1、經營進口保健品需要辦什麼手續
中國企業要從事進口保健品、食品的經營業務，除了一般企業所必需的工商、稅務注冊等手續外，還需在注冊的營業范圍內增加進口食品批發或零售經營資格，辦理食品流通衛生許可證等。如需自營進口，還需要到相關部門辦理下列手續：
到當地外經貿主管部門領取《對外貿易經營者備案登記表》，經過備案登記後才具備對外貿易資格。對外貿易經營者應憑加蓋備案登記印章《登記表》在30日內到當地海關、檢驗檢疫、外匯、稅務等部門辦理開展對外貿易業務所需要的手續。
(1)進口保健品店怎麼開擴展資料：
注意事項：
1．不得使用醫療用語，或者易與葯品相混淆的用語，禁止宣傳療效。
2．禁止宣傳改善和增強性功能的作用。
3．廣告上須附有明顯統一的天藍色標志，其報刊印刷品廣告中的保健食品標志直徑不得小於1厘米。
4．縣級以上衛生行政部門抽檢不合格的將暫停其在轄區內發布廣告，經原抽檢部門或上級部門再次抽查合格後方可繼續發布。
5．印刷品廣告須要以工商部門審批內容發布，不得擅自修改、增加廣告內容，須註明印刷品審批號。
6.保健食品已開啟備案模式。根據《中華人民共和國食品安全法》有關規定，國家食品葯品監督管理總局會同國家衛生計生委和國家中醫葯管理局制定了《保健食品原料目錄（一）》和《允許保健食品聲稱的保健功能目錄（一）》，並於2016年12月27日發布。
2、如何在淘寶銷售進口保健食品？
在淘寶銷售進口保健食品開店流程和其他的一樣。但是保健品類的特殊產品，在網上銷售必須出示衛生許可證等證明文件。不按規定出示相應證件的賣家，將被淘寶網技術屏蔽，無法銷售產品。據了解，淘寶網在日常投訴處理中發現，食品、化妝品、保健品、減肥葯產品的投訴相對較多。而且這些商品往往被直接食用，使用，對身體有一定的潛在危險。為此，淘寶網。工商部門聯合制定了對這些特殊商品的網路銷售管理機制。
3、想開一家保健品商店請大佬指導？
店面執照必須有食品經營許可證。可以經營各類保健品。但必須是國家批文齊全的產品。進口的必須有國家進口食品批文、進口商品中文標簽審核號、進口食品入境檢疫證等。不然會給自己找麻煩的。基本也就這些了。希望能幫到你。
隨著社會壓力的增大，就業的艱難，越來越多的人想自己創業當老闆。創業做什麼好呢，越來越多的關注養生保健，何必開一家保健品店，想是很容易，如何開保健店呢?經營保健品店也是有訣竅的，最後我們就來關注一下如何開保健品店。
開保健品店首嫌乎先要保證真貨，好些人擔心小店裡賣假貨，化妝品店老闆一定要加強自律，把好進貨的質量關。要開店，先了解顧客需要。開店前要先對目標消費者進行調查，了解他們能接受的價位，對什麼產品較為青睞。服務態度和銷售人員的業務能力也決定了保健品店的經營狀況，店員的培訓也要跟上。
另外，還可採用些優惠促銷形式，如發放會員卡、培養會員;適時推出特價促銷;對老顧客推出特別的優惠等，這樣會逐漸加強顧客對化妝品店的品牌忠誠度，一傳十、十傳百，讓顧客幫你拉顧客。
其次，保健品店經營順利與否芹早悉，至關重要的因素是選址。
比如在商業區和住宅區人流量就比較多，住宅區鋪租便宜，客戶群增長平緩，但客流也相對穩定，贏得客人的喜愛和信任後，就有機會將其及其朋友發展成回頭客，但也有人將店址選擇在商業區，繁華地段客流旺卻租金貴，而且多生客和遊客，這兩者各有各的優勢。
在住宅區開保健品店，中低檔的價格，對很多消費者還是非常有吸引力的，但如果產品睜槐定價偏高的話，則較難在住宅區內有市場了，所以，在選址開店時，還得綜合考慮保健品的檔次而定。
第三，不斷的提高店員的個人素質，工作人員服務態度決定了化妝品店的經營狀況，只有讓店員的培訓也跟上，才能為消費提供更好的服務。作為保健品專賣店，店員的素質培養也成為必要的功課，對於一些基本的保健養生知識應有所了解，如產品的功效、產品的使用說明等。
最後，產品的素量及進貨為第三要素，一般的保健品店，貨源是不成問題的，只要你找好店址，豎起招牌，送貨的廠家就會踏破你的門檻，選擇經營什麼樣的品牌和產品是最大的問題。
