檢驗通知書》的過程。
本辦法所稱口岸檢驗，是指國家食品葯品監督管理局確定的葯品檢驗機構（以下稱口岸葯品檢驗所）對抵達口岸的進口葯品依法實施的檢驗工作。
第五條 進口葯品必須取得國家食品葯品監督管理局核發的《進口葯品注冊證》（或者《醫葯產品注冊證》），或者《進口葯品批件》後，方可辦理進口備案和口岸檢驗手續。
進口麻醉葯品、精神葯品，還必須取得國家食品葯品監督管理局核發的麻醉葯品、精神葯品《進口准許證》。
第六條 進口單位持《進口葯品通關單》向海關申報，海關憑口岸葯品監督管理局出具的《進口葯品通關單》，辦理進口葯品的報關驗放手續。
進口麻醉葯品、精神葯品,海關憑國家食品葯品監督管理局核發的麻醉葯品、精神葯品《進口准許證》辦理報關驗放手續。
第七條 國家食品葯品監督管理局會同海關總署制定、修訂、公布進口葯品目錄。
第二章 進口備案第八條 口岸葯品監督管理局負責葯品的進口備案工作。口岸葯品監督管理局承擔的進口備案工作受國家食品葯品監督管理局的領導，其具體職責包括：
（一）受理進口備案申請，審查進口備案資料；
（二）辦理進口備案或者不予進口備案的有關事項；
（三）聯系海關辦理與進口備案有關的事項；
（四）通知口岸葯品檢驗所對進口葯品實施口岸檢驗；
（五）對進口備案和口岸檢驗中發現的問題進行監督處理；
（六）國家食品葯品監督管理局規定的其他事項。
第九條 報驗單位應當是持有《葯品經營許可證》的獨立法人。葯品生產企業進口本企業所需原料葯和制劑中間體（包括境內分包裝用制劑），應當持有《葯品生產許可證》。
第十條 下列情形的進口葯品，必須經口岸葯品檢驗所檢驗符合標准規定後，方可辦理進口備案手續。檢驗不符合標准規定的，口岸葯品監督管理局不予進口備案：
（一）國家食品葯品監督管理局規定的生物製品；
（二）首次在中國境內銷售的葯品；
（三）國務院規定的其他葯品。
第十一條 進口單位簽訂購貨合同時，貨物到岸地應當從允許葯品進口的口岸選擇。其中本辦法第十條規定情形的葯品，必須經由國家特別批準的允許葯品進口的口岸進口。
第十二條 進口備案，應當向貨物到岸地口岸葯品監督管理局提出申請，並由負責本口岸葯品檢驗的口岸葯品檢驗所進行檢驗。
第十三條 辦理進口備案，報驗單位應當填寫《進口葯品報驗單》，持《進口葯品注冊證》（或者《醫葯產品注冊證》）（正本或者副本）原件，進口麻醉葯品、精神葯品還應當持麻醉葯品、精神葯品《進口准許證》原件，向所在地口岸葯品監督管理局報送所進口品種的有關資料一式兩份：
（一）《進口葯品注冊證》（或者《醫葯產品注冊證》）（正本或者副本）復印件；麻醉葯品、精神葯品的《進口准許證》復印件；
（二）報驗單位的《葯品經營許可證》和《企業法人營業執照》復印件；
（三）原產地證明復印件；
（四）購貨合同復印件；
（五）裝箱單、提運單和貨運發票復印件；
（六）出廠檢驗報告書復印件；
（七）葯品說明書及包裝、標簽的式樣（原料葯和制劑中間體除外）；
（八）國家食品葯品監督管理局規定批簽發的生物製品，需要提供生產檢定記錄摘要及生產國或者地區葯品管理機構出具的批簽發證明原件；
（九）本辦法第十條規定情形以外的葯品，應當提交最近一次《進口葯品檢驗報告書》和《進口葯品通關單》復印件。
葯品生產企業自行進口本企業生產所需原料葯和制劑中間體的進口備案，第（二）項資料應當提交其《葯品生產許可證》和《企業法人營業執照》復印件。
經其他國家或者地區轉口的進口葯品，需要同時提交從原產地到各轉口地的全部購貨合同、裝箱單、提運單和貨運發票等。
上述各類復印件應當加蓋進口單位公章。
第十四條 口岸葯品監督管理局接到《進口葯品報驗單》及相關資料後，按照下列程序的要求予以審查：
（一）逐項核查所報資料是否完整、真實；
（二）查驗《進口葯品注冊證》（或者《醫葯產品注冊證》）（正本或者副本）原件，或者麻醉葯品、精神葯品的《進口准許證》原件真實性；
（三）審查無誤後，將《進口葯品注冊證》（或者《醫葯產品注冊證》）（正本或者副本）原件，或者麻醉葯品、精神葯品的《進口准許證》原件，交還報驗單位，並於當日辦結進口備案的相關手續。
第十五條 本辦法第十條規定情形的葯品，口岸葯品監督管理局審查全部資料無誤後，應當向負責檢驗的口岸葯品檢驗所發出《進口葯品口岸檢驗通知書》，附本辦法第十三條規定的資料一份，同時向海關發出《進口葯品抽樣通知書》。有關口岸葯品檢驗進入海關監管場所抽樣的管理規定，由國家食品葯品監督管理局與海關總署另行制定。
口岸葯品檢驗所按照《進口葯品口岸檢驗通知書》規定的抽樣地點，抽取檢驗樣品，進行質量檢驗，並將檢驗結果送交所在地口岸葯品監督管理局。檢驗符合標准規定的，准予進口備案，由口岸葯品監督管理局發出《進口葯品通關單》；不符合標准規定的，不予進口備案，由口岸葯品監督管理局發出《葯品不予進口備案通知書》。