4、保健品公司申請流程
一、開保健品店需要的證件：
食品衛生許可證、工商營業執照、產品營業執照、法人委託書組織機構代碼證gmp證書，廠家的營業執照。
二、注冊流程：
1、工南局核名稱(一般3個工作目，重名的話時間不定）
2、到工商局約號辦理營業執照(7-10個工作日)
3、到質量技術監督局辦理組織機構代碼證(3-5個工作日
4、然後稅務局辦理稅務登記證(3個工作日)
5、最後到銀行開立基本戶，批下來要最少5個工作日。
根據《保健食品管理辦法》：
第六條 申請《保健食品批准證書》時，必須提交下列資料：
（一）保健食品申請表；
（二）保健食品的配方、生產工藝及質量標准；
（三）毒理學安全性評價報告；
（四）保健功能評價報告；
（五）保健食品的功效成分名單，以及功效成分的定性和/或定量檢驗方法、 穩定性試驗報告。因在現有技術條件下，不能明確功效成分的，則須提交食品中與保健功能相關的主要原料名單；
（六）產品的樣品及其衛生學檢驗報告；
（七）標簽及說明書（送審樣）；
（八）國內外有關資料；
（九）根據有關規定或產品特性應提交的其它材料。
第七條 衛生部和省級衛生行政部門應分別成立評審委員會承擔技術評審工作，委員會應由食品衛生、營養、毒理醫學及其它相關專業的專家組成。
第八條 衛生部評審委員會每年舉行四次評審會，一般在每季度的最後一個月召開。經初審合格的全部材料必須在每季度第一個月底前寄到衛生部。
衛生部根據評審意見，在評審後的30工作日內，作出是否批準的決定。衛生部評審委員會對申報的保健食品認為有必要復驗的，由衛生部指定的檢驗機構進行復驗。復驗費用由保健食品申請者承擔。
第九條 由兩個或兩個以上合作者共同申請同一保健食品時，《保健食品批准證書》共同署名，但證書只發給所有合作者共同確定的負責者。申請時，除提交本辦法所列各項資料外，還應提交由所有合作者簽章的負責者推薦書。
第十條 《保健食品批准證書》持有者可憑此證書轉讓技術或與他方共同合作生產。轉讓時，應與受讓方共同向衛生部申領《保健食品批准證書》副本。
申領時，應持《保健食品批准證書》，並提供有效的技術轉讓合同書。《保健食品批准證書》副本發放給受讓方，受讓方無權再進行技術轉讓。
第十一條 已由國家有關部門批准生產經營的葯品，不得申請《保健食品批准證書》。
第十二條 進口保健食品時，進口商或代理人必須向衛生部提出申請。申請時，除提供第六條所需的材料外，還要提供出產國（地區）或國際組織的有關標准，以及生產、銷售國（地區）有關衛生機構出具的允許生產或銷售的證明。
第十三條 衛生部對審查合格的進口保健食品發放《進口保健食品批准證書》，取得《進口保健食品批准證書》的產品必須在包裝上標注批准文號和衛生部規定的保健食品標志。口岸進口食品衛生監督檢驗機構憑《進口保健食品批准證書》進行檢驗，合格後放行。
(4)進口保健品店怎麼開擴展資料：
根據《保健食品管理辦法》：
第二十一條 保健食品標簽和說明書必須符合國家有關標准和要求，並標明下列內容：
（一）保健作用和適宜人群；
（二）食用方式和適宜的食用量；
（三）貯藏方式；
（四）功效成分有名稱及含量。因在現有技術條件下，不能明確功效成分的，則須標明與保健功能有關的原料名稱；
（五）保健食品批准文號；
（六）保健食品標志；
（七）有關標准或要求所規定的其他標簽內容。
第二十二條 保健食品的名稱應當准確、科學，不得使用人名、地名、代號及誇大或容易誤解的名稱，不得使用產品中非主要功效成分的名稱。
第二十三條 保健食品的標簽、說明書和廣告內容必須真實，符合其產品質量要求。不得有暗示可使疾病痊癒的宣傳。
第二十四條 嚴禁利用封建迷信進行保健食品的宣傳。
第二十五條 未經衛生部按本辦法審查批準的食品，不得以保健食品名義進行宣傳。
5、怎樣才能在國內銷售進口保健品？
如需自營進口，還需要到相關部門辦理下列手續：
到當地外經貿主管部門領取《對外貿易經營者備案登記表》，經過備案登記後才具備對外貿易資格。對外貿易經營者應憑加蓋備案登記印章《登記表》在30日內到當地海關、檢驗檢疫、外匯、稅務等部門辦理開展對外貿易業務所需要的手續。
1、如果能合法通過海關和商檢進口，則即可在國內銷售；
2、如果沒有獲得進口保健食品批准文號，則只能作為普通食品銷售，且不能在標簽、廣告中宣傳功效、療效、功能；
(5)進口保健品店怎麼開擴展資料
進口流程
1、進口商必須擁有海關及檢疫的進出口備案。
2、進口商需向國家工商部門申請（食品流通許可證）。
3、所指預包裝食品進口首先辦理標簽的咨詢報告取得認監委的合格進口允許。
4、產品得到允許後發貨需辦理標簽備案。
5、尋求報關公司代理為其進行辦理商檢抽樣報關等事宜。
6、取得中國檢驗檢疫局的合格證書，產品加貼中文標簽即可出售。
6、進口保健食品需要哪些資質？
先辦理保健食品批文，國內只要有公司就行，再國外授權，審核用資料，送樣，出檢測報告，再經過評委評審，時間約為2年！費用要看具體的成分和申請的功能才知道
7、保健品進口的流程和手續是什麼？
中國企業要從事進口保健品、食品的經營業務，除了一般企業所必需的工商、稅務注冊等手續外，還需在注冊的營業范圍內增加進口食品批發或零售經營資格，辦理食品流通衛生許可證等。如需自營進口，還需要到相關部門辦理下列手續：
一、到當地外經貿主管部門領取《對外貿易經營者備案登記表》，經過備案登記後才具備對外貿易資格。對外貿易經營者應憑加蓋備案登記印章《登記表》在30日內到當地海關、檢驗檢疫、外匯、稅務等部門辦理開展對外貿易業務所需要的手續。
二、清關前資料准備：
(一) 中文標簽備案中國進口食品、飲料經銷商根據中國《食品標簽通用標准》和有關規定準備下列申報文件後,到當地商品檢驗檢疫局領取表格後申辦：（可委託進出口代理申辦）備案中文標簽所需的資料。
(7)進口保健品店怎麼開擴展資料：
保健品進口基本特徵：
1、按照人體所需要的營養物質成份，從天然植物、蔬菜、水果及奶製品等物質成份提取製作而成，對人體的使用來說可以按清、調、補三個方面分類配製。
2、保健食品無論是哪種類型，它都有出自保健目的，不能在很短時間內改善人的體質，但長時間服用可使人延年益壽。
3、保健食品的原料組成有多種方式，近年來出現了以中草葯為原料的組成方式，而中草葯用於人類保健自古就有。古人將中草葯分為上品葯、中品葯、下品葯。上品葯用於人體保健，加之中、下品葯按君、臣、佐、使配伍，對症下葯以治療疾病。
4、《神農本草》和《本草綱目》中說：「上葯養命以應天，無毒、多服、久服不傷人。欲輕身益氣，不老延年者，本上經。」。南朝名醫陶弘景說：「上品葯性，亦能遣疾。但勢力和厚，不為速效。歲月常服必獲大益。」
8、請問如果代理國外保健品，我需要辦哪些手續？
關於 一些申請代理和出入關的大致步驟 樓上的ROBINWOKAO都已經有了非常具體的詮釋．這里，我還有一些補充．
首先，樓主您必須清楚，你想代理的某種紐西蘭保健品究竟是否在海關及檢驗檢疫部門所認可的產品名錄里．因為目前，中國跟紐西蘭政府正在中新自由貿易談判的第9輪磋商中，主要的談判范圍還是關於中國是否能全面放開中國的農產品市場，以及逐步取消對紐西蘭的農產品（其中包括蜂蜜，鹿茸等相關保健類產品）的進口限制．
樓主想必您也知道，國際貿易中的關稅壁壘只是限制進口和保護本國市場的一種手段，而非關稅壁壘在更多情況下，起到了更為關鍵的作用． 因此，很有可能，您想代理的某種紐西蘭保健品，本身就是受我國進口限制的．所以，我建議您，在您所想代理的此種產品在目前的中國市場上還是非常鮮見的情況下，最好先去海關等相關部門咨詢一下進口受限等的情況．以防自己多走彎路．
另外，紐西蘭的保健品出口商自身也分三六九等．因此選擇聲譽好，歷史久，有長期海外貿易經驗的出口商猶為重要．譬如，紐西蘭北島奧克蘭以北地區的蜂蜜加工，北帕（PALMERSTON NORTH）地區的鹿業產品，都還是不錯的．