第十六條 本辦法第十條規定情形以外的葯品，口岸葯品監督管理局審查全部資料無誤後，准予進口備案，發出《進口葯品通關單》。同時向負責檢驗的口岸葯品檢驗所發出《進口葯品口岸檢驗通知書》，附本辦法第十三條規定的資料一份。
對麻醉葯品、精神葯品，口岸葯品監督管理局審查全部資料無誤後，應當只向負責檢驗的口岸葯品檢驗所發出《進口葯品口岸檢驗通知書》，附本辦法第十三條規定的資料一份，無需辦理《進口葯品通關單》。
口岸葯品檢驗所應當到《進口葯品口岸檢驗通知書》規定的抽樣地點抽取樣品，進行質量檢驗，並將檢驗結果送交所在地口岸葯品監督管理局。對檢驗不符合標准規定的葯品，由口岸葯品監督管理局依照《葯品管理法》及有關規定處理。
第十七條 下列情形之一的進口葯品，不予進口備案，由口岸葯品監督管理局發出《葯品不予進口備案通知書》；對麻醉葯品、精神葯品，口岸葯品監督管理局不予發放《進口葯品口岸檢驗通知書》：
（一）不能提供《進口葯品注冊證》（或者《醫葯產品注冊證》）（正本或者副本）、《進口葯品批件》或者麻醉葯品、精神葯品的《進口准許證》原件的；
（二）辦理進口備案時，《進口葯品注冊證》（或者《醫葯產品注冊證》），或者麻醉葯品、精神葯品的《進口准許證》已超過有效期的；
（三）辦理進口備案時，葯品的有效期限已不滿12個月的。(對於葯品本身有效期不足12個月的，進口備案時，其有效期限應當不低於6個月）；
（四）原產地證明所標示的實際生產地與《進口葯品注冊證》（或者《醫葯產品注冊證》）規定的產地不符的，或者區域性國際組織出具的原產地證明未標明《進口葯品注冊證》（或者《醫葯產品注冊證》）規定產地的；
（五）進口單位未取得《葯品經營許可證》（生產企業應當取得《葯品生產許可證》）和《企業法人營業執照》的；
（六）到岸品種的包裝、標簽與國家食品葯品監督管理局的規定不符的；
（七）葯品制劑無中文說明書或者中文說明書與批準的說明書不一致的；
（八）未在國務院批準的允許葯品進口的口岸組織進口的，或者貨物到岸地不屬於所在地口岸葯品監督管理局管轄范圍的；
（九）國家食品葯品監督管理局規定批簽發的生物製品未提供有效的生產國或者地區葯品管理機構出具的生物製品批簽發證明文件的；
（十）偽造、變造有關文件和票據的；
（十一）《進口葯品注冊證》（或者《醫葯產品注冊證》）已被撤銷的；
（十二）本辦法第十條規定情形的葯品，口岸葯品檢驗所根據本辦法第二十五條的規定不予抽樣的；
（十三）本辦法第十條規定情形的葯品，口岸檢驗不符合標准規定的；
（十四）其他不符合我國葯品管理有關規定的。
第十八條 對不予進口備案的進口葯品，進口單位應當予以退運。無法退運的，由海關移交口岸葯品監督管理局監督處理。
第十九條 進口臨床急需葯品、捐贈葯品、新葯研究和葯品注冊所需樣品或者對照葯品等，必須經國家食品葯品監督管理局批准，並憑國家食品葯品監督管理局核發的《進口葯品批件》，按照本辦法第十六條的規定，辦理進口備案手續。
3、國家對麻醉葯品、精神葯品和易制毒化學品的進出口如何進行管理？
根據《中華人民共和國禁毒法》第二十二條：「國家對麻醉葯品、精神葯品和易制毒化學品的進口、出口實行許可制度。國務院有關部門應當按照規定的職責，對進口、出口麻醉葯品、精神葯品和易制毒化學品依法進行管理。禁止走私麻醉葯品、精神葯品和易制毒化學品。」
《葯品管理法》、《易制毒化學品管理條例》與本條規定共同構成對麻醉葯品、精神葯品和易制毒化學品進口、出口實行許可制度的法律依據。進出口麻醉葯品、精神葯品、易制毒化學品的單位，應向葯監部門提交相關申請材料。葯監部門審查後，決定許可的，發放相應的進出口准許證，進出口單位持許可證向海關辦理進出口手續。
「走私麻醉葯品、精神葯品和易制毒化學品」，是指違反國家法律、行政法規，逃避海關監管，非法運輸、攜帶、郵寄麻醉葯品、精神葯品和易制毒化學品進岀國（邊）境的行為。走私麻醉葯品、精神葯品和易制毒化學品，依據《治安管理處罰法》或《刑法》追究責任。
(3)進口葯國家如何監管擴展資料：
發生麻醉葯品、精神葯品和易制毒化學品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形，案發單位應當立即採取必要的控制措施，並立即向公安機關報告，同時依照規定向有關主管部門報告。
公安機關接到報告後，或者有證據證明麻醉葯品、精神葯品和易制毒化學品可能流入非法渠道的，應當及時開展調查並可以對相關單位採取必要的控制措施。葯品監督管理部門、衛生行政部門以及其他有關部門應當配合公安機關開展工作。