時間原因，只能先回答這么多．本人在紐西蘭惠靈頓從事紐西蘭與東亞的進出口貿易業務，如果您有更多的關於代理紐西蘭產品的的問題，可以發郵件給我：
[email protected]
我會盡快回答的．
祝 好運．
9、進口產品開店起照有什麼特殊要求么？
進口（含港、澳、台）保健食品產品注冊 2006年02月23日 發布
一、項目名稱：保健食品審批
二、許可內容：進口（含港、澳、台）保健食品產品注冊
三、設定和實施許可的法律依據：
《中華人民共和國食品衛生法》第二十二條、國務院辦公廳「關於印發 國家食品葯品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定的通知」（國辦發[2003]31號）、《保健食品注冊管理辦法（試行）》
四、收費：不收費。
五、數量限制：本許可事項頃螞無數量限制
六、申請人提交申請材料目錄：
（一）進口保健食品注冊申請表；
（二）申請人身份 證、營業執照或者其它機構合法登記證明文件的復印件；
（三）提供申請注冊的保健食品的通用名稱與已經批准注冊的葯品名稱不重名的檢索材料（從 國家食品葯品監督管理局政府網站資料庫中檢索）；
（四）申請人對他人已取得的專利不構成侵權的保證書；
（五）提供商標注冊證明文 件（未注冊商標的不需提供）；
（六）產品研發報告（包括研發思路，功能篩選過程，預期效果等）；
（七）產品配方（原料和輔料）及 配方依據；原料和輔料的來源及使用的依據；
（八）功效成分/標志性成分、含量及功效成分/標志性成分的檢驗方法；
（九）生產工藝 簡圖及其詳細說明和相關的研究資料；
（十）產品質量標准及其編制說明（包括原料、輔料的質量標准）；
（十一）直接接觸產品的包裝 材料的種類、名稱、質量標准及選擇依據；
（十二）檢驗機構出具的試驗報告及其相關資料，包括：
1、試驗申請表；
2、 檢驗單位的檢驗受理通知書；
3、安全性毒理學試驗報告；
4、功能學試驗報告；
5、興奮劑、違禁葯物等檢測報告（申報 緩解體力疲勞、減肥、改善生長發育功能的注冊申請）；
6、功效成份檢測報告；
7、穩定性試驗報告；
8、衛生學試驗報 告；
9、其他檢驗報告（如：原料鑒定報告、菌種毒力試驗報告等）；
（十三）產品標簽、說明書樣稿；
（十四）其它有助 於產品評審的資料；
（十五）兩個未啟封的最小銷售包裝的樣品；
（十六）生產國（地區）有關機構出具的該產品生產企業符合當地相應 生產質量管理規范的證明文件；
（十七）由境外廠商常駐中國代表機構辦理注冊事務的，應當提供《外國企業常駐中國代表機構登記證》復印件；境外 生產廠商委祥乎悉托境內的代理機構負責辦理注冊事項的，需提供經過公證的委託書原件以及受委託的代理機構營業執照復印件；
（十八）產品在生產國（地 區）生產銷售一年以上的證明文件，該證明文件應當經生產國(地區）的公證機關公證和駐所在國中國使領館確認；
（十九）生產國（地區）或國際組 織的與產品相關的有關標准；
（二十）產品在生產國（地區）上市使用的包裝、標簽、說明書實樣；
（二十一）連續三個批號的樣品，其 數量為檢驗所需量三倍；
以上申報材料具體要求詳見《保健食品注冊管理辦法（試行）》附件1。
七、對申請資料的要求：
（一）申報資料的一般要求：
1、申報資料首頁為申報資料項 目目錄，目錄中申報資料項目按《保健食品注冊申請表》中「所附資料」順序排列。每項資料加封頁，封頁上註明產品名稱、申請人名稱，右上角註明該項資料名 稱。各項資料之間應當使用明顯的區分標志，並標明各項資料名稱或該項資料所在目錄中的序號。整套資料用打孔夾裝訂成冊。
2、申報資料使用A4 規格紙張列印（中文不得小於宋體小4號字，英文不得小於12號字），內容應完整、清楚，不得塗改。
3、新產品注冊申請應提交申報資料原件1 份、復印件8份。復印件應當與原件完全一致,應當由原件復制並保持完整、清晰。其中，申請表、質量標准、標簽說明書還應當提供電子版本，且內容應當與原件 保持一致。
4、除《進口保健食品注冊申請表》及檢驗機構出具的檢驗報告外，申報資料應逐頁加蓋申請人印章或騎縫章（多個申請人聯合申報的，應 加蓋所有申請人印章），印章應加蓋在文字處。加蓋的印章應符合國家有關用章規定，並具法律效力。
5、多個申請人聯合申報的，應提交聯合申報負 責人推薦書。
6、申報資料中同一內容（如謹乎產品名稱、申請人名稱、申請人地址等）的填寫應前後一致。
7、產品配方、生產工藝、質量 標准、標簽與說明書及有關證明文件中的外文，均應譯為規范的中文；外文參考文獻中的摘要、關鍵詞及與產品保健功能、安全有關部分的內容應譯為規范的中文 (外國人名、地址除外)。
8、已受理的產品，申請人提出更改申報資料有關內容的具體要求如下：
（1）產品配方、生產工藝、試驗報 告以及其它可能涉及產品安全和功能的內容不得更改。
（2）除上述內容外，如需更改，申請人應向原受理部門提交書面更改申請，說明更改理由，注 明提交的日期，加蓋與原申請人一致的印章。申請人應提供更改後該項目的完整資料。
9、未獲國家食品葯品監督管理局批准注冊的產品，其申報資料 及樣品一般不予退還，但已提交的《委託書》、產品在生產國（或地區）生產銷售一年以上的證明文件、生產國（或地區）有關機構出具的生產企業符合當地相應生 產質量管理規范的證明文件及《保健食品批准證書》原件（再注冊產品除外）除外，如需退還，申請人應當在收到不批准意見的3個月內提出書面退還申請。
（二）申報資料的具體要求:
1、進口保健食品注冊申請表。
（1）保健食品注冊申請表可從國家食品葯品監督管理局網站（www.sfda.gov.cn）或國家食品葯品監督管理局保健食品審評中心網站（www. bjsp.gov.cn）下載。
（2）填寫前應認真閱讀填表須知，按要求填寫。
（3）申請表內容須列印填寫，項目填寫應 完整、規范，不得塗改。
（4）申報的保健功能應與國家食品葯品監督管理局公布的保健食品功能名稱一致。申報的新功能除外。
（5）進口保健食品申請人為產品所有權的擁有者，生產企業為產品的實際生產者（申報產品由申請人自行生產的，生產企業即為申請人；申報產品由申請人委託境 外其它企業生產的，生產企業即為被委託企業）。
（6）產品名稱應包括品牌名、通用名和屬性名。按《保健食品注冊申報資料項目要求（試行）》提 供該項資料。
2、申請人身份證、營業執照或者其它機構合法登記證明文件的復印件。提供的復印件應清晰、完整，加蓋印章。
3、申請 注冊的保健食品的通用名稱與已經批准注冊的葯品名稱不重名的檢索材料(從國家食品葯品監督管理局政府網站資料庫中檢索)。
申請注冊的保健食品通用 名（以原料名稱命名的除外）與已批准注冊的葯品名稱不重名的檢索報告, 由申請人從國家食品葯品監督管理局網站資料庫中檢索後自行出具。如：經檢索，「益肝靈片」是已批准注冊的葯品名稱，「×××牌益肝靈片（口服液或膠囊 等）」就不得作為保健食品名稱。
4、申請人對他人已取得的專利不構成侵權的保證書。
由申請人自行做出聲明，並對聲明做出承諾，「如有 不實之處，本申請人願負相應法律責任，並承擔由此造成的一切後果」。
5、商標注冊證明文件（未注冊商標的不需提供）。
商標注冊證明文 件，是指國家商標注冊管理部門批準的商標注冊證書復印件，未注冊的不需提供。商標使用范圍應包括保健食品，商標注冊人與申請人不一致的，應提供商標注冊人 變更文件或申請人可以合法使用該商標的證明文件。提供的復印件應清晰、完整，加蓋印章。
6、產品研發報告（包括研發思路，功能篩選過程，預期 效果等）。
按《保健食品注冊申報資料項目要求（試行）》提供該項資料，包括研發思路、功能篩選過程、預期效果三方面內容，各項內容應分別列出，缺 一不可。
7、產品配方（原料和輔料）及配方依據；原料和輔料的來源及使用的依據。
（1）按規定配方表示格式列出原輔料名稱及其用 量。
（2）產品配方（原料和輔料）、配方依據應分別列出，內容應完整。
（3）國家食品葯品監督管理局公布的可用於保健食品的、衛 生部公布或者批准可以食用的以及生產普通食品所使用的原料和輔料可以作為保健食品的原料和輔料。保健食品原輔料的使用和審批暫按照衛生部發布的《衛生部關 於進一步規范保健食品原料管理的通知》（衛法監發[2002]51號）執行。
（4）野生動植物類保健食品應符合《野生動植物類保健食品申報與 審評規定（試行）》。
（5）真菌、益生菌類保健食品應符合《真菌類保健食品申報與審評規定（試行）》和《益生菌類保健食品申報與審評規定（試 行）》。
（6）核酸類保健食品應符合《核酸類保健食品申報與審評規定（試行）》。
（7）氨基酸螯合物、使用微生物發酵直接生產、 褪黑素、大豆磷脂、蘆薈、螞蟻、以酒為載體、甲殼素、超氧化物歧化酶（SOD）、動物性原料、紅景天、花粉、螺旋藻、石斛應符合《氨基酸螯合物等保健食品 申報與審評規定（試行）》。
（8）營養素補充劑類保健食品，應標出產品每種營養素的每人每日食用量，並與《中國居民膳食營養素每日參考攝入 量》和《礦物質、維生素種類及用量》中相應營養素的每人每日推薦食用量一道對應列表表示。應符合《營養素補充劑申報與審評規定（試行）》。
（9）緩釋制劑保健食品應符合《保健食品申報與審評補充規定（試行）》。
（10）保健食品原料與主要輔料相同,涉及不同口味、不同顏色的產品 應符合《保健食品申報與審評補充規定（試行）》。
（11）增補劑型的產品應符合《保健食品申報與審評補充規定（試行）》。
（12）不得以肌酸和熊膽粉作為原料申請保健食品，暫不受理和審批金屬硫蛋白為原料申請的保健食品。
（13）以舌下吸收的劑型、噴霧劑等不得 作為保健食品劑型。
8、功效成分/標志性成分、含量及功效成分/標志性成分的檢驗方法。
按《保健食品注冊申報資料項目要求（試 行）》提供該項資料，功效成分/標志性成分、含量及功效成分/標志性成分的檢驗方法三方面內容應分別列出，不可缺項。
9、生產工藝簡圖及其詳 細說明和相關的研究資料。
（1）按《保健食品注冊申報資料項目要求（試行）》提供該項資料，生產工藝簡圖及其詳細說明和相關的研究資料三方面 資料應分別列出，不可缺項，內容應一致。
（2）應用大孔吸附樹脂分離純化工藝生產的保健食品應符合《應用大孔吸附樹脂分離純化工藝生產的保健 食品申報與審評規定（試行）》。
10、產品質量標准及其編制說明（包括原料、輔料的質量標准）。
（1）按《保健食品注冊申報資料 項目要求（試行）》提供該項資料。
（2）企業標准中涉及到申請人名稱，應與申請表中申請人名稱一致。
（3）企業標准中附錄按規定 逐項列出，內容應完整、齊全。
11、直接接觸產品的包裝材料的種類、名稱、質量標准及選擇依據。
按《保健食品注冊申報資料項 目要求（試行）》提供該項資料，直接接觸產品的包裝材料的種類、名稱、質量標准及選擇依據四方面資料應分別列出，不可缺項。
12、檢驗機構出 具的試驗報告及其相關資料。
（1）按《保健食品注冊申報資料項目要求（試行）》提供該項資料。
（2）出具試驗報告的機構應為國家 食品葯品監督管理局確定的保健食品檢驗機構。
（3）試驗報告有效期為自檢驗機構簽發之日起的2年內，超過有效期的試驗報告不予受理。
（4）試驗報告按下列順序排列：
①檢驗申請表（附在相應的試驗報告之前）；
②檢驗單位的檢驗受理通知書（附在相應的試驗報告之 前）；
③安全性毒理學試驗報告；
④功能學試驗報告（包括動物的功能試驗報告和/或人體試食試驗報告）；
⑤興奮劑、違 禁葯物檢驗報告（申報緩解體力疲勞、減肥、改善生長發育功能的注冊申請）；
⑥功效成分或標志性成分試驗報告；
⑦穩定性試驗報告；
⑧衛生學試驗報告；
⑨其他檢驗報告（如原料品種鑒定報告、菌種毒力試驗報告等）。
（5）試驗報告中產品名稱、送檢單位、樣品生 產或試制單位名稱、樣品批號應與檢驗申請表中相應內容一致。
（6）試驗報告的檢驗依據應按照現行規定執行，目前執行的是《保健食品檢驗與評價 技術規范》（2003年版）。
（7）營養素補充劑保健食品的注冊申請，不需提供功能學試驗報告；不提供安全性毒理學試驗報告的，必須書面說明 理由。
13、產品標簽、說明書樣稿。
產品標簽、說明書樣稿應按《保健食品注冊申報資料項目要求（試行）》提供該項資料。
保健 食品的適宜人群、不適宜人群、注意事項應根據申報的保健功能和產品的特性確定，按《保健食品申報與審評補充規定（試行）》提供該項資料。
14、生產國（地區）有關機構出具的該產品生產企業符合當地相應生產質量管理規范的證明文件。
（1）申報產品由申請人委託境外生產企業生產 的，證明文件中的生產企業應為被委託生產企業，同時需提供申請人委託生產的委託書。
（2）證明文件中應載明出具文件機構名稱、產品名稱、生產 企業名稱和出具文件的日期。
（3）出具該證明文件的機構應是產品生產國主管部門或行業協會。
15、由境外廠商常駐中國代表機構辦 理注冊事務的，應當提供《外國企業常駐中國代表機構登記證》復印件。
境外生產廠商委託境內的代理機構負責辦理注冊事項的，需提供經過公證的委託書 原件及受委託的代理機構營業執照復印件。
委託辦理注冊事務的委託書應符合下列要求：
（1）委託書應載明委託書出具單位名稱、受委託單 位名稱、委託申請注冊產品名稱、委託事項和委託書出具日期。
（2）出具委託書的委託方應與申請人名稱完全一致。
（3）被委託方再 次委託其它代理機構辦理注冊事務時，應提供申請人的認可文件原件及中文譯本，譯文需經中國境內公證機關公證。
16、產品在生產國（地區）生產 銷售一年以上的證明文件，該證明文件應當經生產國（地區）的公證機關公證和駐所在國使領館確認。
產品在生產國（或地區）生產銷售一年以上的證明文 件，應符合以下要求：
（1）證明文件應載明文件出具機構的名稱、申請人名稱、生產企業名稱、產品名稱和出具文件的日期。
（2）證 明文件應當明確標明該產品符合該國家（或地區）法律和相關標准，允許在該國（或地區）生產和銷售，如為只准在該國（或地區）生產，不在該國（地區）銷售， 這類產品注冊申請不予受理。
（3）出具證明文件的機構應是生產國政府主管部門或行業協會。
（4）該證明文件應當經生產國（地區） 的公證機關公證和駐所在國中國使領館確認。
17、生產國（地區）或國際組織的與產品相關的有關標准。
18、產品在生產國（地區） 上市使用的包裝、標簽、說明書實樣。應列於標簽、說明書樣稿項下。
19、其它有助於產品評審的資料。
（1）包括生產企業質量保證 體系文件（GMP、HACCP）證明、原料供應證明、原料供銷合同、委託協議、原料檢驗報告或出廠合格證書等證明文件以及產品配方、工藝、功能、安全等有 關的研究、參考文獻資料等。
（2）提供的外文資料，應譯為規范的中文。
（3）首頁應當提供註明該項下各項文件、資料名稱和類別的 目錄，並使用明顯的識別標志對各項文件、資料進行區分。
20、兩個未啟封的最小銷售包裝的樣品。
提供的樣品包裝應完整、無損，應貼有 標簽，標簽應與申報資料中相應的內容一致。樣品包裝應利於樣品的保存，不易變質、破碎。樣品應在保質期內。
21、連續三個批號的樣品，其數量 為檢驗所需量三倍。
上述申報資料必須使用中文並附原文，外文的資料可附後作為參考。中文譯文應當由境內公證機關進行公證，確保與原文內容一 致；申請注冊的產品質量標准（中文本），必須符合中國保健食品質量標準的格式。
還應當注意以下事項：
1．產品名稱、申請人名稱、 生產企業名稱、代理機構名稱（中、英文）應前後一致。
2．證明文件、委託書應為原件，應使用生產國（或地區）的官方文字，需由所在國（或地 區）公證機關公證和我國駐所在國使（領）館確認。
3．證明文件、委託書中載明有效期的，應當在有效期內使用。
4．證明文件、委託 書應有單位印章或法人代表（或其授權人）簽字。
5．證明文件、委託書應譯為中文，並由中國境內公證機關公證。
八、申辦流程示意圖：
九、許可程序：
（一）受理：
申請人向行政受理服務中心提出申請，按照本《須知》第 六條所列目錄提交申請材料，受理中心工作人員按照「《保健食品注冊管理辦法》附件一：進口保健食品產品注冊申請申報資料項目」對申請材料進行形式審查。申 請事項依法不需要取得行政許可的，應當即時告知申請人不受理；申請事項依法不屬於本行政機關職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，並告知申請人向有關 行政機關申請；申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在五日內一次告知申請人需 要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；申請事項屬於本行政機關職權范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照本行政機 關的要求提交全部補正申請材料的，應當受理行政許可申請。
（二）檢驗與核查：
行政受理服務中心受理後，國家食品葯品監督管理局在 5日內向確定的檢驗機構發出檢驗通知書並提供檢驗用樣品。根據需要，國家局可以對該產品的生產現場和試驗現場進行核查。
檢驗機構收到檢驗通知書和 樣品在50日內對抽取的樣品進行樣品檢驗和復核檢驗，將檢驗報告移送國家食品葯品監督管理局，同時抄送申請人。特殊情況，檢驗機構不能在規定的時限內完成 檢驗工作的，應當及時向國家食品葯品監督管理局報告並書面說明理由。
（三）技術審評和行政審查：
國家食品葯品監督管理局在受理申 請後，應當在80日內對申報資料進行技術審評和行政審查，並作出許可決定。在審查過程中，需要補充資料的，國家食品葯品監督管理局應當一次性提出。申請人 應當在收到補充資料通知書後的5個月內提交符合要求的補充資料，未按規定時限提交補充資料的予以退審。特殊情況，不能在規定時限內提交補充資料的，必須向 國家食品葯品監督管理局提出書面申請，並說明理由。國家食品葯品監督管理局應當在20日內提出處理意見。申請人補充資料時間不計入許可時限，其審查時限在 原審查時限的基礎上延長30日。經審查准予注冊的，發給《國產保健食品批准證書》。不予注冊的，應當書面說明理由。
（四）送達：
自行政許可決定作出之日起10日內，SFDA行政受理服務中心將行政許可決定送達申請人。
（五）復審：
申請人對國家食品葯品監督 管理局作出的不予注冊的決定有異議的，可以在收到不予注冊通知之日起10日內向國家食品葯品監督管理局提出書面復審申請並說明復審理由。
國家 食品葯品監督管理局收到復審申請後，應當按照原申請事項的審查時限和要求進行復審，並作出復審決定。撤銷不予注冊決定的，向申請人頒發相應的保健食品批准 證明文件；維持原決定的，不再受理再次的復審申請，但申請人可按照有關法律規定，向國家食品葯品監督管理局申請行政復議或者向人民法院提起行政訴訟。
十、承諾時限：自受理之日起，85日內作出行政許可決定。
十一、實施機關：
實施機關：國家食品葯品監督管理局
受理地點：國家食品葯品監督管 理局行政受理服務中心
十二、許可證件有效期與延續：
《進口保健食品批准證書》有效期為5年，《進口保健食品批准證 書》有效期屆滿需要延長有效期的，申請人應當在有效期屆滿三個月前申請再注冊。
十三、許可年審或年檢：無
十四、受理咨詢與投訴機構：
咨詢：國家食品葯品監督管理局注冊司
投訴：國家食品葯 品監督管理局駐局監察局、政策法規司執法監督處
註：本須知工作期限以工作日計算，不含法定節假日